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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 上市药品质量标准提高申请
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[中药] 上市药品质量标准提高申请

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楼主
hotfdb 发表于 2015-3-11 14:55:01 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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各位战友，咨询下现已上市的中药品种质量标准提高进行哪类申报？走哪种申报程序？谢谢！
: h7 y, l. R# H
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5#
 楼主| hotfdb 发表于 2015-3-11 16:37:44 | 只看该作者
没有看到质量标准变更相关资料
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地板
静悄悄 发表于 2015-3-11 15:14:29 | 只看该作者
关于印发已上市中药变更研究技术指导原则（一）的通知    b! g+ r9 `+ [3 y. ?) Y1 g
国食药监注[2011]472号  - D& X3 w/ v& ^* K  w
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/67188.html
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板凳
静悄悄 发表于 2015-3-11 15:11:42 | 只看该作者
修改注册标准' J, o- a- @; B. J+ z$ l3 ?
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沙发
静悄悄 发表于 2015-3-11 15:11:27 | 只看该作者
补充申请哈8 ?" u8 H2 ]+ T& H  \
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