关于药品GMP证书中药前处理的问题咨询

[tr][/tr] + D* [* B; k7 g$ M7 M 标题：关于药品GMP证书中药前处理的问题咨询                                 登录/注册后可看大图 [2016-03-15] [内容] 老师，您好！ 我们是一家中药制剂生产企业，在药品GMP证书中包含中药前处理。目前，公司即将生产一个新的药品，其中有炮制的过程。但是在之前GMP认证的过程中该剂型对应的产品没有炮制工艺，请问即将生产的新药品因含有炮制过程是否需要重新进行GMP认证还是只需要通过工艺验证的方式即可。 + f! |" b3 A! W6 |                                登录/注册后可看大图 " J6 m7 @8 N! [/ O                                登录/注册后可看大图 % H# L# I( H' G- Z) p! U' q6 Q( ` [回复] 你好，这个问题原则上不是一定要重新认证的，具体政策的把握请咨询当地省局。