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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] CDE-拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示 朵朵7 2016-9-17 01178 朵朵7 2016-9-17 08:16 PM
预览 [国家局] 总局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告（2016年第152号） xiaoxiao 2016-9-14 1744 xiaoxiao 2016-9-14 08:23 PM
预览 [国家局] 总局关于修订紫杉醇注射液说明书的公告（2016年第151号） xiaoxiao 2016-9-14 0708 xiaoxiao 2016-9-14 08:15 PM
预览 [国家局] 总局关于发布过度重复药品提示信息的公告（2016年第153号） 静悄悄 2016-9-14 0772 静悄悄 2016-9-14 05:19 PM
预览 [国家局] 推进仿制药一致性评价提升行业发展水平——仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读 静悄悄 2016-9-14 01097 静悄悄 2016-9-14 05:18 PM
预览 [国家局] 总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的意见 静悄悄 2016-9-14 1762 静悄悄 2016-9-14 04:27 PM
预览 [国家局] 总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑的意见 liuxing318 2016-9-14 1789 一盏桔灯 2016-9-14 12:36 PM
预览 [国家局] 药审中心召开门冬氨酸鸟氨酸注射液专家公开论证会的公告 静悄悄 2016-9-12 01707 静悄悄 2016-9-12 05:19 PM
预览 [国家局] 关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的公告 静悄悄 2016-9-9 0790 静悄悄 2016-9-9 09:13 AM
预览 [国家局] 等待，工艺备案政策要出台！ attach_img 静悄悄 2016-9-9 01051 静悄悄 2016-9-9 09:03 AM
预览 [国家局] 关于仿制药一致性评价系统参比制剂备案模块上线试运行的通知 一场梦 2016-9-9 0734 一场梦 2016-9-9 07:21 AM
预览 [国家局] 2016年9月7日中药品种保护受理公示 静悄悄 2016-9-7 0769 静悄悄 2016-9-7 05:10 PM
预览 [国家局] 关于调整总局行政受理服务大厅取号时间安排的公告（第175号） 静悄悄 2016-9-7 1685 linky7303 2016-9-7 09:39 AM
预览 [国家局] 总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2016年第142号） 深山含笑2014 2016-9-1 2888 phoenix0328 2016-9-2 08:49 AM
预览 [国家局] 总局关于修订茵栀黄注射液说明书的公告（2016年第140号） xiaoxiao 2016-8-31 1756 xiaoxiao 2016-8-31 08:49 PM
预览 [国家局] 关于暂停进口和销售意大利LaboratorioFarmaceutico C.T.S.R.L.公司的注射用还原型.. 静悄悄 2016-8-31 0819 静悄悄 2016-8-31 12:49 PM
预览 [国家局] 关于参考使用WHO、ICH等药物研发技术指南的通知 attach_img aiyao 2016-8-31 0984 aiyao 2016-8-31 09:40 AM
预览 [国家局] 总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（2016年第134号） 静悄悄 2016-8-11 41616 sherry_lai 2016-8-30 05:03 PM
预览 [国家局] 总局办公厅公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告)》意见 深山含笑2014 2016-8-25 01104 深山含笑2014 2016-8-25 02:49 PM
预览 [国家局] 总局办公厅公开征求《药物非临床研究质量管理规范（修订稿）》意见 feibing 2016-8-21 0708 feibing 2016-8-21 03:49 PM
预览 [国家局] 20160726药品注册管理办法修订稿与现行版本对比 attachment cuigang7979 2016-7-26 41904 811118jln 2016-8-18 11:28 AM
预览 [国家局] 总局关于发布化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行... attachment xiaoxiao 2016-8-18 0761 xiaoxiao 2016-8-18 07:46 AM
预览 [国家局] 关于2018年底前须仿制药质量和疗效完成一致性评价品种批准文号信息 attachment 深山含笑2014 2016-8-17 11128 sjg042 2016-8-17 04:47 PM
预览 [国家局] 总局批准上市药品公告（2016年第133号） 深山含笑2014 2016-8-16 01171 深山含笑2014 2016-8-16 09:43 AM
预览 [国家局] 总局关于修订罗格列酮及其复方制剂说明书的公告（2016年第135号） xiaoxiao 2016-8-12 0867 xiaoxiao 2016-8-12 03:26 PM
预览 [国家局] 要拼命总局办公厅公开征求《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》..了 liuxing318 2016-8-11 0831 liuxing318 2016-8-11 04:41 PM
预览 [国家局] 中检院推荐参比制剂品种信息 静悄悄 2016-8-8 0954 静悄悄 2016-8-8 04:00 PM
预览 [国家局] 关于新药研究评价中参考ICH M3指导原则的意见 静悄悄 2016-8-5 41616 jhk08 2016-8-5 07:33 PM
预览 [国家局] 辟谣：《用10年批准了一个被世界淘汰的疫苗》所言果真如此吗？ 静悄悄 2016-8-2 1879 静悄悄 2016-8-3 08:48 PM
预览 [国家局] 发布牛黄清心丸（局方）和朱砂安神丸中808猩红检查项补充检验方法的公告 静悄悄 2016-8-3 0610 静悄悄 2016-8-3 07:43 PM
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