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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症临床... 1406987073 2021-2-20 01401 1406987073 2021-2-20 05:18 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则（试行）》的... 1406987073 2021-2-20 01576 1406987073 2021-2-20 05:15 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《复杂性腹腔感染抗菌药物临床试验技术指导原则》的... 1406987073 2021-2-20 01345 1406987073 2021-2-20 05:14 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见... 1406987073 2021-2-20 01426 1406987073 2021-2-20 05:13 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第三十七批）的通告（2021年 第14号） 1406987073 2021-2-8 01893 1406987073 2021-2-8 08:28 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则》... 1406987073 2021-2-8 02083 1406987073 2021-2-8 08:04 AM
预览 [国家局] ICH指导原则培训视频与课件资料向行业公开 1406987073 2020-12-14 22738 jinke118 2021-2-7 02:16 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则》的... 1406987073 2021-2-5 01893 1406987073 2021-2-5 08:07 AM
预览 [国家局] 关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第四十批）》的公示 1406987073 2021-2-4 01985 1406987073 2021-2-4 08:04 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《流行XG冒治疗和预防药物临床试验技术指导原则》... 1406987073 2021-2-2 01776 1406987073 2021-2-2 08:07 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》的通告（2... 1406987073 2021-2-1 01757 1406987073 2021-2-1 09:12 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《门冬氨酸鸟氨酸注射液药学研究技术要求（征求意见稿）》、《盐酸... 1406987073 2021-1-28 01863 1406987073 2021-1-28 09:01 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药物相互作用研究技术指导原则（试行）》的通告（202... 1406987073 2021-1-27 01775 1406987073 2021-1-27 08:20 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则》等11个技... 1406987073 2021-1-27 01834 1406987073 2021-1-27 08:18 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于适用《E9（R1）：临床试验中的估计目标与敏感性分析》国际人用药品... 1406987073 2021-1-26 01849 1406987073 2021-1-26 08:09 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于适用《S5（R3）:人用药物生殖与发育毒性检测》和《S11:支持儿科药物... 1406987073 2021-1-26 01904 1406987073 2021-1-26 08:08 AM
预览 [国家局] 关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十九批）》的公示 1406987073 2021-1-26 01884 1406987073 2021-1-26 08:04 AM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于对第二批重点实验室名单进行公示的通知 1406987073 2021-1-25 01627 1406987073 2021-1-25 08:40 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布免于进行临床试验医疗器械目录（第二批修订）的通告（2021年 第... 1406987073 2021-1-21 01909 1406987073 2021-1-21 08:07 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂等3项注册技术审查指导原则的通... 1406987073 2021-1-20 01805 1406987073 2021-1-20 10:05 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试验技术指导原则》... 1406987073 2021-1-19 01982 1406987073 2021-1-19 08:11 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《中药新药质量研究技术指导原则（试行）》的通告（202... 1406987073 2021-1-18 01977 1406987073 2021-1-18 08:24 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年 第8号） 1406987073 2021-1-14 02259 1406987073 2021-1-14 08:30 AM
预览 [国家局] 化妆品注册备案管理办法 attachment 1406987073 2021-1-14 02096 1406987073 2021-1-14 08:14 AM
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预览 [国家局] CDE---100个常见一般性技术问题解答 静悄悄 2020-12-7 23269 qausyh 2021-1-13 09:39 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则（试行）》... 1406987073 2021-1-3 12273 271528080 2021-1-12 10:53 AM
预览 [国家局] 关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十八批）》的公示 1406987073 2021-1-6 02085 1406987073 2021-1-6 08:06 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药品审评审批信息公开管理办法》的通告（2020年第58号） 1406987073 2021-1-3 02012 1406987073 2021-1-3 03:12 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》的通告（202... 1406987073 2021-1-3 02100 1406987073 2021-1-3 03:11 PM
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