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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [省局] 安徽省药品监督管理局关于药品上市后变更管理类别沟通交流事宜的通告 〔2021〕年第2号 静悄悄 2021-4-30 02005 静悄悄 2021-4-30 10:42 AM
预览 [省局] 浙江省药品监督管理局关于药品上市后变更管理类别沟通交流有关事项的通告（2021年 ... 静悄悄 2021-4-30 02016 静悄悄 2021-4-30 10:41 AM
预览 [省局] 上海市药品监督管理局关于药品上市后变更管理类别沟通交流事项的通告 静悄悄 2021-4-30 01714 静悄悄 2021-4-30 10:23 AM
预览 [省局] 河北省局关于发布《河北省药品上市后变更管理办法实施意见（试行）》的公告 静悄悄 2021-4-30 11868 静悄悄 2021-4-30 10:21 AM
预览 [省局] 山东省药品监督管理局关于印发山东省药品上市后变更备案管理实施细则（试行）的通知 静悄悄 2021-4-30 11524 静悄悄 2021-4-30 09:20 AM
预览 [国家局] 国家疾控局新成立 attach_img infant发发 2021-4-29 21748 hexiao 2021-4-30 08:56 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布化妆品补充检验方法管理工作规程和化妆品补充检验方法研究起草... 1406987073 2021-4-29 01630 1406987073 2021-4-29 08:14 AM
预览 [其他] 国家卫生健康委关于印发抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）的通知 attachment infant发发 2021-4-27 01560 infant发发 2021-4-27 04:41 PM
预览 [国家局] 关于公开征求第二批已上市药品说明书增加儿童用药信息修订意见的通知 1406987073 2021-4-27 11624 infant发发 2021-4-27 02:00 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（征... 1406987073 2021-4-27 21538 infant发发 2021-4-27 01:59 PM
预览 [其他] 药品管理法持有人 冷冰冰 2019-12-9 32944 infant发发 2021-4-26 03:11 PM
预览 [其他] 关于第二批鼓励仿制药品目录建议清单的公示 静悄悄 2021-4-22 21335 infant发发 2021-4-26 03:09 PM
预览 [其他] 关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知 静悄悄 2021-4-22 31589 infant发发 2021-4-26 03:09 PM
预览 [国家局] 《化学药品非处方药上市注册技术指导原则（征求意见稿）》之“国家非处方药OTC目录.. attachment libinguai 2020-7-10 32290 紫竹0226 2021-4-25 01:12 PM
预览 [国家局] 2020.6.30国家局政策文件汇总 attach_img 静悄悄 2020-7-1 12069 天津如如 2021-4-22 01:15 PM
预览 [指导原则] 国家卫生健康委办公厅关于印发β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则（2021年版）的通知 attachment agree infant发发 2021-4-20 11164 unhappy 2021-4-21 02:07 PM
预览 [国家局] 药品监督管理统计年度报告（2020） attachment 静悄悄 2021-4-21 11268 unhappy 2021-4-21 02:06 PM
预览 [其他] 国家中医药管理局现行有效的规范性文件目录(104件) attachment infant发发 2021-4-20 01014 infant发发 2021-4-20 09:20 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心2021年1-24号法规文件 attach_img  ...2 静悄悄 2021-3-10 138248 honglei86 2021-4-19 01:22 PM
预览 [国家局] 关于登录药品审评中心《申请人之窗》栏目启用短信验证码安全校验功能的通知 静悄悄 2021-4-16 11693 silentsea 2021-4-19 10:09 AM
预览 [指导原则] 国家药监局药审中心关于发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行... attachment jinke118 2021-4-15 21280 infant发发 2021-4-16 04:35 PM
预览 [国家局] 总局关于发布创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告（2018年第48号） 360460451 2018-3-16 41758 wxb377515727 2021-4-16 03:52 PM
预览 [指导原则] OECD吸入制剂安全性评价指导原则 新人帖 attachment hjlin 2018-5-9 31926 天津如如 2021-4-15 02:29 PM
预览 [国家局] 国家药监局综合司公开征求《**注册管理办法（征求意见稿）》意见 1406987073 2020-12-24 22478 silentsea 2021-4-14 10:50 AM
预览 [国家局] 关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见 attachment infant发发 2021-4-13 01382 infant发发 2021-4-13 03:08 PM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于《体外诊断试剂注册管理办法（修订草案征求意见稿）》公开... 1406987073 2021-3-29 21876 silentsea 2021-4-2 02:06 PM
预览 [国家局] 国家医疗器械不良事件监测年度报告（2020年） 1406987073 2021-3-29 11980 infant发发 2021-4-2 09:15 AM
预览 [其他] 我国药品注册优先审评制度的进展与相关考量 attachment jinke118 2021-3-31 31944 infant发发 2021-4-2 09:15 AM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于《医疗器械生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》公开... 1406987073 2021-3-29 12017 infant发发 2021-4-1 09:18 AM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》公开征求... 1406987073 2021-3-29 11961 infant发发 2021-3-31 02:29 PM
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