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【帖子汇总】高级研修中心、国家局和省局培训资料$ K. g( z, h& n+ N
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今年是丰收的一年，看看今年有那些好资料需要学习呢？有新的会及时给大家补充！! c/ J% V( |+ |# i4 ]3 Z- l9 m
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也欢迎大家补充我们缺少的。
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& r4 ]9 Q1 Y; k- p0 y) N: j
一、高级研修中心+ r+ i, I, f' t" ]1 |
1、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析课件3 w" P0 y. B. f, Q
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15076&fromuid=2
3 A$ d7 s* n6 x7 M+ M(出处: 药群论坛)6 \) ~; T% z" a9 X0 i* |# ^8 W" |" L
" {" K, r' T. m0 q \
2、2015.11杭州 药品审评流程变革培训班课件和录音 O/ k$ u! r, \' W$ h5 ], @+ b
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15092&fromuid=2# B- ^; Z; T- Z6 q2 z
(出处: 药群论坛)' ]- D8 s# Q/ C% { }
! _; d- A R0 t- [% [3、【最新高清扫描课件】2015年11月上海高级研修中心培训资料4 ? [1 d" `" V, ]! c$ F/ f
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14781&fromuid=2
/ M( B, z* n: w: Z(出处: 药群论坛)
1 d6 H# @7 w% U, K* u
* o+ [/ j% s: O1 A7 R4、原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班-北京(2015.11.09－10) 录音
5 t& y$ g+ k! C' [" T. @http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14636&fromuid=2' ~) s- `; B# z/ |; D# ]' B
(出处: 药群论坛)) C$ n3 x) C. C6 Q" F4 c
. Q* B1 o; p2 \. M7 ]5、2015.11,高级研修中心化药仿制药申报及质量一致性评价完整录音, y" S4 V% E6 `5 w1 Z
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14742&fromuid=2
" {; Y& R2 K/ ]6 K/ Z- v- Q: I(出处: 药群论坛)5 K2 k( l* i- V$ h! K) l. p
: w2 R9 k7 l* n+ U4 V6 U5 Q) ~! j6、最新仿制药的研发申报及质量一致性评价培训课件-201511北京
" d' f: K9 H8 p% Zhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14717&fromuid=2
6 h( j* o( ?5 m1 M! i(出处: 药群论坛)
( |/ f, F( @1 ~9 c! F8 Q, u! @. f8 K6 k2 }) J. _2 [
7、【内部学习】2015年6月国家高级研修班ICH广州培训班课件和录音
6 @9 l6 R" @. J( Y' b( H8 E; ]http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13113&fromuid=2
% Z4 h& { O: P(出处: 药群论坛)
- ~1 [% c1 l4 H# L6 w! U5 T m: k$ L0 y; B/ e% W
8、【独家课件】2015-6-12普通口服固体制剂的溶出度试验" c5 Z1 ?* `, A7 w. [
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12357&fromuid=2
0 `. _# ^' {+ T6 B6 n(出处: 药群论坛)
/ m' e. s& j3 ?. V0 Y
- S% e7 `% i. U/ t _& {9、【独家课件】2015-6-12药包材最新要求及关联审批关键问题初探
. }( G9 E% q* C) C7 e2 W% Ohttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12347&fromuid=2
7 P6 A, V4 f) u4 b& p# E2 n5 ?(出处: 药群论坛)3 v$ E+ l) |* L# n/ H
/ V' q% u# O- e# I10、【独家课件】 2015-6-12药用新辅料的研究
! t7 x2 B4 w# W) ?' {* ]1 l& n @http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12356&fromuid=2 A! g- x# M! T% ?' O' E
(出处: 药群论坛)
. f3 y. y1 v, U1 Q2 h* K( Y* n% @( l( T; S; q7 g; g
11、【独家资料】2015-6-12药用辅料的技术审评要求.
( i/ T# ^/ P' v' r/ r9 s: [http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12257&fromuid=23 v! j8 E2 g# Y! X5 r5 d* V
(出处: 药群论坛)2 Y4 G" b- f" m
6 d# |" W5 J* U+ _, |( V/ a
12、2015年7月2日 -5日北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训的录音
8 b- E; J% `/ n' vhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12745&fromuid=27 k/ d \! Q1 k+ Z
(出处: 药群论坛)% f" K" H4 Y% b
9 Q7 t0 }) \. s$ h0 M6 q3 ?13、【最新课件】2015.11药物研发中杂质分析方法和控制标准的建立培训课件
p$ X) k5 \# T, u9 r. d; N. @ Yhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14779&fromuid=2' a1 V' A2 ^+ w s K8 w
(出处: 药群论坛)
0 R- I/ s# L4 Y# ^6 @+ V
1 i8 |2 M, |' M# X& U! S14、【首发】2015.8.31高级研修中心《计算机化系统验证》培训课件; b+ \) W$ {/ P
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13753&fromuid=2' b" _% N/ n9 `+ A& ]# P5 v/ \
(出处: 药群论坛)
! M4 {3 w; c: J6 @6 [' e' k
! D/ l: B) _8 P# K7 Z' k6 m( r15、【汇总帖】2015.7北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化的课件和录音
/ j/ g, \; I* [. Z/ B% X. Ahttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13306&fromuid=2( y3 }+ T* [* w9 k( G2 p1 N
(出处: 药群论坛)
+ i: q& I2 J9 o Q* i& Z' \+ U
, U: O' y8 k& W/ e0 a2 q* j) y3 i16、2015年6月12-13日 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求解析与策略研讨班（学习笔...
4 u# ~1 Z1 c1 w& Q# [$ i$ I! S$ fhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14790&fromuid=2
4 c" [& |$ f! Z2 t& p S1 ?! y(出处: 药群论坛)
3 g1 [) L3 B; [5 I
, p: |9 y+ B0 e+ e6 h* z% j/ k17、2015年7月2日-5日 药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训班（ 上海药检所...
' [8 m# y6 r3 H- r& x# V* uhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12709&fromuid=2
$ O& V) W0 i; r. E3 f9 S( k9 G(出处: 药群论坛)% E1 Y$ h" u6 c" L& R
, a2 C0 W/ f9 A/ Y18、【独家课件】2015-6-12药用辅料关联审评关键问题初探- T& P6 s( e# v: ]# d
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12328&fromuid=2
5 S' r$ [1 r' L D$ C6 i$ n4 \(出处: 药群论坛)
4 X# D1 {7 s- m
7 ~8 E( N6 S+ l- ? |8 G19、【仅供内部学习】2015.7如何完美你的申报资料-药学部分（余立）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13059&fromuid=2
0 x6 @8 B2 ]* [6 O4 o, M% {(出处: 药群论坛)0 U4 r/ T7 M6 w
; U& E& i7 C3 s4 j. p% Y20、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件配套录音. ~4 K0 x, w& z0 i) Y9 @% ?5 l
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12634&fromuid=20 |! Z6 ~0 Q' X2 n. g( u
(出处: 药群论坛)
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8 p* d5 W( Y7 D- ?
# O% d9 p" M7 c, R1 N# z21、【首发】2015.8.26高级研修中心《确认与验证》培训课件
; ^* E ]8 r8 N4 N: E. [http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13752&fromuid=2" O, ~+ B$ \% g4 F# m$ }" j
(出处: 药群论坛)
5 K0 P+ k6 H! ^7 p v4 x% ?7 E( ~1 W& ^
22、药学技术审评要求及常见问题分析（张哲峰）2015.7
3 |; w# N: } Chttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13304&fromuid=23 h1 z0 e! l! ~+ i( C% \
(出处: 药群论坛)' d+ g/ N, |7 P9 K$ @! b9 k' v8 [
/ f- V1 D/ C1 X3 a% v
: G3 n) D5 f, v) J7 I' n
23、2015.6中药和天然药物研究、注册申报与审评案例解析研讨班讲义16 C! [6 Z0 _& G9 z1 N; Y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12151&fromuid=2
( S0 K$ M4 k7 Z/ F/ Z(出处: 药群论坛)
$ O4 c1 ]. d0 t0 R/ o: M
! q, {2 b& f- k# t4 Y
! H( U) G( {; V24、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件汇总
- Q+ L( T* @. a' H: \http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12610&fromuid=2
. I* m) [: R" N: z, r! Z8 ~(出处: 药群论坛)
6 y$ g* S( z/ J0 K* D4 \+ A: I6 l0 M$ f/ l; W! v0 p! H
25、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音http://www.yaoqun.net/forum.php? ... tid=15207&fromuid=2
0 {9 X3 L6 t6 y/ A S(出处: 药群论坛): B9 Q+ ?1 B4 A7 u. W
4 ]6 l, P/ |5 v% p9 Q" A& O
# w" j6 b+ E( Y/ C二、国家局CDE& E [: d# s. d
1、【药群论坛独家扫描】2015年3月28日-29日CDE北京生物类似药研发与评价培训课件http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10464&fromuid=2
( `. T2 L3 ^& k0 h(出处: 药群论坛)
) ^' d1 ^9 d# x! M9 z1 ]) e/ j8 M# m" Z4 q0 |( c3 q
* |" {. P2 @3 D2 h# ~8 a1 T
2、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT9 {1 C6 ?6 d# f2 B l! N, G
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13683&fromuid=26 r7 u' h7 y Z: E1 s
(出处: 药群论坛)7 ~2 j' m6 l1 j# p
7 @/ M' q6 I2 F1 L% `) K( N" r3 Y: f
/ J. m, Z/ f; t% l3、查验中心临床自查会议-20150812
. Q; R# Z6 }& nhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13502&fromuid=2
" i4 L5 I/ Y- Z. A8 \" B(出处: 药群论坛)
8 z& z- ?0 Y) V3 z* S7 R# d! d+ T' [
( k. g7 ~3 U8 s ~
: j/ d, E# x4 S4、2015年CDE“生物类似药研发和评价”帖子汇总，增加一个录音
3 f! B. M8 J5 Y/ l- ^& ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13461&fromuid=2
& G" ?5 ]6 \3 h' w7 e! j(出处: 药群论坛)7 w0 l3 N5 { k% h ], {6 g
) @* C! ?/ A" E' L. p2 }: ^! g
- `4 f0 ~7 h6 r+ m" ^. I5、【重磅】11.21-22日CDE《化学仿制药品受理技术要求专题研讨班》课件及完整版本录音
% v3 F7 h: t2 ^3 Mhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14723&fromuid=2
' Y4 P* ]5 f$ h1 A0 C(出处: 药群论坛)3 a& l# n8 _3 c; t: d8 s; C9 X5 m
S. v8 C7 g+ d' n5 C5 G; i3 V; {7 {/ Y" ?& N( Z1 H% W
6、【PPT版】2015年11月20-21日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班课件
& O1 M5 \" I4 O/ Fhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14864&fromuid=2
- i2 w) @' O) B- V(出处: 药群论坛)0 r" G7 ^6 M0 _
; ]2 S( @3 o2 y6 X
/ x' l. e9 e, r7 u' i Z8 V+ v7、2015.8新版药典讲义（高清版，无水印）
0 g9 h; v9 b* `. r' Xhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13324&fromuid=2
6 n1 \2 q! b+ s/ P' m7 x) H2 g; V(出处: 药群论坛)* m8 Y; L4 J( ~2 Y8 B0 o
( v; e- X; U3 q, W
( U) g/ r! S, R8 J* p9 u; T6 ?三、各省局培训及其他培训资料% ~$ D, m+ y4 C9 P2 |& `0 d, n- u
1、【好课件】2015.11 ISPE2015中国制药年会资料.PDF
* f3 P: ~; z$ f. Thttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14707&fromuid=2
) l6 Z* }1 A: q! P: W(出处: 药群论坛)
6 `# m- {0 q5 u" ~4 Z( a0 j6 {+ D0 f: v
M5 c2 L% e3 w4 x) q8 B( i9 Q! L
2、【整理分享】疫苗审评常见问题分析,pdf( h# A4 @+ I6 y: a; \
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14831&fromuid=2/ P0 n- l v; V+ f: m3 [7 k
(出处: 药群论坛)& M, @) b3 J& F# z8 N& q5 {# s/ w
4 d2 J( B) O# w1 h) x0 B5 @' ]9 ^- y1 D* K9 ^; D' ?1 A5 D6 s) P
3、【仅供内部学习】同写意41期课件及37-40期汇总.pdf
& P E1 ?2 t7 c2 ~+ Z. ?% ]http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14793&fromuid=2
3 h2 j& H8 _/ u4 s$ c$ f0 A(出处: 药群论坛)
& u0 D' U4 m+ H# K# b# j! ^
, X3 O. L7 Y& u6 g* p5 h
2 |. \* q% o0 {6 a$ X. h( q, l3 {4、同写意41期培训部分录音
- x( H) a8 g, P$ e2 chttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14977&fromuid=2* O0 s! j, m8 H9 I; D
(出处: 药群论坛)
2 H+ E0 @# V1 L" i) U
! s! Z N$ V0 V* }5 _& F* T* o1 R* M8 I3 ^, }1 Z
5、【独家内部培训电子版本资料】2015年北京局注册专员培训-2015年版药典专题.pdf% g! x0 ^7 F7 E# T( u- U/ q
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14812&fromuid=22 q0 c# v) F8 f; m5 i$ M
(出处: 药群论坛)9 c1 L* `+ ~2 \2 a h& L
$ j/ P) O4 \8 ]; v- D% e
9 \. p( m0 ]/ M) Y4 N6、【独家分享】最新海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”
* D' X# m9 u& Chttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14346&fromuid=2% S, S5 g) k( u: v
(出处: 药群论坛)+ C! n2 q \& x0 n8 `% ?
) _! r. n# d% W7 ^- }/ ]/ A3 T
1 s5 y# ]6 s" z. M7、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件.PDF
) F0 P3 A5 Y# Q; T. U) b1 L9 D8 z: ihttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14750&fromuid=24 `% h. |, e; o! p
(出处: 药群论坛)
* c& j- O- b; g4 I ]7 O) a& ?2 o* s" N1 C& ]) @( l% ^, h3 N' A
% w! I( X% b; J. c7 _! d- G8、【独家资料】最新海南省药品注册培训---高效液相色谱技术与有关物质质量研究; A# g2 M' L+ C5 Y; F( O* b
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14357&fromuid=2% o2 Y* n( W8 A; X
(出处: 药群论坛)7 `9 {5 T Z! ~" N9 L
. c6 g5 v( z0 s) ]% b6 u9 P% F7 _4 x% P0 b
9、2015.11.27 海南 仿制药一致性评价
7 v; z& V" M$ N" x; F' `, s Nhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14816&fromuid=29 {0 U8 l3 a" g5 Y
(出处: 药群论坛)
. D ]# d6 S2 |. `
8 ~2 d6 I; G" j+ J2 _- R" q
: C! J6 o/ _% @10、20151010广州仿制药一致性评价会议资料及录音
# T6 \ ^' L6 |4 f7 Ahttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14275&fromuid=2
' y& [1 Q( s7 T$ n(出处: 药群论坛)5 z! s8 P) G: z. v* \
O# G" I( }$ m2 Y; A* ~+ i
: S, \% I! Y5 h/ B- k
11、【独家内部课件】2015,10广州第二期药品注册申报人员提高班课件.pdf
) g7 Z/ y x _4 A; Uhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14882&fromuid=2
1 G2 w. z$ i; i(出处: 药群论坛)
$ `1 p+ X" Y3 F& O# D1 l+ r% N" z- {* L- j" L5 ]. X/ ]) p
, V2 `5 Y9 `! U% I& V. c
12、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件-2.PDF4 h; J3 G! b8 i) M3 E2 x
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14854&fromuid=2
1 N' F) j! T w8 b" a7 f8 t(出处: 药群论坛)6 C7 X. @ x3 q- Y
) N( I7 J' T* q. a% Y7 i) A. `
% @; `0 b& o2 E2 a# d! a13、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”
: |. x( g! `! q% [6 m- shttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=24 R* r. t: I5 G k! D
(出处: 药群论坛)
% ^% `1 l; a% V. Q! L
# w) s$ b4 }8 p( S; t( f( O' y/ O
$ K) y- D+ v) o5 W5 X14、药品注册受理环节业务培训--PPT【2015年9月更新链接】) @: ]) t$ s. q- m
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2698&fromuid=2
& J+ s- y9 [+ B5 Q n$ @# b4 w(出处: 药群论坛)6 n. z8 T8 h: [: x, D
, y9 w+ S9 Z8 A; w' b
+ B5 J3 V4 f* l- R5 d( t15、最新独家：湖南省药品注册专员培训课件PDF
/ F! _6 m |- d& I. t! \! yhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14371&fromuid=2
1 G" d; }. Y6 }/ E" l$ v# ~(出处: 药群论坛)# p9 N' @* W/ c2 T
. a; Z S" t6 H8 q$ |! N0 N0 W# y! K3 i0 r+ I
16、【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂）
0 `& p) `- W( R3 c t6 |5 X* x, F3 lhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12703&fromuid=20 T( p( ~" J1 [* p9 j
(出处: 药群论坛)
+ C$ c8 S7 x: p: f6 E. J2 q. K6 j4 }% a2 N
* A7 T2 B2 y3 K$ J. W% s0 j
/ ]- o7 h0 n% Z5 d$ q4 M3 H7 c17、【独家资料】最新海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”8 e, n/ \* Q* }" r6 t' a$ e# r
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14540&fromuid=21 \; P6 ~# M! f& [8 T
(出处: 药群论坛)
0 T5 i( D/ L: C$ Y3 y) `) g8 S8 m; y# H5 z2 D) U3 j* B1 o8 b
, @- ~" F! V8 J5 A! T, g: L
18、20150922广东省局药品注册专员培训课件扫描件
# M- K1 Y+ {+ y! ~0 l% Zhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14031&fromuid=2" x! j2 t; y2 B
(出处: 药群论坛), m& Z- A! P$ w. \4 ~ g1 X
+ K; O7 q8 f s
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19、【内部资料，请勿传播】化学仿制药受理审查指南(非正式版） s: g: `* z/ r9 q: Q* e/ p5 J6 v
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13392&fromuid=2
, Q# ~7 x( i. m" ^& Y7 M- X @(出处: 药群论坛)
4 q7 C. X* H6 S5 X) R( l4 h1 c7 _1 g: c4 ]4 w' E" |, O
9 w( t5 A" W: d( F& v1 @20、2015年广东省疫苗PSUR培训20150630
+ k' T; M+ U' rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12832&fromuid=2
0 t! m9 N$ |+ D" }+ w9 I% k(出处: 药群论坛)
) J% v/ N) s" D6 |+ Z/ I
+ I/ w. N7 H- u0 M3 P$ G' w+ Y1 h; B
21、【独家课件】2015年6月18日北京药审药品注册申报培训（第一期）
! j8 s! t ^# g. I' U$ e5 J7 Bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12324&fromuid=2 k; i+ a: u7 W4 Y
(出处: 药群论坛). q3 M/ Z9 p- B8 k& s% [( w' J
3 Z& P( E1 L- c$ T- X7 w& a1 U
( e- e9 B1 d% O$ |5 A# b0 v. E22、新修订中药饮片附录解读141209--广东省2014年12月关于中药饮片相关的培训5 f. N9 U& }0 {$ s! a
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=11853&fromuid=2
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38、药品研发与生产中的技术转移工艺验证(沈阳药科大学亦弘商学院 高层经理培训课程)
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40、2015年3月广州培训课件及录音6 @" d m2 J/ q
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42、第10届百强会培训PPT
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43、第十届中国制药工业百强年会PPT资料9 }2 A3 J3 Q( _. Z7 H
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汇总有遗漏的会完善
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖' H. @2 D5 M/ t, N5 \& o: e
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