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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则(试行)... attachment champion1103 2021-12-6 03053 champion1103 2021-12-6 10:42 AM
预览 [国家局] 2021.12.3 (2021年第49号)基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(试行) attachment champion1103 2021-12-6 03067 champion1103 2021-12-6 10:41 AM
预览 [其他] WHO预认证药品变更常见问题 roadman 2021-11-23 03474 roadman 2021-11-23 10:58 PM
预览 [国家局] 国家中医药局:规范医疗机构中药配方颗粒临床使用 attachment joysun611 2021-11-18 03629 joysun611 2021-11-18 09:05 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《慢性髓细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技... 静悄悄 2021-11-15 04264 静悄悄 2021-11-15 01:02 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验现状年度报告(2020年)》 静悄悄 2021-11-15 02977 静悄悄 2021-11-15 01:02 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《药品共线生产质量管理指南(征求意见稿)》意见的通知 静悄悄 2021-11-15 03348 静悄悄 2021-11-15 01:01 PM
预览 [国家局] 国家中医药管理局公开征求《中医药传统知识保护条例》 attachment joysun611 2021-11-9 03817 joysun611 2021-11-9 08:59 AM
预览 [国家局] 国家药监局综合司关于启用原料药生产供应信息采集模块的通知 静悄悄 2021-11-4 03110 静悄悄 2021-11-4 03:48 PM
预览 [国家局] 国家药监局综合司关于启用短缺药品生产供应及停产报告信息采集模块的通知 静悄悄 2021-11-4 03741 静悄悄 2021-11-4 03:47 PM
预览 [药典中心] 药审中心召开同名同方药研讨会 attachment joysun611 2021-11-2 03332 joysun611 2021-11-2 08:55 AM
预览 [国家局] 国家药监局综合司关于公开征求《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则... 静悄悄 2021-10-28 13223 静悄悄 2021-10-28 05:03 PM
预览 [指导原则] 企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则(试行) attachment joysun611 2021-9-4 35287 laevatien 2021-10-20 10:34 AM
预览 [省局] 浙江省药品上市后变更管理实施细则(征求意见稿) attachment joysun611 2021-10-18 23609 laevatien 2021-10-20 10:34 AM
预览 [药典中心] 《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则(试行)》 attachment joysun611 2021-10-20 12936 laevatien 2021-10-20 09:25 AM
预览 [药典中心] 药审中心关于发布《古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则(试行)》 attachment joysun611 2021-10-19 23842 haixin86 2021-10-19 05:39 PM
预览 [省局] 河南省药品监督管理局关于以委托生产方式核发《药品生产许可证》等有关事项的通告 attachment joysun611 2021-10-18 13280 laevatien 2021-10-19 09:23 AM
预览 [国家局] 国家药监局实施药品电子通用技术文档申报相关文件 attachment laevatien 2021-10-18 02767 laevatien 2021-10-18 09:55 AM
预览 [省局] 海南省药品上市后变更备案相关共性问题(一) 静悄悄 2021-9-28 34231 laevatien 2021-10-18 09:48 AM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于顺铂注射剂等品种说明书增加儿童用药信息的公告(2021年第1... 静悄悄 2021-10-8 13206 laevatien 2021-10-18 09:47 AM
预览 [国家局] 预BE安全技术要求与正式BE试验一致,NMPA建议预BE试验按照BE试验备案 静悄悄 2021-10-14 02980 静悄悄 2021-10-14 11:28 AM
预览 [其他] 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》等11份法规废止 静悄悄 2021-10-14 23048 hndcyy 2021-10-14 09:38 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(试... 静悄悄 2021-9-15 33958 laevatien 2021-10-13 09:21 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告(2021年第119号) 静悄悄 2021-10-8 22770 laevatien 2021-10-13 08:51 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告(2021年第119号) 静悄悄 2021-9-30 02975 静悄悄 2021-9-30 02:20 PM
预览 [指导原则] 国家药监局综合司再次公开征求《化妆品生产质量管理规范(征求意见稿)》意见 attachment joysun611 2021-9-18 13291 infant发发 2021-9-27 02:07 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《注意缺陷多动障碍(ADHD)药物临床试验技术指导原则... 静悄悄 2021-9-15 03008 静悄悄 2021-9-15 09:10 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息... 静悄悄 2021-9-15 03231 静悄悄 2021-9-15 09:09 AM
预览 [国家局] 化妆品中比马前列素等5种组分的测定化妆品补充检验方法的公告(2021年 第110号) attachment joysun611 2021-9-14 03345 joysun611 2021-9-14 06:13 PM
预览 [药典中心] 关于发布《国家药用辅料标准编写细则(2020年版)》的通知 attachment joysun611 2021-9-7 23127 桂灵芝 2021-9-13 05:13 PM
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