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【帖子汇总】高级研修中心、国家局和省局培训资料) F e9 x% J- W0 \
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今年是丰收的一年，看看今年有那些好资料需要学习呢？有新的会及时给大家补充！/ R; C+ B' L$ N; N5 f, S( Y
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也欢迎大家补充我们缺少的。
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一、高级研修中心: F; T& X! u7 i3 j" r
1、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析课件
. d9 E) I, U% P U3 ^http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15076&fromuid=23 P/ i7 ^) I, R6 c P
(出处: 药群论坛)' E+ ?7 _! R# n( M0 L8 |0 O, k+ W
+ }" V$ F( x' I7 @4 Z$ S" |5 `5 |2、2015.11杭州 药品审评流程变革培训班课件和录音+ e- _; V9 g2 U( T* I
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15092&fromuid=2
, Q0 f. z% B/ U(出处: 药群论坛)
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7 q% y G" ^/ n3、【最新高清扫描课件】2015年11月上海高级研修中心培训资料) I3 r. a0 \# O, O& }) A
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14781&fromuid=28 Y+ H7 F1 w. M3 `
(出处: 药群论坛)* h% m3 b4 R8 H; Q* ^# r+ O* p
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4、原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班-北京(2015.11.09－10) 录音
4 y; I: {1 Q0 o, u; [0 |( `+ ?http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14636&fromuid=22 C6 z8 Y9 p4 K3 D0 O
(出处: 药群论坛)
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5 U6 U; ^# ^& T4 A+ M5、2015.11,高级研修中心化药仿制药申报及质量一致性评价完整录音
. C4 x8 x: `; Chttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14742&fromuid=2& N" o! o9 {5 m: g, E. o
(出处: 药群论坛)
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6、最新仿制药的研发申报及质量一致性评价培训课件-201511北京
% _3 V0 Z6 s# e9 b/ {http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14717&fromuid=2
b! k/ k" P" b. \, H* a! u9 v(出处: 药群论坛)
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7、【内部学习】2015年6月国家高级研修班ICH广州培训班课件和录音/ V ]8 j, D$ y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13113&fromuid=29 z) o0 [; n( a: O: f5 L) t
(出处: 药群论坛)% y' R& O$ `, l
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8、【独家课件】2015-6-12普通口服固体制剂的溶出度试验
3 L% |1 [3 p& |( C& z4 jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12357&fromuid=29 m9 C' p2 x0 G6 K; \# N8 P
(出处: 药群论坛)
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9、【独家课件】2015-6-12药包材最新要求及关联审批关键问题初探
4 a, t: U0 U! w, t- rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12347&fromuid=2
. {! w6 G0 j; z8 V(出处: 药群论坛)
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2 D& {% k. l" g4 }6 Q10、【独家课件】 2015-6-12药用新辅料的研究
: `" d! q' A7 O3 W* N9 Lhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12356&fromuid=23 ?; d6 t3 R* _. G
(出处: 药群论坛)! O2 e0 o: Q0 t6 J* r6 _
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11、【独家资料】2015-6-12药用辅料的技术审评要求.
6 ~ a' p9 Y& l( Y* X- p9 Ghttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12257&fromuid=2
4 Y) J" a* G ]$ o3 u(出处: 药群论坛) H. `1 W% {1 ]7 r
8 e- y! a$ J# T7 @- V( W2 W
12、2015年7月2日 -5日北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训的录音* i4 D, c% } P; a% ~9 V
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12745&fromuid=2
2 k0 F/ O1 K: a(出处: 药群论坛)
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13、【最新课件】2015.11药物研发中杂质分析方法和控制标准的建立培训课件4 {& ? T# g. y6 T1 m8 i
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14779&fromuid=2
4 Q- Q2 d7 J w5 N1 O1 I2 p5 n(出处: 药群论坛)$ }7 g' v4 H/ z# @- o# r0 |
* F/ w2 s: K- Z! H
14、【首发】2015.8.31高级研修中心《计算机化系统验证》培训课件
7 t/ s4 T6 S% b8 Y5 W1 Chttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13753&fromuid=2' c6 I& S# I/ G2 U3 u; }
(出处: 药群论坛)
; Z6 A& v4 r/ }; V$ C, n7 p7 F x) S1 h- x* \
15、【汇总帖】2015.7北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化的课件和录音
% Q( B& w0 E& g( ?% l# j* ~5 C7 b+ yhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13306&fromuid=2
j5 M& Y9 G1 Z! }3 m(出处: 药群论坛)6 h9 W7 {' Y7 a3 ~( _8 i" y( d
$ c' Z( @: U v16、2015年6月12-13日 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求解析与策略研讨班（学习笔...- S% m, F9 t: A, V0 V: o. p2 @
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14790&fromuid=2
* W5 B8 u: m) L9 e, X9 U: p) N(出处: 药群论坛)' V2 {2 z3 _' y6 y) H' F( g
6 r1 g S7 _( S4 Q5 C5 z9 Y: ]
17、2015年7月2日-5日 药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训班（ 上海药检所...% _1 e9 D2 I% E/ Y" ^* ~, M4 w
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12709&fromuid=2+ X' ^6 f5 S7 J5 d
(出处: 药群论坛)) S4 G( t/ c( A$ m _' }, O+ v
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18、【独家课件】2015-6-12药用辅料关联审评关键问题初探* v$ }, d7 c# P+ r
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12328&fromuid=25 H1 ~. v' [9 E& m K" {* p( R
(出处: 药群论坛)
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8 Y s% X# D; N5 o: W: [2 J19、【仅供内部学习】2015.7如何完美你的申报资料-药学部分（余立）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13059&fromuid=2
4 l) Y6 ~9 @! `) \4 C(出处: 药群论坛)
/ ~' k+ X# P m4 U& A9 S* w% t# ^. G3 ]3 h, ?3 M, b$ W
20、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件配套录音
' z3 |' x$ H: g: u* `0 q9 V# n3 Khttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12634&fromuid=2- {" J2 k g) r9 N$ `
(出处: 药群论坛)
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! w$ y5 {0 r0 G4 C" S! I- r21、【首发】2015.8.26高级研修中心《确认与验证》培训课件
% j0 F. O# k/ p0 S3 Uhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13752&fromuid=2
2 J" O, A0 l- } O: k(出处: 药群论坛)
- A0 M9 ^" n2 H! X1 v9 m0 @- Q
7 y6 ]3 C }% t8 _22、药学技术审评要求及常见问题分析（张哲峰）2015.7+ X, ]# I) q+ P7 B$ x
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13304&fromuid=2
+ j6 x. d8 n: u* _* @6 ]" M(出处: 药群论坛)5 _" J5 i% k: J+ B* e
+ A6 }& J" Z2 X& E; r9 u
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23、2015.6中药和天然药物研究、注册申报与审评案例解析研讨班讲义1, k+ ?: b3 |5 ~6 h+ C$ B6 N3 R; r5 ^! p
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12151&fromuid=2
8 {, A9 W1 V) ~& L5 M(出处: 药群论坛)6 b& T8 q( G( z- b
& p5 |3 x1 k+ q8 Z7 w
9 ^ k. d9 P; j24、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件汇总8 p" b/ R" T+ W0 F
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12610&fromuid=2) |- X$ z' \3 V+ f2 V
(出处: 药群论坛)/ u; [9 u! Y8 g8 e( }6 }+ `2 B
1 Q& n8 |8 t/ C/ G c
25、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音http://www.yaoqun.net/forum.php? ... tid=15207&fromuid=2. a u( O* w8 M1 R
(出处: 药群论坛)) m+ Q' I/ e- j! I+ z: d% x
' U z2 `0 C0 L$ {
; `7 L! n7 _! O+ c5 c `
二、国家局CDE3 ~1 R+ b1 _7 A
1、【药群论坛独家扫描】2015年3月28日-29日CDE北京生物类似药研发与评价培训课件http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10464&fromuid=2
. z. K% _. V3 x' k+ z, G# u(出处: 药群论坛)
' Y; X" n# {4 @7 H/ v) q
$ I: P: l% G" D0 N) V
3 n% z% d9 x" d1 s3 Q9 ` X2、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT9 y9 R, C2 _4 @4 J& k8 Z
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13683&fromuid=2! J2 ?( I. \7 v
(出处: 药群论坛)
2 a' J1 P- A# o' G7 J9 {7 g
1 k5 t2 t1 e6 N ~* B
8 n h, Y6 Z* L9 d3、查验中心临床自查会议-20150812
: C9 d& ]& x: {$ r( y5 N# }http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13502&fromuid=26 E2 \) ]" a4 I. B, ^
(出处: 药群论坛)
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0 g, T0 q) {3 A6 [9 _4 k3 L+ P3 K9 \' f! ~* D8 v
4、2015年CDE“生物类似药研发和评价”帖子汇总，增加一个录音5 ?5 Z5 O" m% ?, s+ O+ }
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13461&fromuid=2 |# ~& v/ j2 h* M" R
(出处: 药群论坛)- Y* ]- p( Y) W; U
6 A- Q) T2 y6 d+ r3 I* y$ f0 S: E+ P; X+ s
5、【重磅】11.21-22日CDE《化学仿制药品受理技术要求专题研讨班》课件及完整版本录音
. j& D. L, O/ ]* z# Ohttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14723&fromuid=2
0 J! M3 o- h& g) \6 [! N(出处: 药群论坛)
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* K7 X% f0 z8 s# b# F* v# G) [
+ U6 C! ~. v: T' y2 L6、【PPT版】2015年11月20-21日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班课件
7 [+ }6 y! k7 Q, _http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14864&fromuid=2
q' p7 @$ H% ]& D. p- z(出处: 药群论坛)
. \0 G9 u" h8 @( R# C0 s5 o O# ^2 o" w" B) ]+ o
7 P! G! [2 t+ W7、2015.8新版药典讲义（高清版，无水印）: X5 x1 S r9 c/ O
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13324&fromuid=25 ~. O; g3 I( Y* N C( {
(出处: 药群论坛)4 J1 z* I( u, p" ^7 e% u
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4 w- p/ k- }6 W, k% Y三、各省局培训及其他培训资料' ?5 [) q! {5 l- L/ I) Y0 s
1、【好课件】2015.11 ISPE2015中国制药年会资料.PDF
! O" P: j! M: W) d5 h3 Uhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14707&fromuid=2
+ l1 _6 C9 W( |, p. h) n(出处: 药群论坛)
+ J' I3 {7 ]5 O8 p9 w
1 | p! K$ ?& ?/ Q4 h7 {$ v6 G7 A* X* k2 f# J
2、【整理分享】疫苗审评常见问题分析,pdf9 O- c3 n0 g5 y; _( t) g5 b3 N$ h. t
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14831&fromuid=2; F' @8 S9 ?5 K' W
(出处: 药群论坛)& n5 z- W6 l$ n( h8 X* s. b
& U1 ^, P* P9 Z9 X% Y2 a/ c7 _+ {8 l
, u! f% Q/ S, x9 l8 h `
3、【仅供内部学习】同写意41期课件及37-40期汇总.pdf% W' m0 V& |, Q& O3 N
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14793&fromuid=2
/ E: v8 F- \9 ], M8 V8 B2 a4 p(出处: 药群论坛)
3 S8 `5 k* k& Z5 y9 ^' l" f; B" v0 E3 j8 {
, _. U8 |' P3 ?) m) J4、同写意41期培训部分录音6 i; u6 i" \. ]! [: M, ~ \5 T
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14977&fromuid=28 S* F( w+ ~% ~. ~* f. s. t
(出处: 药群论坛)
1 a7 ?( s3 x8 C. [2 d# e. V, X% U G4 W: z; u. Y
7 E; ?0 x8 b, x; L, ]& W2 \
5、【独家内部培训电子版本资料】2015年北京局注册专员培训-2015年版药典专题.pdf5 x& s6 j% w4 @6 R9 e5 U) B
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14812&fromuid=2
8 }. v! [/ W" C0 W(出处: 药群论坛)
5 f" | x, K% M7 L+ E
6 P {3 _4 K% L3 B; c/ A8 y: S
, G) S4 X& T/ }0 M" p6、【独家分享】最新海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”: c4 r( z* R8 @1 d" x+ ] S* C
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14346&fromuid=2
8 \2 K' I0 `% r3 [5 L7 c$ y(出处: 药群论坛)
0 Y8 M. i/ u/ B U& t
& l8 r7 }. I+ Z2 u" k+ _
, z7 F% n& q# B1 H' u% Y! F* D7、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件.PDF
& D* J3 b ^0 A1 s& m. ^http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14750&fromuid=2
+ t2 b* j+ {# {4 k& n2 x( J(出处: 药群论坛)/ u5 S" t( H+ Y: f* r
" `- a% C0 j% J4 d$ E$ h
" r5 G+ B7 U3 y& F6 R" g8、【独家资料】最新海南省药品注册培训---高效液相色谱技术与有关物质质量研究1 c) [ ~2 q$ F* {. S! i
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14357&fromuid=2, q* `- t8 v3 h) B+ l
(出处: 药群论坛)
2 I. X& |$ S' i+ ]/ t, }' C- T& B; S' p# b0 _; I0 `3 \: N
" s% p/ `+ r. I7 J' L9、2015.11.27 海南 仿制药一致性评价% X( ~8 b: l( b" l8 d
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14816&fromuid=2; G! V9 I' W% }( V9 B- T. o
(出处: 药群论坛)
0 T' N; e$ C; F* P/ U4 y8 o2 x9 b
/ J) p# v7 R3 V$ X p& T3 c8 H* o, ]( Q4 \$ e
10、20151010广州仿制药一致性评价会议资料及录音! s0 W9 \2 y# f3 X
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14275&fromuid=2
9 ~9 C; m: v( ?# K9 J(出处: 药群论坛)
( s. P$ V& _# x0 @# I% e0 {: S% _) S5 [: X
; z) m" X, E% N4 c9 [11、【独家内部课件】2015,10广州第二期药品注册申报人员提高班课件.pdf4 P* @2 C% w- b$ Z2 n. m
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14882&fromuid=2
. M; K9 \" p. Z% r0 O; v3 |4 h(出处: 药群论坛)
7 n$ ~. J2 \5 E! T1 l/ s2 |( J# h5 m
6 P% |# d% a3 D/ y7 o12、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件-2.PDF
" D- e# t1 D: J, W. [! Jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14854&fromuid=2
0 A l; f6 q, T+ V* D(出处: 药群论坛)
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2 a% T4 h" Q7 | p. v: A* F( t: X, V/ {; o( r% s) U3 C6 E
13、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”
5 y% ?! x0 E Q d3 n5 s+ A+ U4 X1 Jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=2
" }8 o7 H: J4 H i( P1 b5 O! a. X(出处: 药群论坛)
) m& @/ ^' k6 [( f/ I
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14、药品注册受理环节业务培训--PPT【2015年9月更新链接】
8 V/ M$ {% X. E6 ^http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2698&fromuid=29 Z, ~( H* N! w1 ^; y
(出处: 药群论坛)3 Y9 c2 C( W4 C1 }! w
# n; r8 U( n" }* U2 u& z4 j, |; ]$ w1 M( q4 B# Z% I
15、最新独家：湖南省药品注册专员培训课件PDF
* r1 d: Q1 |# a- Y# w) R( |http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14371&fromuid=2
* d. \+ U( [ a8 x/ q(出处: 药群论坛)
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7 F0 ~2 Z$ M4 F2 N( p5 {6 D
16、【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂）
1 k6 v l g- H( e% T: ?http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12703&fromuid=2
$ `4 M8 Z4 V& W9 S(出处: 药群论坛)
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1 A+ I u* a- n! u) E
; f1 T+ J5 Q" z; {( l2 ]: ]17、【独家资料】最新海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”: G H9 r9 `5 o$ Z, A& d& m
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14540&fromuid=2 ?$ O' X' ^& X. W5 o" D) L( p
(出处: 药群论坛) R, r- o6 L4 W6 ^9 d e
+ V" X9 P; H5 L F+ A& |- J. _
: o# E$ [$ d+ @1 y/ @5 L3 o18、20150922广东省局药品注册专员培训课件扫描件
" h% {: s7 |; F6 p! [http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14031&fromuid=2' w0 U" I9 r' T
(出处: 药群论坛)7 Q7 f5 X/ T" U2 d
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! @$ O% o: T- D7 y19、【内部资料，请勿传播】化学仿制药受理审查指南(非正式版）
# |- c- m+ t6 _: Yhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13392&fromuid=2
9 e9 O* W8 c5 E: E0 O* ]' t(出处: 药群论坛)
3 Y: Y0 K! M7 x# h
9 \! U9 Y' V2 @2 T ?
" K7 b( w$ Z; f# y) a20、2015年广东省疫苗PSUR培训20150630
1 k/ Z8 r' x1 E' |0 F, e8 Nhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12832&fromuid=2
) y( v" k! Z! I. L" R(出处: 药群论坛)- I' e6 ~) E) D2 t
* q3 e' w# R0 }
6 @+ h. h7 Q8 P* m& F* M21、【独家课件】2015年6月18日北京药审药品注册申报培训（第一期）
3 [6 t8 m/ ~! w a6 Shttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12324&fromuid=26 [. O* z3 J- ~
(出处: 药群论坛)
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& O- ~$ {3 Y' |$ r22、新修订中药饮片附录解读141209--广东省2014年12月关于中药饮片相关的培训* i) _) S, X0 M( p5 L
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=11853&fromuid=2
k# t( R2 ?0 f4 z. R(出处: 药群论坛)
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1 D, ^ k* }# i0 {' B3 W
! T- P6 e2 K h; t E0 U9 P8 U L0 E23、“2015仿制药研发顶层设计与优先审评技术指导高级培训班”录音
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26、【内部学习资料】2015.USP溶出度方法学培训课件
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( o( |7 I% M. @ F" T27、【内部学习】2015年9月GMP数据完整性和计算机系统培训9 S8 ^# H+ o1 M8 f/ L/ n+ _, o
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28、肖柏明－杂质研究色谱体系的建立、优化与疑难问题分析课件与录音
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29、药品研究的原始记录的常见问题和规范--张洁萍和录音
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32、2015中国（南京）医药信息获取与利用论坛专家PPT
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33、钟大放-中国药典2015年版生物样品分析解读9 Z- h5 f! ?0 Y Y! P
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34、【独家资料】美国药典培训相关2015.4
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35、2015版中国药典药品微生物检查/ n L3 b. _+ G6 X$ k9 @
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6 N* e ]" x: N; `( B6 i$ @# A36、2015.1028中关村生物健康高端产业发展研讨会课件和录音
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37、2015-9-18论“体外溶出行为一致对于体内生物利用度一致的重要性"的课件和录音" q, c& G; z/ a4 L2 i0 F. q5 s
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38、药品研发与生产中的技术转移工艺验证(沈阳药科大学亦弘商学院 高层经理培训课程)- X* B# _- U% q& }( }/ w
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40、2015年3月广州培训课件及录音
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41、2015.7天津结晶研究培训ppt 1
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43、第十届中国制药工业百强年会PPT资料
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$ T# j* b# d5 E/ ~/ R% ?6 @汇总有遗漏的会完善
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
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