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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 2020年CDE法规文件汇总1-70号文件，缺8 attach_img heatlevel  ...23456..8 静悄悄 2021-1-4 71834 andrew003 昨天 02:41 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年 第8号） New 1406987073 前天 08:30 AM 078 1406987073 前天 08:30 AM
预览 [国家局] 化妆品注册备案管理办法 attachment New 1406987073 前天 08:14 AM 074 1406987073 前天 08:14 AM
预览 [国家局] 化妆品注册备案管理办法 attachment New 1406987073 3 天前 0101 1406987073 3 天前
预览 [国家局] CDE---100个常见一般性技术问题解答 静悄悄 2020-12-7 2823 qausyh 3 天前
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则（试行）》... 1406987073 2021-1-3 1370 271528080 4 天前
预览 [国家局] 关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十八批）》的公示 1406987073 2021-1-6 0298 1406987073 2021-1-6 08:06 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药品审评审批信息公开管理办法》的通告（2020年第58号） 1406987073 2021-1-3 0355 1406987073 2021-1-3 03:12 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则》《中药... 1406987073 2021-1-3 0342 1406987073 2021-1-3 03:11 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》的通告（202... 1406987073 2021-1-3 0343 1406987073 2021-1-3 03:11 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《模型引导的药物研发技术指导原则》的通告（2020年第5... 1406987073 2021-1-3 0341 1406987073 2021-1-3 02:53 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验富集策略与设计指导原则（试行）》的通... 1406987073 2021-1-3 0341 1406987073 2021-1-3 02:53 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则（试行）》的... 1406987073 2021-1-3 0335 1406987073 2021-1-3 02:52 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则》的通告... 1406987073 2021-1-3 0335 1406987073 2021-1-3 02:47 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《群体药代动力学研究技术指导原则》的通告（2020年第6... 1406987073 2021-1-3 0336 1406987073 2021-1-3 02:46 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验亚组分析指导原则（试行）》的通告（2... 1406987073 2021-1-3 0331 1406987073 2021-1-3 02:12 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验协变量校正指导原则》的通告（2020年第6... 1406987073 2021-1-3 0332 1406987073 2021-1-3 02:11 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验多重性问题指导原则（试行）》的通告（2... 1406987073 2021-1-3 0333 1406987073 2021-1-3 02:10 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》的通告... 1406987073 2021-1-3 0329 1406987073 2021-1-3 02:09 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原... 1406987073 2021-1-3 0328 1406987073 2021-1-3 02:08 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（试行）》的... 1406987073 2021-1-3 0327 1406987073 2021-1-3 02:08 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《儿科用药临床药理学研究技术指导原则》的通告（202... 1406987073 2021-1-3 0332 1406987073 2021-1-3 02:07 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《单纯性尿路感染抗菌药物临床试验技术指导原则》等5个... 1406987073 2021-1-3 0329 1406987073 2021-1-3 02:06 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则》的通告（2... 1406987073 2021-1-3 0334 1406987073 2021-1-3 02:04 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（... 1406987073 2021-1-3 0330 1406987073 2021-1-3 02:03 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药品审评审批信息公开管理办法》的通告（2020年第5... 1406987073 2021-1-3 0330 1406987073 2021-1-3 02:01 PM
预览 [国家局] 国家药监局综合司关于药品注册网上申报功能上线运行的通知 1406987073 2021-1-3 0333 1406987073 2021-1-3 01:59 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于试点启用**品和精神药物进出口电子准许证的公告(2020年 第148号) 1406987073 2021-1-3 0333 1406987073 2021-1-3 01:58 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年 第147号） 1406987073 2021-1-3 0332 1406987073 2021-1-3 01:57 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于中药保护品种的公告（延长保护期第6号）（2020年 第146号） 1406987073 2021-1-3 0274 1406987073 2021-1-3 01:57 PM
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