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2015.10.16海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”# R% T; q! f( K6 D& p& Q* ]1 s8 t
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秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了9 W |* C; d/ E4 N
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精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：& ~* @1 I- {7 H+ p: \7 O* N ^
+ K, q3 Z! m" M+ U9 `1、当前化药CMC评审技术要求解析2 c- h; p7 k5 W6 m
9 H( i1 D& u5 m3 q' n2、药物研究原始记录的规范性! P# l) a6 ^- i. q) M$ c
2 V% N- T% B- \) q O0 a3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、
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7 n: _5 M; I x8 `4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责$ w1 w' h4 N5 i d+ b8 ^
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5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见/ S. p+ o) t3 o8 _2 U. y7 P7 U
# |$ I" J2 b' D }4 X本帖给大家分享 “当前化药CMC评审技术要求解析”
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第五个为CFDA的法规学习，这里都不发了哈$ _0 r& r) L: l
4 `) q; ~! p$ @" V, X' U, i. _珍惜群友的劳动成果，请勿用于商业用途！
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