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『政策法规』 今日: 0|主题: 2295|排名: 6 

版主: 静悄悄, ZGZG
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[国家局] 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告 (2019年第1号) New
xiaoxiao 4 天前 129 LNPH 前天 08:00 AM
[国家局] 关于延长相关技术指导原则和文件征求意见时间的通知 attach_img New
xiaoxiao 3 天前 018 xiaoxiao 3 天前
[国家局] CDE-仿制药质量和疗效一致性评价百问百答(第1-2期汇总) attachment
xiaoxiao 2018-4-7 6139 liushiyan1 3 天前
[国家局] 关于阿莫西林胶囊等7个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第三批)(...
一场梦 2018-4-13 188 liushiyan1 3 天前
[国家局] 关于发布化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行)的通告(2018年...
xiaoxiao 2018-4-26 3145 liushiyan1 3 天前
[国家局] 九价人乳头状瘤病毒疫苗有条件批准上市
一场梦 2018-4-29 3117 liushiyan1 3 天前
[国家局] 国家药品监督管理局关于修订参麦注射液说明书的公告(2018年第14号)
一场梦 2018-4-29 3103 liushiyan1 3 天前
[国家局] 国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录(第十四批)的通告(2018年第20号)
一场梦 2018-4-29 5144 liushiyan1 3 天前
[国家局] 发布化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行)的通告 (2018年第14号)
xiaoxiao 2018-5-8 280 liushiyan1 3 天前
[国家局] 国家药品监督管理局关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告(2018年...
爱口乞米唐 2018-5-14 2110 liushiyan1 3 天前
[国家局] 会关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告(2018年第23号)
xiaoxiao 2018-5-23 1108 liushiyan1 3 天前
[国家局] 关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第四批)
xiaoxiao 2018-5-23 1105 liushiyan1 3 天前
[国家局] CDE-召开非酒精性脂肪性肝炎(NASH)临床评价研讨会
xiaoxiao 2018-5-23 3186 liushiyan1 3 天前
[国家局] 国家药品监督管理局关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号)
一场梦 2018-5-31 2101 liushiyan1 3 天前
[国家局] 全面推行药品上市许可人持有制度的风险防控监管策略思考 attachment
hbxntsxw 2018-5-24 8202 liushiyan1 3 天前
[国家局] 药品注册申请表新版报盘程序2018年6月1启用(2018年5月30日更新)
一场梦 2018-5-31 4110 liushiyan1 3 天前
[国家局] 关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告(2018年第28号)
一场梦 2018-6-1 1136 liushiyan1 3 天前
[国家局] CDE-拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十九批)
xiaoxiao 2018-6-5 3143 liushiyan1 3 天前
[国家局] 国家局关于发布《2017年度药品检查报告》的公告(2018年第32号)
xiaoxiao 2018-6-10 192 liushiyan1 3 天前
[国家局] 四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市
xiaoxiao 2018-6-11 178 liushiyan1 3 天前
[国家局] CDE-关于药品审评中心网站开通提交“临床试验方案”项目的通知
xiaoxiao 2018-6-23 1169 liushiyan1 3 天前
[国家局] 国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录(第十五批)的通告(2018年第49号) attachment
静悄悄 2018-6-29 2121 liushiyan1 3 天前
[国家局] CDE-关于上线新版原辅包登记系统的通知
aiyao 2018-7-18 2150 liushiyan1 3 天前
[国家局] 国家药监局新闻发言人介绍华海药业缬沙坦原料药有关情况
静悄悄 2018-7-30 6162 liushiyan1 3 天前
[国家局] 2019.11.8CDE 8个文件发布 New
xiaoxiao 4 天前 027 xiaoxiao 4 天前
[国家局] 关于修订活血止痛胶囊等口服制剂处方药和非处方药说明书的公告(2019年 第90号) New
xiaoxiao 4 天前 07 xiaoxiao 4 天前
[国家局] 国家药监局公开征求《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)》意见 New
xiaoxiao 4 天前 010 xiaoxiao 4 天前
[国家局] 关于蒙脱石散等16个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第五批)(2018年...
静悄悄 2018-7-26 2155 liushiyan1 5 天前
[国家局] 国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录(第十六批)的通告(2018年第66号)
静悄悄 2018-7-26 5117 liushiyan1 5 天前
[国家局] 关于公开征求“转化糖注射液说明书”和“转化糖电解质注射液说明书”意见的通知
静悄悄 2018-8-7 4159 liushiyan1 5 天前
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