马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册 
x
2016CDE文章汇总.pdf
* u& @ |: k( I0 [8 }5 b9 L总结资料。牛人汇总。珍惜劳动!转载带来的一切后果请自行承担后果!
5 W( v+ n$ e$ [6 d+ k3 w主要内容有:
' z% f' F$ K! y$ \/ y
! N1 W+ a- L. q$ W % Q2 e( H$ Y: W3 _2 C
CTD格式申报资料中原料药特性鉴定部分的解读_康建磊.pdf) K" Y$ s2 Z; v+ P3 c
; l$ X7 r; N) D7 Y1 R! y
药监机构对金属杂质控制的演变_王旸.pdf# P; }" E5 ?( T: K! E8 [1 h5 p
" v* F; }8 i& x3 r' `7 {浅谈化学合成原料药的杂质谱分析.pdf3 q& \3 C+ v1 J% F5 M+ `
. m4 _' q- O2 Y4 K- h6 B
化学药品注册中对照品的技术要求_任连杰.pdf/ ?" O0 t; j; D4 f1 @) m I
6 A' c% Y) v z/ e
化学仿制药新法规对研发及注册管理的影响分析_蒋煜.pdf
9 Q* C0 r4 r- C% d7 |8 C- H/ _6 R7 X: s9 q( ]8 [; f/ V( J
化学仿制药新申报资料要求简介_黄晓龙.pdf# C) [) }* C/ j/ r: a
* S3 v5 _+ [$ P/ Z2 }2 ^2 Y8 ^: ^
, @! I6 b$ ~/ z. {' } D' C- g, X$ q5 ]+ F1 U! D; A* d
好帖推荐:5 w4 C2 K" h Z4 h6 V$ C6 }
CDE-遗传毒性杂质的控制及案例分析.PPT 9 r3 Z+ K7 x, E7 b) \
8 r2 }5 m8 r7 y2 ]2016.7.17 成都 CDE-中药复方新药立体依据的药学问题研讨PPT 9 p3 |% v5 e. ^2 @
1 Q$ Q& r0 o- x. U
CDE- 慢性丙型肝炎治疗药物研发的挑战与思考 6 C4 V% j9 j4 ~% Z2 ~, Y; Z, t# ^
& s3 t( T6 H9 F1 \/ |# L
CDE- 慢性丙型肝炎治疗药物研发的挑战与思考
1 X5 E0 `0 c9 K6 y
2 Y/ I3 p! z Z& k8 ^1 \CDE-关于生物等效性试验参比制剂的选择
. e0 o; r/ T1 T, P/ u* i
, |( ?! U, s: U) M, G0 \CDE-2012-2015年审评概述汇总
+ X5 Y. G- C* O8 g! ]4 a: U( e8 @) V( E; T/ v
|