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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 基因毒性杂质资料整理汇总贴
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[原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴

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论坛管理 发表于 2016-5-16 14:18:22 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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基因毒性杂质资料整理汇总贴

, Q  k$ |' \, s+ a0 w/ D这个帖子为整理所有基因毒性杂质资料& C( K$ R# [; U" c( Y0 j1 I7 S; \$ [
请按需要自己下载点击下载9 ^& |' t9 X- T/ w4 V
（1）5个关于原料药中基因毒性杂质EP通则PDF下载
: Y/ }% d8 w4 i6 jhttp://www.yaoqun.net/thread-16504-1-1.html" Z; _* n: Y% o* J* s0 B& J
（2）EMA 关于基因毒性杂质限度指南的问答整理PDF下载( y' V* z8 U7 m. S- x& _3 J
http://www.yaoqun.net/thread-16505-1-1.html: j4 w$ P" I- w/ s
（3）【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载
7 H% l: J. S* V$ i6 _2 c9 f  K* f. Ghttp://www.yaoqun.net/thread-16507-1-1.html/ [5 z% b! |2 Z. \* A7 P" M
（4）【中英对照】API中EMA关于金属杂质、残留溶剂和基因毒性的标准PDF下载
* q2 N% k4 R/ A* e( Z4 Q) u4 a1 uhttp://www.yaoqun.net/thread-16513-1-1.html
  g% W  H8 E; P. d（5）基因毒性杂质的限定指南  http://www.yaoqun.net/thread-4196-1-1.html; ]$ f4 F& w+ a% ?: d1 h0 i) l1 q
（6）原料药与制剂中杂质及基因毒性杂质的问题PDF下载
) E+ K7 |/ y- k; B% `http://www.yaoqun.net/thread-16506-1-1.html4 Q2 b! _% M* G
(7)基因毒性杂质内部培训资料
4 |5 a- h" X; t" ~5 w8 q) |http://www.yaoqun.net/thread-6368-1-1.html0 ]+ D: Y5 K+ x* }/ o% A6 ~
(8)基因毒性杂质结构警示研究: t8 x  k; C6 p0 _/ N2 i% {
http://www.yaoqun.net/thread-6485-1-1.html4 Z9 B* X9 I1 c" `+ f; g) w

+ \2 b3 h& A3 ]* f! v, k  n0 x7 t" l/ z4 p' s

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50#
hanhuang2008bj 发表于 2024-4-23 14:45:35 | 只看该作者
谢谢楼主分享，还有更新吗？- X3 v$ K9 F, r- G' w
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49#
hanhuang2008bj 发表于 2024-1-31 21:07:03 | 只看该作者
学习了，谢谢楼主
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48#
陈岚 发表于 2023-5-29 10:00:47 | 只看该作者
谢谢楼主分享 辛苦了# M0 ^, R- ?0 x) z6 n) N
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47#
Irene123 发表于 2022-9-20 09:24:48 | 只看该作者
谢谢楼主的汇总~
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46#
陈岚 发表于 2022-2-21 16:48:35 | 只看该作者
多谢楼主分享
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45#
吕丽梅 发表于 2021-7-12 15:00:30 | 只看该作者
; z* X4 b4 y/ S% E3 d) m
谢谢楼主，辛苦了
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44#
许梦园yd 发表于 2021-5-28 10:33:13 | 只看该作者
楼主辛苦，谢谢
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43#
陈岚 发表于 2019-11-15 15:20:47 | 只看该作者
楼主辛苦了，多谢分享
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42#
风铃jiang 发表于 2019-9-28 14:24:59 | 只看该作者
感谢分享，学习了、、、、
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