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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见... 1406987073 2020-8-28 01457 1406987073 2020-8-28 08:27 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《流感抗病毒药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 1406987073 2020-8-24 11635 LNPH 2020-8-27 08:00 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《药物免疫原性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 1406987073 2020-8-25 01456 1406987073 2020-8-25 09:32 AM
预览 [国家局] 2020.8.19CDE最新法规汇总 attachment 静悄悄 2020-8-19 42464 子濠 2020-8-23 05:50 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 1406987073 2020-8-11 11735 LNPH 2020-8-14 08:00 AM
预览 [国家局] 化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会视频与PPT资料向行业公开 1406987073 2020-8-12 01609 1406987073 2020-8-12 07:27 AM
预览 [国家局] 2019年药品法规汇总 子濠 2020-8-9 11705 champion1103 2020-8-11 12:16 PM
预览 [国家局] 关于公开征求ICH《M7：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌... 1406987073 2020-8-11 01501 1406987073 2020-8-11 08:16 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《境外生产药品分包装备案程序和要求》的通告（2020年... 1406987073 2020-8-7 01782 1406987073 2020-8-7 08:07 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（征求意见稿）》意见... - [售价 2 金币] 1406987073 2020-8-4 11677 hexiao 2020-8-7 08:04 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通... 1406987073 2020-8-4 11740 LNPH 2020-8-4 08:20 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的... 1406987073 2020-8-4 01735 1406987073 2020-8-4 07:11 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》意见的通知 1406987073 2020-8-4 01584 1406987073 2020-8-4 07:10 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》意见的通知 - [售价 2 金币] 1406987073 2020-8-4 01709 1406987073 2020-8-4 07:09 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《群体药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 - [售价 2 金币] 1406987073 2020-8-4 01726 1406987073 2020-8-4 07:07 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《模型引导的药物研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 - [售价 2 金币] 1406987073 2020-8-4 01637 1406987073 2020-8-4 07:06 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》意... - [售价 2 金币] 1406987073 2020-8-4 01669 1406987073 2020-8-4 07:04 AM
预览 [国家局] 国家药监局综合司公开征求《药品上市后变更管理办法（试行）（征求意见稿）》意见 1406987073 2020-8-3 01416 1406987073 2020-8-3 08:46 AM
预览 [国家局] 关于《复杂性尿路感染抗菌药物临床试验技术指导原则》等四项技术指导原则征求意见... 1406987073 2020-8-3 01389 1406987073 2020-8-3 07:36 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于修订保济口服液非处方药说明书范本的公告（2020年第81号） 静悄悄 2020-7-9 12231 ylyyxyc 2020-8-2 04:22 PM
预览 [国家局] 关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十一批）》的公示 1406987073 2020-7-31 11295 LNPH 2020-8-1 08:02 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见 1406987073 2020-7-31 01490 1406987073 2020-7-31 07:14 AM
预览 [国家局] 关于《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知 1406987073 2020-7-27 31498 LNPH 2020-7-30 08:04 AM
预览 [国家局] 关于公开征求ICH《S5（R3）：人用药物生殖与发育毒性检测》和《S11：支持儿科药物... 1406987073 2020-7-30 01447 1406987073 2020-7-30 07:21 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《处方药转换非处方药申报资料及要求》（修订征求意见稿）意见的通知 1406987073 2020-7-27 01467 1406987073 2020-7-27 07:48 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验非劣效设计指导原则》的通告 1406987073 2020-7-27 01334 1406987073 2020-7-27 07:32 AM
预览 [国家局] 化妆品监督管理条例 1406987073 2020-7-23 11388 sxq012 2020-7-24 11:35 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏转换为非处方药的公告 1406987073 2020-7-24 01743 1406987073 2020-7-24 09:48 AM
预览 [国家局] 药品定期安全性更新报告（PSUR）的常见问题 与回答（Q&A）5 1406987073 2020-7-23 01513 1406987073 2020-7-23 08:56 AM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于《化妆品生产经营监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见... 1406987073 2020-7-23 01552 1406987073 2020-7-23 08:55 AM
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