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2015.10.16海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”4 P5 D8 f3 d" j+ j9 P& g
2 `0 c4 z% a7 t- U3 P$ G* `秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
+ [. { E$ K+ ^, H
/ ?( [# |4 \' D" A4 Y精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：
* Y) U( H! H& d* x: C* Q5 z* q. ~3 E, I, f( J/ b, E
1、当前化药CMC评审技术要求解析
. M$ v' Z' C) ~2 B" N o* T: V) Y2 u; f$ s" s i9 O/ i
2、药物研究原始记录的规范性 d5 G' P2 u3 X
( |/ W3 I9 w0 [* R! f% X/ \3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、
0 O5 `% F" a k k a* t& \$ |3 I% ^5 w$ x. O& v
4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责( s) q$ W! Y& F' z1 b! a
9 r: k0 r% d! g, r4 B, x2 x5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
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本帖给大家分享 “当前化药CMC评审技术要求解析”
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$ `, v7 f% p' H6 t第五个为CFDA的法规学习，这里都不发了哈
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5 g& m1 ], [7 M) ]珍惜群友的劳动成果，请勿用于商业用途！6 S8 [) f2 J- {/ R
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