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药群论坛»论坛 › 最新讯息› 『政策法规』
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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [指导原则] 2024年指导原则  ...2 静悄悄 2024-2-5 103256 静悄悄 2024-2-5 01:40 PM
预览 [指导原则] 化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则 天使爱美丽- 2024-1-17 03511 天使爱美丽- 2024-1-17 10:51 AM
预览 [指导原则] 慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术指导原则（征求意见稿） attachment su903817045 2022-6-21 11496 chenlh-001 2022-8-20 10:34 PM
预览 [指导原则] 单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则 attachment su903817045 2022-6-21 11725 chenlh-001 2022-8-21 10:06 PM
预览 [指导原则] 关于公开征求《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则（公开征求意见稿）》意见的通知 attachment su903817045 2022-6-17 13811 chenlh-001 2022-8-25 10:00 PM
预览 [指导原则] 关于更新PDF文件批量电子签章软件的通知 attachment su903817045 2022-6-17 21459 chenlh-001 2022-8-21 10:06 PM
预览 [指导原则] USP指南译文汇总 最爱桃子2009 2022-4-29 31947 chenlh-001 2022-8-23 09:11 AM
预览 [指导原则] ICH《Q2（R2）:分析方法验证》和《Q14：分析方法开发》征求意见稿 新人帖 最爱桃子2009 2022-4-27 15279 chenlh-001 2022-8-26 10:07 PM
预览 [指导原则] 国家药监局综合司再次公开征求《化妆品生产质量管理规范（征求意见稿）》意见 attachment joysun611 2021-9-18 13298 infant发发 2021-9-27 02:07 PM
预览 [指导原则] CDE就药物临床研究有效性综合分析指导原则征求意见 attachment joysun611 2021-9-13 02499 joysun611 2021-9-13 04:37 PM
预览 [指导原则] 《中药材仓储管理规范》 attachment joysun611 2021-9-9 02249 joysun611 2021-9-9 01:22 PM
预览 [指导原则] 请教一下，无菌软膏剂临床前研究是否需要在洁净区进行？ zhangyabin163 2021-9-7 02715 zhangyabin163 2021-9-7 10:11 AM
预览 [指导原则] 企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则(试行) attachment joysun611 2021-9-4 35295 laevatien 2021-10-20 10:34 AM
预览 [指导原则] 中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则(试行) attachment joysun611 2021-9-4 02522 joysun611 2021-9-4 10:21 AM
预览 [指导原则] 中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则(试行) attachment joysun611 2021-9-4 02245 joysun611 2021-9-4 10:19 AM
预览 [指导原则] 中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则（试行） attachment joysun611 2021-9-3 02234 joysun611 2021-9-3 08:09 AM
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预览 [指导原则] 中药材仓库技术规范 attachment joysun611 2021-9-3 02120 joysun611 2021-9-3 08:02 AM
预览 [指导原则] 按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行） attachment joysun611 2021-8-31 21398 桂灵芝 2021-9-2 10:52 AM
预览 [指导原则] 药物临床试验相关指导原则 attachment 1802733985 2021-8-25 12754 joysun611 2021-8-26 07:50 AM
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预览 [指导原则] 国家卫生健康委办公厅关于印发β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则（2021年版）的通知 attachment agree infant发发 2021-4-20 11169 unhappy 2021-4-21 02:07 PM
预览 [指导原则] 国家药监局药审中心关于发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行... attachment jinke118 2021-4-15 21292 infant发发 2021-4-16 04:35 PM
预览 [指导原则] 生物制品注册分类及申报资料要求（征求意见稿与正式稿对比） 新人帖 attachment 海新 2020-7-3 11844 珈蓝GAGA 2020-7-22 12:41 PM
预览 [指导原则] 《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》 attachment 1802733985 2020-6-3 84619 chenlh-001 2022-8-20 10:34 PM
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预览 [指导原则] 单抗生物类似药临床试验指导原则 attachment 1802733985 2020-4-26 12641 yemiles 2020-5-30 10:01 AM
预览 [指导原则] 贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则 1802733985 2020-4-24 02124 1802733985 2020-4-24 04:18 PM
预览 [指导原则] 阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则 1802733985 2020-4-24 12789 yemiles 2020-5-30 10:01 AM
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