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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 基因毒性杂质资料整理汇总贴
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[原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴

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论坛管理 发表于 2016-5-16 14:18:22 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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基因毒性杂质资料整理汇总贴

, l- e- d+ U8 x; E这个帖子为整理所有基因毒性杂质资料
2 ~. B; P& Q5 j* v, [请按需要自己下载点击下载6 b7 O5 u9 X7 `6 d
（1）5个关于原料药中基因毒性杂质EP通则PDF下载
% n1 e0 J3 Z7 mhttp://www.yaoqun.net/thread-16504-1-1.html! `/ P- D  D( w! t
（2）EMA 关于基因毒性杂质限度指南的问答整理PDF下载
2 M' J# Z# V) y! uhttp://www.yaoqun.net/thread-16505-1-1.html# [, e. Z* h  c; a& v  r
（3）【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载
1 r* H0 i4 g9 T2 V4 o0 {. A( M( L$ Khttp://www.yaoqun.net/thread-16507-1-1.html
; y6 ^# N( {; O; K（4）【中英对照】API中EMA关于金属杂质、残留溶剂和基因毒性的标准PDF下载* K* b% g- p, K1 y; F, y
http://www.yaoqun.net/thread-16513-1-1.html8 F1 v: h0 h/ V& x6 a
（5）基因毒性杂质的限定指南  http://www.yaoqun.net/thread-4196-1-1.html
2 J* g# H0 R# Q- w) t2 f（6）原料药与制剂中杂质及基因毒性杂质的问题PDF下载* k  d4 ?% O7 T' ]9 _
http://www.yaoqun.net/thread-16506-1-1.html
+ j) `" R# |. s/ n) s, G$ ]( {0 |9 F: j(7)基因毒性杂质内部培训资料
6 h1 \  M' u# w5 Xhttp://www.yaoqun.net/thread-6368-1-1.html
2 F5 T' s/ t+ I! t$ H9 m(8)基因毒性杂质结构警示研究
2 `- X; S* j3 o# Ohttp://www.yaoqun.net/thread-6485-1-1.html  W0 Q; U$ Q  m) B9 A! `

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50#
hanhuang2008bj 发表于 2024-4-23 14:45:35 | 只看该作者
谢谢楼主分享，还有更新吗？! D6 T, D* p$ _
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49#
hanhuang2008bj 发表于 2024-1-31 21:07:03 | 只看该作者
学习了，谢谢楼主
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48#
陈岚 发表于 2023-5-29 10:00:47 | 只看该作者
谢谢楼主分享 辛苦了, ^; S$ R% s9 Y% s) |" R
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47#
Irene123 发表于 2022-9-20 09:24:48 | 只看该作者
谢谢楼主的汇总~
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46#
陈岚 发表于 2022-2-21 16:48:35 | 只看该作者
多谢楼主分享
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45#
吕丽梅 发表于 2021-7-12 15:00:30 | 只看该作者

1 j7 L$ L- r$ q; p- P- L  M谢谢楼主，辛苦了
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44#
许梦园yd 发表于 2021-5-28 10:33:13 | 只看该作者
楼主辛苦，谢谢
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43#
陈岚 发表于 2019-11-15 15:20:47 | 只看该作者
楼主辛苦了，多谢分享
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42#
风铃jiang 发表于 2019-9-28 14:24:59 | 只看该作者
感谢分享，学习了、、、、
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