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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 咨询-新药证书申报-已答复
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[生、血制品] 咨询-新药证书申报-已答复

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楼主
hotfdb 发表于 2014-2-18 11:35:13 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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本帖最后由 aahhui 于 2014-2-21 23:42 编辑
! b; b2 ]3 n0 _, t6 Z) n
# u! d+ h& i/ v5 e3 S+ v/ `咨询高手大家一个问题+ v6 O' _$ G2 J# C- e- K- f
新生物制品申报新药证书和生产批件，
* |' B% v" E( p0 b/ O5 R申报资料的时候需要将标准报中检院所做标准复核吗？
# g4 O) Y) K9 |$ [( w/ z0 B5 L2 C( A: @3 m5 l. O- j
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沙发
静悄悄 发表于 2014-2-18 14:05:52 | 只看该作者
群里我非我回复你了：标准复核已经在申请临床时做过了，所以申请生产不需要
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板凳
liushiyan1 发表于 2019-11-13 07:34:43 | 只看该作者
谢谢分享  哈哈哈哈哈哈哈哈
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