|
|
马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
本帖最后由 lxb20080532 于 2016-4-28 10:50 AM 编辑
/ x4 A; O& u, a3 o' P. J2 y- `8 I
4 J |. v! K# _, s- W/ u* C《药物临床试验与GCP》作为一本介绍药物临床试验和GCP知
( z, W* `6 }6 p; H! C4 n% _- I识的普及性、基础性读物，自 2003年出版以来，受到了医疗机构医
5 m0 w; V, W9 c& B e( o5 r; v护人员、医药企业新药研发人员以及药品监督管理人员的广泛欢迎， ; d; u1 P; r% q6 H
尤其随着全国药物临床试验机构资格认定工作的开展，许多申报单位 3 Z. y5 R; P7 `7 }" P' m
的医护人员纷纷将本书作为学习药物临床试验和GCP知识的必备参
. m. m4 i' r3 O* V# B" @+ ?考书。9 T% l; F' }) p! Z
第一版出版后的6 年间，我国 GCP已经从起步推进阶段过渡到
, [. c. y$ N w6 ?了全面强制实施阶段。随着 GCP的实施和推进，在药物临床试验机
) e1 ?# d; w, {. ?' g% S构、新药研发企业和药品监督管理部门的共同努力下，我国药物临床 q: {7 \* ~) n- b5 B
试验无论在技术水平上还是在规范化程度上都有了显著的发展和提
! L7 C: m% H) {. J' g高。同时我国药物临床试验的相关法规，包括 GCP和 《药品注册管
7 ^0 W) ^$ u6 ^# E8 L& `# [5 F4 ?理办法》也进行了修订再版。因此，原书中某些内容与此形势已不完 3 I+ ?4 I1 [- z, L$ ]
全相适应。并且，编者在近年从事的有关工作中对我国临床试验中存 ' m- o, h/ I9 f
在的问题或尚需加强的环节也有了进一步的认识和思考。所以，有必 6 E2 b5 y5 f% ?7 W9 j
要对原书修订后再版。+ I$ j1 {3 A; F& _: l
- f7 P& [1 I/ g2 q, Q5 F1 L
|
-
-
下载地址.txt
48 Bytes, 下载次数: 16, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
售价: 3 金币 [记录]
|
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对