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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 国家药监局关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知 attachment 静悄悄 2024-4-11 0665 静悄悄 2024-4-11 04:22 PM
预览 [国家局] 原辅包关联审评法规梳理 attachment 静悄悄 2024-1-23 02821 静悄悄 2024-4-9 08:53 AM
预览 [国家局] 2019.9.25 取消GMP认证国家药监局关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》的... attach_img  ...23456 静悄悄 2019-9-26 5556090 曾复志 2024-3-29 08:53 AM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局行政受理服务大厅调整咨询服务安排公告（第337号） 下载 打印 ... 静悄悄 2024-3-5 02017 静悄悄 2024-3-5 11:37 AM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局行政受理服务大厅调整咨询服务安排公告（第337号） 静悄悄 2024-3-5 02015 静悄悄 2024-3-5 11:36 AM
预览 [国家局] 2023年国家药品监督管理局食品药品审核查验中心法规汇总 attachment 静悄悄 2024-1-26 42875 子濠 2024-2-18 03:12 PM
预览 [国家局] 2013-2022国家药品不良反应监测年的报告汇总 attachment 静悄悄 2024-2-5 02679 静悄悄 2024-2-5 04:23 PM
预览 [国家局] 2012年度-----2023年度CDE-药品审评报告 attachment 一场梦 2024-2-5 02565 一场梦 2024-2-5 02:46 PM
预览 [国家局] 2023.03.06-CFDI-《药品共线生产质量风险管理指南》 attachment 静悄悄 2023-3-8 111676 hwsyh 2024-2-1 03:31 PM
预览 [国家局] 2021.4.28BE豁免政策法规打包 attach_img  ...23 静悄悄 2021-4-28 2318647 陈岚 2023-12-14 01:11 PM
预览 [国家局] 新规发布！国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告 attachment joysun611 2023-10-16 14763 joysun611 2023-12-8 08:15 AM
预览 [国家局] 2022年度药品审评报告 静悄悄 2023-9-7 23550 joysun611 2023-10-31 08:13 AM
预览 [国家局] 《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》 attachment 静悄悄 2023-9-7 03500 静悄悄 2023-9-7 02:27 PM
预览 [国家局] 一致性评价法规汇总 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..13 hongshan 2015-9-24 12831193 moqiuming720907 2023-8-9 09:21 AM
预览 [国家局] 关于发布《中药材GAP实施技术指导原则》和《中药材GAP检查指南》的通告 attachment 静悄悄 2023-6-30 45944 joysun611 2023-7-14 08:10 AM
预览 [国家局] 20200720CDE化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会课件 - [售价 2 金币]  ...234 1406987073 2020-8-8 3026045 joysun611 2023-5-6 08:11 AM
预览 [国家局] 2016年(1-12月)政策法规PDF attach_img heatlevel agree  ...23456..29 cuigang7979 2017-1-3 28244842 985832896 2023-4-28 08:06 AM
预览 [国家局] 【2022年-12月27日已更新】2022年CDE法规汇总（1-48号） attachment  ...2345 静悄悄 2022-1-24 4024381 静悄悄 2023-4-25 01:50 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布《中药注册管理专门规定》的公告（2023年第20号） 静悄悄 2023-2-13 09664 静悄悄 2023-2-13 03:45 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《中药材生产质量管理规范实施要点》 与《中药材生产质量管理规范审核... 静悄悄 2023-2-10 08501 静悄悄 2023-2-10 02:02 PM
预览 [国家局] 关于寄送相关材料的提示 静悄悄 2023-1-31 17725 一语 2023-2-3 04:53 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《eCTD实施指南V1.1（征求意见稿）》及《eCTD验证标准V1.1（征求意见... 静悄悄 2023-1-31 07342 静悄悄 2023-1-31 01:49 PM
预览 [国家局] 2023年1月国家局新药批准信息汇总 attachment 静悄悄 2023-1-30 07071 静悄悄 2023-1-30 04:42 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于启用药品、医疗器械产品注册费电子缴款书的通告（2022年第37号） 静悄悄 2022-9-8 19294 一语 2022-12-30 10:45 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》的通... 新人帖 ahzx0558 2022-12-9 16364 一语 2022-12-30 10:45 AM
预览 [国家局] 世界卫生组织国际癌症研究机构致癌物清单 静悄悄 2018-7-30 57383 风铃jiang 2022-10-24 04:59 PM
预览 [国家局] 关于暂行延长药品注册申请补充资料时限的公告（2022年第86号） 静悄悄 2022-10-14 06594 静悄悄 2022-10-14 04:55 PM
预览 [国家局] 《药品网络销售监督管理办法》政策解读 静悄悄 2022-9-8 06397 静悄悄 2022-9-8 10:46 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布《疫苗生产流通管理规定》的公告（2022年 第55号） 静悄悄 2022-9-8 06573 静悄悄 2022-9-8 10:44 AM
预览 [国家局] 药品网络销售监督管理办法 静悄悄 2022-9-8 06024 静悄悄 2022-9-8 10:43 AM
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