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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 国家药监局关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知 attachment 静悄悄 2024-4-11 0806 静悄悄 2024-4-11 04:22 PM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局行政受理服务大厅调整咨询服务安排公告（第337号） 下载 打印 ... 静悄悄 2024-3-5 02150 静悄悄 2024-3-5 11:37 AM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局行政受理服务大厅调整咨询服务安排公告（第337号） 静悄悄 2024-3-5 02148 静悄悄 2024-3-5 11:36 AM
预览 [国家局] 2013-2022国家药品不良反应监测年的报告汇总 attachment 静悄悄 2024-2-5 02815 静悄悄 2024-2-5 04:23 PM
预览 [国家局] 2012年度-----2023年度CDE-药品审评报告 attachment 一场梦 2024-2-5 02699 一场梦 2024-2-5 02:46 PM
预览 [国家局] 2023年国家药品监督管理局食品药品审核查验中心法规汇总 attachment 静悄悄 2024-1-26 43012 子濠 2024-2-18 03:12 PM
预览 [国家局] 原辅包关联审评法规梳理 attachment 静悄悄 2024-1-23 02955 静悄悄 2024-4-9 08:53 AM
预览 [国家局] 新规发布！国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告 attachment joysun611 2023-10-16 14895 joysun611 2023-12-8 08:15 AM
预览 [国家局] 《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》 attachment 静悄悄 2023-9-7 03503 静悄悄 2023-9-7 02:27 PM
预览 [国家局] 2022年度药品审评报告 静悄悄 2023-9-7 23555 joysun611 2023-10-31 08:13 AM
预览 [国家局] 关于发布《中药材GAP实施技术指导原则》和《中药材GAP检查指南》的通告 attachment 静悄悄 2023-6-30 45949 joysun611 2023-7-14 08:10 AM
预览 [国家局] 2023.03.06-CFDI-《药品共线生产质量风险管理指南》 attachment 静悄悄 2023-3-8 111814 hwsyh 2024-2-1 03:31 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布《中药注册管理专门规定》的公告（2023年第20号） 静悄悄 2023-2-13 09670 静悄悄 2023-2-13 03:45 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《中药材生产质量管理规范实施要点》 与《中药材生产质量管理规范审核... 静悄悄 2023-2-10 08505 静悄悄 2023-2-10 02:02 PM
预览 [国家局] 关于寄送相关材料的提示 静悄悄 2023-1-31 17733 一语 2023-2-3 04:53 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《eCTD实施指南V1.1（征求意见稿）》及《eCTD验证标准V1.1（征求意见... 静悄悄 2023-1-31 07346 静悄悄 2023-1-31 01:49 PM
预览 [国家局] 2023年1月国家局新药批准信息汇总 attachment 静悄悄 2023-1-30 07081 静悄悄 2023-1-30 04:42 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》的通... 新人帖 ahzx0558 2022-12-9 16369 一语 2022-12-30 10:45 AM
预览 [国家局] 关于暂行延长药品注册申请补充资料时限的公告（2022年第86号） 静悄悄 2022-10-14 06600 静悄悄 2022-10-14 04:55 PM
预览 [国家局] 《药品网络销售监督管理办法》政策解读 静悄悄 2022-9-8 06401 静悄悄 2022-9-8 10:46 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布《疫苗生产流通管理规定》的公告（2022年 第55号） 静悄悄 2022-9-8 06578 静悄悄 2022-9-8 10:44 AM
预览 [国家局] 药品网络销售监督管理办法 静悄悄 2022-9-8 06027 静悄悄 2022-9-8 10:43 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告（2022年第72号） 静悄悄 2022-9-8 05748 静悄悄 2022-9-8 10:28 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于启用药品、医疗器械产品注册费电子缴款书的通告（2022年第37号） 静悄悄 2022-9-8 19307 一语 2022-12-30 10:45 AM
预览 [国家局] 注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿） attachment su903817045 2022-8-4 11363 chenlh-001 2022-8-15 10:41 AM
预览 [国家局] 药品审评过程中有因检查启动工作程序（征求意见稿） attachment su903817045 2022-8-4 01451 su903817045 2022-8-4 04:39 PM
预览 [国家局] 关于开展模型引导的药物研发（MIDD）在新药研发企业的实践情况调研的通知 attachment su903817045 2022-8-2 01203 su903817045 2022-8-2 01:38 PM
预览 [国家局] 组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则（征求意见稿 attachment su903817045 2022-8-2 11670 chenlh-001 2022-8-24 10:20 PM
预览 [国家局] 国家中医药管理局国家药品监督管理局公开征求《古代经典名方关键... attachment joysun611 2022-8-2 01136 joysun611 2022-8-2 08:25 AM
预览 [国家局] 抗体偶联药物非临床研究技术指导原则（征求意见稿） attachment su903817045 2022-7-28 02554 su903817045 2022-7-28 08:35 AM
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