【药品说明】美国FDA于2010年1月8日批准新单抗Actemra(tocilizumab)注射剂治疗中度至严重活动性类风湿性关节炎。 8 l# _5 F% _% s4 G5 F# R a2 e # J( u W2 ^$ C3 l 一般描述：ACTEMRA (tocilizumab)是一种免疫球蛋白IgG1(γ1，κ)子类重组人源化抗-人白介素6(IL-6)受体单抗，有典型的H2L2多肽结构。每条轻链和重链分别由214和448氨基酸组成。四条多肽链通过分子内和分子间二硫键连接，ACTEMRA的相对分子质量约148 kDa。 ' U5 v, S" b) N5 I$ U% b8 I6 K# m ; ?8 ?- \9 z0 P. a6 b 【适应症】" s) T3 t5 ~$ Z' n' D
, R2 J) j0 ]7 z% h ACTEMRA(tocilizumab)是白介素-6(IL-6)受体抑制剂用于类风湿性关节炎治疗：适用于一种或更多TNF 拮抗剂治疗反应不佳的中度至严重-活动性类风湿性关节炎成年患者。 O' y7 j2 R& `% J% n4 }6 O; ?2 y1 o. I7 H
【包装规格】2 Q" \+ x6 ~6 c; M
$ V. E F% O" Q, Y 200mg/10ml *1 支4 T: c0 `7 K7 e; n# e
. q, {" [4 A1 D7 n3 z1 ^ 400mg/20ml *1 支% Z: v2 A, r" u9 W0 [7 x* }
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80mg/4ml *1 支 / {' D. k0 V- t 0 p; \( Z: V+ x# v) P: G 【用法用量】- H w5 G* n( |* H
4 q* J. v* I) q, b/ A 类风湿性关节炎，ACTEMRA可单独使用或与氨甲喋呤或其它DMARD联用。/ P" c* \" p& M5 x: P! ^, }
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1. 成年推荐剂量每4周：患者对一种或更多TNF拮抗剂反应不佳：当与DMARD联用或单药治疗时，推荐起始量是4 mg/kg接着基于临床反应增至8 mg/kg。嗜中性绝对计数(ANC)低于2000/mm3, 血小板计数低于100,000/mm3，或ALT或AST高于正常上限(ULN)1.5倍患者建议不要开始用ACTEMRA。 " G* Q2 m+ U W. u / I1 U" {& C8 G& e, X& @7 { 2. 建议每次输注ACTEMRA剂量不要超过800 mg。 ! z8 c/ L" O0 y/ ]7 c1 g1 p3 n4 A' X# p/ X* y5 h
3. 给药为静脉输注用无菌术稀释至100 mL 0.9%氯化钠。在1小时期间单次静脉滴注。不要推注。 * R+ A( j" D/ M+ P* a$ P$ d9 X8 s9 S
4. 调整剂量 建议对某些剂量-相关实验室变化处理包括肝酶升高、白细胞减少、和血小板减少。 ( h! a8 [* U7 z, L 4 h4 Y3 x" l$ u& j s8 L 【如何购买】 , @0 M6 }% N( s" _7 @4 s- ]+ p) f1 ?+ i0 Z. X
好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买到处方药。 8 J9 x1 i" J, ?; ]! a! z+ j- B) d3 ~+ [9 o6 H# ]/ `
【注意事项】/ w$ g& m7 ^: X
) p7 V2 T( M; {, \) N) Q/ X 1. 严重感染 –活动性感染，包括局部感染期间不要给予ACTEMRA。如发生严重感染，中断ACTEMRA直至感染被控制。$ O) y8 h9 s+ g9 C. t
! S A$ y2 }& E8 S/ A5 ]0 d 2. 胃肠道(GI)穿孔 – 患者可能处在增加风险，慎用。 2 p! q( v5 W% B: c0 Z+ q1 t/ b/ d- `! V% B$ O, b+ x
3. 建议进行实验室监查 – 由于嗜中性、血小板、脂质、和肝功能检验治疗相关变化潜在后果。 ! w# a; x. j3 z 6 U. s) S+ |- w; D( c. v 4. 曾发生过敏或严重超敏反应。 & j! d7 Y9 e# J7 X T6 w8 y W) e! E. V
5. 用ACTEMRA不应给予活疫苗。 ! h, ^6 V+ I( S- C- V& G $ ^# w/ r% p$ ` 【不良反应】最常见不良反应(发生率5%)：上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛、高血压、ALT升高。1 w( ]7 [3 ?, o$ H0 v
% Y5 W- z+ \+ Z+ f 【黑框警告】严重感染风险; ?8 ^( D+ I! K7 h% d% x I' Q! U
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1. 接受ACTEMRA患者中曾发生严重感染导致住院或死亡包括结核(TB)、细菌性、侵袭性真菌、病毒,和其它机会性感染。 3 y1 C& J& u6 p" T * N/ G* |1 q' c/ p# H$ t 2. 如发生严重感染，中断ACTEMRA直至感染被控制。 " Y1 V; S/ C, y9 ^( ]- Q& _' W9 l5 ^0 P; x. c9 Y) {* J$ f+ C
3. 进行潜伏TB检验；如阳性，在开始用ACTEMRA前先开始治疗TB。 , S' \3 s! h$ `+ F' O6 P# t 8 o4 \/ i: k) ^5 N6 z/ I 活动性TB治疗期间监查所有患者，即使初始潜伏TB检验阴性。 7 K p* ?7 Y4 t3 q, ~6 u5 ? 8 T5 y. _1 _. I2 w% V, _# l8 O& h
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