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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 基因毒性杂质资料整理汇总贴
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[原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴

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论坛管理 发表于 2016-5-16 14:18:22 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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基因毒性杂质资料整理汇总贴
8 D7 ?0 z! R/ Z& H7 Z
这个帖子为整理所有基因毒性杂质资料. |3 t0 A5 d/ _+ n
请按需要自己下载点击下载6 p8 P- `) j+ ]2 k! J3 l# J5 D' P( O7 X
（1）5个关于原料药中基因毒性杂质EP通则PDF下载
) |, F' l& ]4 h2 jhttp://www.yaoqun.net/thread-16504-1-1.html
& e" o7 R8 D: k& l# i+ z（2）EMA 关于基因毒性杂质限度指南的问答整理PDF下载
$ [9 ]9 R1 P( H/ ^* w" Yhttp://www.yaoqun.net/thread-16505-1-1.html
* j5 C6 |, T6 Q# B: c- o& _（3）【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载
5 |  k% Q$ r! d5 C9 X! T9 i- Qhttp://www.yaoqun.net/thread-16507-1-1.html5 T$ @# w% @3 ^) |/ E7 N
（4）【中英对照】API中EMA关于金属杂质、残留溶剂和基因毒性的标准PDF下载9 M( X, j, ~$ N
http://www.yaoqun.net/thread-16513-1-1.html: [" J% h7 b0 y9 M
（5）基因毒性杂质的限定指南  http://www.yaoqun.net/thread-4196-1-1.html( s8 {2 e  {2 r0 x# Q
（6）原料药与制剂中杂质及基因毒性杂质的问题PDF下载9 l4 ]1 Y- i% a* V
http://www.yaoqun.net/thread-16506-1-1.html. v# n5 q0 [. O, D
(7)基因毒性杂质内部培训资料
) G5 ]; w0 ~5 {3 E* yhttp://www.yaoqun.net/thread-6368-1-1.html# w0 P3 O; S2 e; q- r, ^* i1 C0 d
(8)基因毒性杂质结构警示研究
1 _$ T! R% V- G. R' I- F1 @' U$ nhttp://www.yaoqun.net/thread-6485-1-1.html
9 U6 ]2 V2 F$ Y/ l2 \$ P! `0 G3 Q  i  t+ r. G3 U  {

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50#
hanhuang2008bj 发表于 2024-4-23 14:45:35 | 只看该作者
谢谢楼主分享，还有更新吗？
) S% f. r5 \+ [
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49#
hanhuang2008bj 发表于 2024-1-31 21:07:03 | 只看该作者
学习了，谢谢楼主
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48#
陈岚 发表于 2023-5-29 10:00:47 | 只看该作者
谢谢楼主分享 辛苦了
) Q2 }: F2 E+ m+ M9 t
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47#
Irene123 发表于 2022-9-20 09:24:48 | 只看该作者
谢谢楼主的汇总~
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46#
陈岚 发表于 2022-2-21 16:48:35 | 只看该作者
多谢楼主分享
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45#
吕丽梅 发表于 2021-7-12 15:00:30 | 只看该作者

; J, @/ R5 P+ V' s) T谢谢楼主，辛苦了
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44#
许梦园yd 发表于 2021-5-28 10:33:13 | 只看该作者
楼主辛苦，谢谢
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43#
陈岚 发表于 2019-11-15 15:20:47 | 只看该作者
楼主辛苦了，多谢分享
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42#
风铃jiang 发表于 2019-9-28 14:24:59 | 只看该作者
感谢分享，学习了、、、、
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