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【试验结果】
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3 t7 `$ R6 ~; v; M 与安慰剂组患者相比，接受阿比特龙治疗的雄激素抵抗性转移性疾病患者的无疾病进展生存期显著延长。在过去十年间，随着我们对雄激素受体分子生物学的理解，出现了几大治疗学新进展，如醋酸阿比特龙酯、CYP17的一种选择性抑制剂、对雄性激素和雌性激素合成具有重要作用的一种细胞色素P450酶等。
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先前的一项研究（JW Oncol Hematol May 25 2011）的最终分析显示，在对那些多西他赛化疗后又发生疾病进展的雄激素抵抗性转移性前列腺癌（CRMPC）男性患者给予阿比特龙联合强的松治疗后，其中位总生存期（OS）长于安慰剂联合强的松治疗的患者（15.8月vs.11.2月；P<0.0001）。
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点评：接受阿比特龙联合强的松治疗的患者的放射影像学提示的PFS有显著提高，并具有OS改善的趋势。甚至在介绍本次试验的初步研究结果之前，就有很多临床医生在化疗开始之前应用阿比特龙了——在完善的生物学原则的指导下和基于以往有关多西他赛治疗后应用阿比特龙可带来显著得生存裨益的报道。来自本研究的最终分析资料促使FDA扩大了阿比特龙联合强的松的适应症范围，可用于治疗所有CRMPC患者。& c! l5 G+ Z+ v' t4 O5 b* t
; ^5 G$ H. H6 o1 C2 r （附：药品重点处方资料）/ b) i6 m' @6 g( n. Z
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英文药名：Zytiga（abiraterone）# i. ~9 a$ I/ L- _
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中文药名：醋酸阿比特龙片# N9 u9 g0 V4 J
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【药品介绍】
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5 {1 D% s T% b7 X. _" V 药品分类：前立腺癌治療剤（CYP17阻害剂）0 W! F0 G- E. c @+ t( F
$ n2 o- I4 B' Q) ?; f 批准上市日期：2014年9月
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( ~* L. W3 \. V8 c3 {! m 【适应症和用途】
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/ i: i/ u! W( h6 v! z 醋酸阿比特龙是一种CYP17抑制剂适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇[docetaxel]化疗转移去势难治性前列腺癌患者。
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【包装规格】250mg/片*100片/盒
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【用法用量】
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Zytiga 1,000mg口服给予每天1次与泼尼松联用5mg口服给予每天2次。必须空腹服用Zytiga。在服用Zytiga 剂量前至少2小时和服用Zytiga剂量后至少1小时不应消耗食物。, _ ^% Y- K1 R& z A8 a
. S6 L: j3 ]& r H& P0 y （1）对基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者，减低Zytiga开始剂量至250mg每天1次。9 g& Z1 _- U& s9 W
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（2）对治疗期间发生肝毒性患者，不用Zytiga直至恢复。可在减低剂量再次治疗。如患者发生严重肝毒性应终止Zytiga。4 S5 p, X1 \% K& j
7 @0 j- D |$ Z* }7 o( m$ u 【禁忌症】妊娠或可能成为妊娠妇女禁忌用Zytiga。4 [6 i2 Q4 }1 k7 d4 _
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【如何购买】) k1 ], m V+ p- _$ V
) @6 i$ Q- R7 {$ f- y- n 好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买到处方药。
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( {( }/ ?: d% ~ 【警告和注意事项】
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+ K! c7 H- S/ C7 [2 h$ M （1）盐皮质激素过量：有心血管疾病史患者谨慎使用Zytiga。尚未确定在有射血分量LVEF < 50%或NYHA类别III或IV心衰患者中Zytiga的安全性。治疗前控制高血压和纠正低钾血症。至少每月1次监查血压，血清钾和液体潴留症状。$ W' Y% q5 f7 z* l
T A4 Q' V; H2 c L& l: [' L （2）肾上腺皮质功能不全：监视肾上腺皮质功能不全的症状和征象。应急情况前，期间和后可能适应增加皮质激素剂量。; P: B8 O' c7 K4 W" `
+ Q# v" K! g/ M1 j （3）肝毒性：肝酶增加曾导致药物中断，剂量调整和/或终止。监查肝功能和如建议调整，中断或终止Zytiga给药。
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（4）食物影响：必须空腹服用Zytiga。当与食物同时服用醋酸阿比特龙[abiraterone acetate]阿比特龙的暴露(曲线下面积)增加达10倍。) U# w( f/ z& @/ ~$ X4 ~' }( H) p
6 N/ L) ~. | T: b$ v* n) ~ 【不良反应】
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6 \) @5 I7 ~' S# p T 最常见不良反应(≥ 5%)是关节肿胀或不适，低钾血症，水肿，肌肉不适，热潮红，腹泻，泌尿道感染，咳嗽，高血压，心律失常，尿频，夜尿，消化不良，和上呼吸道感染。
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