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[有求必应] 关于药品GMP证书中药前处理的问题咨询

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aiyao 发表于 2016-3-22 12:31:06 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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标题:于药品GMP证书中药前处理的问题咨询
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[2016-03-15]
[内容] 老师,您好!) E, D0 n% B9 e7 O- o: m) {4 q$ @) X
我们是一家中药制剂生产企业,在药品GMP证书中包含中药前处理。目前,公司即将生产一个新的药品,其中有炮制的过程。但是在之前GMP认证的过程中该剂型对应的产品没有炮制工艺,请问即将生产的新药品因含有炮制过程是否需要重新进行GMP认证还是只需要通过工艺验证的方式即可。
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[回复] 你好,这个问题原则上不是一定要重新认证的,具体政策的把握请咨询当地省局。

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