2015年04月30日 医药全资讯 每天三分钟，知晓医药事

                               
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2015年04月30日 医药全资讯 每天三分钟，知晓医药事

【今日头条】

李克强：方便群众就医减轻看病用药负担

2015年深化医药卫生体制改革工作电视电话会议29日在京召开，中共中央政治局常委、国务院总理李克强作出重要批示，批示指出:“2015年，面对艰巨繁重的改革任务，要牢牢把握保基本、强基层、建机制的基本原则，以公平可及、群众受益为出发点和立足点，坚持医保、医药、医疗‘三医联动’，用改革的办法在破除以药养医、完善医保支付制度、发展社会办医、开展分级诊疗等方面迈出更大步伐，在县级公立医院综合改革、实施城乡居民大病保险制度等方面实现更大突破，在方便群众就医、减轻看病用药负担上取得更大实效，不断提高医疗卫生水平，满足人民群众的健康需求。”

中共中央政治局委员、国务院副总理、国务院医改领导小组组长刘延东出席会议并讲话。刘延东强调，今年县级公立医院综合改革全面推开，城市公立医院改革试点扩大到100个城市，要坚持公益性、破除逐利性、保障可持续，以建立现代医院管理制度为重点，破除以药补医机制，调整医疗服务价格，严控医疗费用不合理增长，努力减轻群众看病负担。要深化医保支付方式改革，全面实施城乡居民大病保险制度，筑牢人民群众看病就医的安全网。积极稳妥地推进药品流通和价格改革，保障质量和供应，降低虚高药价。加强全科医生制度建设，推动建立分级诊疗制度，引导群众有序就医。统筹推进配套改革，形成深化医改的联动机制和强大合力。

CDE副主任尹红章被纪检部门带走调查

发布日期：2015-04-30  来源：澎湃新闻  作者：林楠尚  

多个接近国家食品药品监督管理总局药品审评中心（下称“CDE”）的信源透露，CDE副主任尹红章近日被带走调查。

       多个接近国家食品药品监督管理总局药品审评中心（下称“CDE”）的信源透露，CDE副主任尹红章近日被带走调查。

       一名知情人士称，尹红章被带走的时间是本周一（4月27日）下午，由于是检察机关直接将人带走，所以不少工作人员都看到了。另一个信源则介绍，在尹红章被带走后，CDE召集中心工作人员开会，缓和紧张情绪。

       澎湃新闻暂时未能联系到CDE或国家食药总局对此事进行置评。

        CDE为国家食药总局直属单位。国家食药总局官方资料显示，CDE的职责包括：负责对申请注册的药品进行技术审评，组织开展相关的综合评审工作；参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件，负责制定药品审评规范并组织实施；开展药品审评相关的理论、技术、发展趋势及法律问题研究；承担药品审评工作相关法律事务等。

       值得注意是，尹红章在2014年曾被实名举报。

       当年8月，十二届全国人大代表马文芳与河南省人大代表张译联名发布实名举报书，举报包括尹红章在内的几名国家食药总局官员，称其“玩忽职守、滥用职权，涉嫌渎职”。

       关于尹红章，举报信称，2006年，尹红章任职国家药监局药品注册司生物制品处处长时，“将河南依生已获得审评中心认可的药品违法退回”；2010年，尹红章调任CDE副主任，再次“利用手中权力”，“主导了此药品之后的审评工作，使本应进入临床试验的创新药品再次没能通过审评”。

        举报书提及，药品审评时间长达2053天，严重超出了法律90天的规定。而美国、印度等国家新药审批时间一个月，中国新药审批时间短则1年，长则7、8年，是国家食药总局部分领导不作为的结果，审批权由于权力过于集中，成为国家食药总局部分领导的敛财工具。

        举报人之一的张译是依生生物制药的董事长，河南依生属于他名下企业，除了此次举报，他还与药监部门有着其他一些纠葛。

       CDE药品审批慢被业内诟病已久。

        根据全国人大代表蒋忠仆在今年两会时的相关建议，CDE除人员配备紧张外，评审程序繁琐、过程漫长、不透明、效率低，都是国内药品上市迟缓的原因。

        国家食药总局副局长吴浈针对代表委员谈及药品审批缓慢的问题，在两会期间曾回应：“三年内解决药品审批缓慢顽疾，达到审批动态平衡。”

【国家政策】

1、发改委：国务院办公厅转发《关于进一步完善医疗救助制度全面开展重特大疾病医疗救助工作的意见》

2、CFDA：总局/国家卫计委关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知

3、人社部：2015年深化医药卫生体制改革工作电视电话会议29日在京召开，李克强作出重要批示强调，在方便群众就医减轻看病用药负担上取得更大实效

【地方招标】

1、广东：关于开展201504基本药物及非基本药物医保目录竞价品种正式报价工作的通知

2、广西：关于第一批广西常用低价药品挂网品种延期议定价格执行时间的通知；关于公布耗材中标企业及产品名称变更的通知(2015.4.9至2015.4.30)；

3、四川：转发川卫办发[2015]128号四川省卫生计生委关于公布执行2014年四川省医疗机构药品集中采购结果等相关事项的通知

4、浙江：关于规范浙江省药品集中采购交易系统中采购订单的通知

6、山西：关于门冬氨酸钾注射液降价的通知

7、重庆：关于网站升级改版上线的公告

8、宁夏：宁夏人民医院药品配送区域公开招标公告；宁夏民政厅民康医院药品配送企业说招标公告

【地方快讯】

1、广东：关于2015年农村卫生专项乡镇卫生院“五个一”设备装备项目省级补助资金等专项资金分配方案的公示；2015年全省食品药品稽查工作会议在江门召开

2、河北：我省组织收听收看国务院医改领导小组2015年深化医药卫生体制改革工作电视电话会议；省局举办全省食品药品监管应急与新闻宣传工作会议暨较大药品安全突发事件应急演练现场观摩活动

3、四川：省卫生计生委关于公布执行2014年四川省医疗机构药品集中采购结果等相关事项的通知；省食品药品监督管理局办公室关于召开中药材中药饮片风险研判及专项整治培训会的通知

4、山东：李克强作出重要批示强调：在方便群众就医减轻看病用药负担上取得更大实效

5、云南：省食品药品监督管理局召开2015年一季度药品风险分析会

6、江苏：我省召开深化医药卫生体制改革工作电视电话会议，扎实推进综合医改试点任务落到实处

7、黑龙江：黑河市局召开医疗器械使用单位法规培训会议

8、浙江：关于公开征求浙江省戒毒药物维持治疗工作管理办法（试行）的通知

9、辽宁：省出台医改意见取消药品加成推进大病医保

10、山西：国家卫生计生委苏志司长一行来并调研公立医院综合改革工作

11、湖北：我省启动中药提取物备案管理工作

12、安徽：省食品药品监督管理局关于加强含可待因复方口服液体制剂经营管理的通知

13、湖南：省食药监局举办医疗器械监管能力培训班

14、内蒙古：自治区药品集中采购平台互联互通工作领导小组成立；自治区食药局印发《内蒙古自治区药品注册核查员管理暂行办法》

15、福建：省药监局关于公布中邮恒泰药业有限公司全省公立医疗机构基本药物配送企业资质的公告

16、海南：省药品不良反应监测中心召开2015年海南省药物滥用监测工作会议

17、宁夏：自治区药检所就《宁夏中药材炮制规范》修订工作赴国家药典委员会学习交流

18、青海：省藏医院制定院内藏药制剂配制标准

【行业热点】

国内

1、淘宝再与工商总局交锋:宣布成立打假特战营官方撤下白皮书

2、安徽深入推进医药卫生体制综合改革

3、移动医疗盈利模式不清，九成公司或将被淘汰

4、中药股逆市上涨，4亿大单助中药股腾飞

5、兼并收购，医药公司“抬价”又一利器

6、城市和农村医疗救助制度2015年底前合并实施

7、医药卫生领域186位全国劳模和先进工作者

8、陕西多家医院原院长被查办，均涉医疗设备腐败

9、东莞：取消药品加成，已为患者减免药费6800万

10、广东已控制苏中药业的问题“生脉注射液”

11、5成网友认为药改不能停口头上，头孢拉定胶囊价高

国际

1、2023年全球类风湿性关节炎市场将达到193亿美元

2、7年药品专利,战争诺华败阵“世界药房”

【研发前沿】

1、国内新药审评动态：

2、阿斯利康心脏药物替格瑞洛（别名替卡格雷）的新适应症获FDA 优先审评资格。新适应为既往有心脏病发作史的患者也可应用该药。替格瑞洛是用于抗血小板聚集，疗效优于氯吡格雷。国内多家药企仿制替格瑞洛，从审评网站查询到有7家药企提交审评，分别有南京先声、浙江海正、山东罗欣、南京正大天晴、四川海思科等

3、重大转机：美国FDA的CTGTAC和ODAC两个专家小组以22：1绝对优势支持安进抗肿瘤疫苗talimogene laherparepvec（T-Vec）用于晚期黑色素瘤治疗。因为先前FDA对安进癌症免疫治疗药物 T-Vec 的有效性和安全性表示担忧，表示不考虑接受审评

【上市公司】

1、华仁药业：发行股份购买资产的进展，交易双方正在就重组方案进行讨论，同时公司聘请的律师、会计师及评估师正在就本次发行股份购买资产事宜继续开展尽职调查工作

2、雅本化学：持股11.33%的法人股东苏州大盈投资有限公司名称变更为“新余科盈投资管理有限公司”

3、常山药业：控股子公司常山生化药业（江苏）有限公司收到枸橼酸西地那非片50mg药品注册申请受理通知书

4、和佳股份：与美国犹他大学医疗集团签订《合作框架意向书》，该意向书的签署为把公司与郑州人民医院医疗管理有限公司共同投资的康复医院建设成为一间高水准的康复医院旗舰店，并在未来打造连锁康复医院的战略打下了坚实的基础

5、康芝药业：第一期员工持股计划实施进展，尚未购买本公司股票

6、花园生物：控股股东浙江祥云科技股份有限公司股权质押

7、迪安诊断：审议通过《关于批准陈海斌先生免于以要约方式增持公司股份的议案》；2015 年 5 月15 日下午14:30召开2015 年第二次临时股东大会

8、阳普医疗：2015 年第二次临时股东大会审议通过《关于设立产业并购基金暨关联交易的议案》

9、太龙药业：2014 年度业绩说明会会议纪要

10、柳州医药：2014 年度分红派息实施公告，股权登记日为2015 年 5 月 7 日，除息日和现金红利发放日为2015 年 5 月 8 日

11、益丰药房：关于使用部分闲置募集资金购买理财产品的实施公告

12、康恩贝：重大资产重组停牌公告，自 2015 年 5 月 4 日起预计停牌不超过一个月

13、江中药业：股权解押公告，875 万股无限售流通股，占公司总股本的2.92%

14、太极集团：股票交易异常波动公告；控股子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司收到搬迁补偿金2176 万元，截止目前，公司已累计收到搬迁补偿金6 亿元

15、健康元：关于 2014 年年度股东大会通知及公司董事会决议公告之更正公告

16、九州通：2015 年第二次临时股东大会审议通过《关于调整公司公开发行可转换公司债券决议有效期的议案》

17、ST金泰：公司股票撤销其他风险警示，起始日2015 年 5 月 5 日，股票简称由“ST 金泰”变更为“山东金泰”，股票代码不变，公司股票价格的日涨跌幅限制由5%变更为 10%；公司股票于 2015 年 5 月 4 日停牌一天，并于2015 年 5 月 5 日起复牌

18、益佰制药：2015年员工持股计划首次持有人会议审议通过了《关于选举公司2015年员工持股计划管理委员会成员的议案》

19、西藏药业：常务副总经理陈曦先生、副总经理曾兆辉先生辞职，将不再担任公司任何职务

20、神奇制药：2014 年年度股东大会的延期至2015 年 5 月28 日；归还募集资金2000万元

21、仁和药业：职工代表董事杨力平先生辞职，不在公司担任其他任何职务

22、恒康医疗：控股股东阙文彬先生股份0.27亿股解除质押，占公司总股本的4.38%

23、中新药业：2015 年第一季度报告，营业收入16.21亿元，同比增长4.44%，净利润1.19亿元，同比增长16.68%

24、康美药业：对外投资补充公告（保健品/林下参）

25、美罗药业：中国证监会上市公司并购重组审核委员会将于近日审核公司重大资产置换及发行股份购买资产并募集配套资金暨关联交易事项，公司股票于2015年4月30日开市起停牌

26、钱江生化：2015 年第一季度报告，营业收入0.88亿元，同比增长0.03%，净利润0.0556亿元，同比增长43.56%

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