原料药注册申请

大家好
' v9 U6 s/ w" w! k      原料药注册，临床一定做成制剂进行临床吗，怎么操作
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肯定是要做成制剂才能做临床啊，难不成你让病人吃原料药啊

3类原料药和6类原料药的差异：
6类原料药可以直接报生产；
3类必须要和制剂一起申报，
如果原料生产场地和制剂的不一样，则两公司作为共同申报人，在制剂公司所在地提出申请，分别进行现场检查。