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版主: 静悄悄, ZGZG
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[国家局] 中药、化学药品及生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南 - [阅读权限 10] 许梦园yd 2021-7-20 111 joysun611 2021-8-23 10:22 AM
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预览 [省局] 山东省药品监督管理局关于印发山东省中药配方颗粒生产质量管理指南（试行）的通知 attachment infant发发 2021-8-20 01059 infant发发 2021-8-20 03:54 PM
预览 [其他] 2020年度医药健康领域法规政策盘点与回顾——药品篇 xiaoxiao 2021-7-23 32614 joysun611 2021-8-20 01:15 PM
预览 [其他] 湖北省药品监督管理局进一步发挥监管职能促进医药产业高质量发展若干措施 attachment infant发发 2021-8-13 11298 joysun611 2021-8-20 01:15 PM
预览 [国家局] CDE-常见一般性技术问题解答124个解答 attach_img 静悄悄 2021-5-6 85526 joysun611 2021-8-20 11:23 AM
预览 [其他] 澳門中藥藥事活動及中成藥註冊法 attachment infant发发 2021-7-27 12618 joysun611 2021-8-20 11:23 AM
预览 [国家局] 食品药品监管总局办公厅关于修订复方氨基酸注射液（20AA）说明书的通知 静悄悄 2014-6-14 32056 joysun611 2021-8-20 11:22 AM
预览 [指导原则] 化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求 attachment 紫竹0226 2021-5-14 33341 joysun611 2021-8-20 10:02 AM
预览 [国家局] 思维导图全----药品注册管理办法（20200330） attachment agree  ...2345 cuigang7979 2020-4-7 4219491 joysun611 2021-8-20 10:02 AM
预览 [省局] ​新疆发布药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序的公告 静悄悄 2021-8-16 21339 joysun611 2021-8-20 08:55 AM
预览 [药典中心] 关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示 xiaoxiao 2019-11-10 53236 joysun611 2021-8-20 08:55 AM
预览 [其他] 198种中药制剂可在全省医疗机构调剂使用！《四川省医疗机构中药制剂调剂品种目录（... 静悄悄 2021-8-12 11650 infant发发 2021-8-13 03:20 PM
预览 [国家局] 关于适用《Q2（R1）：分析方法论证：正文和方法学》等11个国际人用药品注册技术协... 静悄悄 2020-1-21 24206 luckylyt 2021-8-12 05:46 PM
预览 [国家局] 药品监督管理统计报告（2021年第一季度） attachment infant发发 2021-8-4 11606 hndcyy 2021-8-8 02:22 PM
预览 [其他] 2021广东省中医药条例 attachment infant发发 2021-8-5 01375 infant发发 2021-8-5 02:15 PM
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预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原... 1406987073 2020-10-26 12904 haixin86 2021-8-3 04:51 PM
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预览 [省局] 山东省药品审评共性问题百问百答 药品上市后变更篇（一） attach_img 静悄悄 2021-7-29 12050 hndcyy 2021-7-30 02:56 PM
预览 [其他] 2020年GMP法规总结！（建议收藏） xiaoxiao 2021-7-23 11991 silentsea 2021-7-28 08:37 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于修订消炎镇痛膏说明书的公告（2021年第67号）  ...2 xiaoxiao 2021-5-25 186848 吕丽梅 2021-7-16 09:09 AM
预览 [国家局] 儿童节礼物 许梦园yd 2021-6-1 43630 sophialim 2021-7-12 09:06 AM
预览 [国家局] 2020年度药品审评报告 attachment 静悄悄 2021-6-21 53101 吕丽梅 2021-7-9 08:55 AM
预览 [其他] 最高人民法院关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定 champion1103 2021-7-5 23049 bludger 2021-7-8 01:09 PM
预览 [国家局] 国家药监局综合司关于印发《2021年下半年国家化妆品安全风险监测计划》的通知 champion1103 2021-7-6 12551 吕丽梅 2021-7-7 09:02 AM
预览 [省局] 辽宁省药品监督管理局关于发布 《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的通告 attachment xiaoxiao 2021-7-2 12687 吕丽梅 2021-7-6 11:24 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求（征求意见稿）》意见的通知 champion1103 2021-7-5 22950 吕丽梅 2021-7-6 09:18 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于实施《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》相关事宜的通告 attach_img infant发发 2021-7-5 13200 haixin86 2021-7-5 10:01 AM
预览 [国家局] 国家药监局 国家知识产权局关于发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》... champion1103 2021-7-5 02285 champion1103 2021-7-5 09:26 AM
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