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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 基因毒性杂质资料整理汇总贴
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[原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴

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论坛管理 发表于 2016-5-16 14:18:22 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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基因毒性杂质资料整理汇总贴

7 v) z) r3 l0 d/ A5 d# o8 Y这个帖子为整理所有基因毒性杂质资料2 c% s: X( H7 r2 X8 O9 a
请按需要自己下载点击下载& U; ]- y, w+ U" G4 p
（1）5个关于原料药中基因毒性杂质EP通则PDF下载: o; ~1 `( Z: d1 G7 H( h
http://www.yaoqun.net/thread-16504-1-1.html
7 O/ ^6 F/ M. a（2）EMA 关于基因毒性杂质限度指南的问答整理PDF下载
. @! v! A6 d: T9 @  _$ jhttp://www.yaoqun.net/thread-16505-1-1.html. F/ i+ z$ B8 Y' H( g
（3）【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载
* Y; {0 y" H# T- Nhttp://www.yaoqun.net/thread-16507-1-1.html% \7 f8 C7 J3 G3 t( j3 R: q, E7 H
（4）【中英对照】API中EMA关于金属杂质、残留溶剂和基因毒性的标准PDF下载
' J+ W* r  ?, q' [2 w7 dhttp://www.yaoqun.net/thread-16513-1-1.html8 f4 J" c2 Q6 W( A. n9 @* K
（5）基因毒性杂质的限定指南  http://www.yaoqun.net/thread-4196-1-1.html1 h# Z% i- V: S9 c% q
（6）原料药与制剂中杂质及基因毒性杂质的问题PDF下载
) S$ v9 m) v& W8 g& S8 uhttp://www.yaoqun.net/thread-16506-1-1.html, H- Q9 Q. |# e$ N$ [$ a& P
(7)基因毒性杂质内部培训资料
% d4 G, l0 M9 V+ Xhttp://www.yaoqun.net/thread-6368-1-1.html
" c2 V! i# D" x(8)基因毒性杂质结构警示研究
6 u6 q4 |1 f. `0 P8 ?$ }http://www.yaoqun.net/thread-6485-1-1.html% L* K# u1 Y) D' S- ^, y( O9 w7 r

* Y: \( e# c, v# L" Z# Q
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50#
hanhuang2008bj 发表于 2024-4-23 14:45:35 | 只看该作者
谢谢楼主分享，还有更新吗？
0 K6 U' f  |6 r: I. ?
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49#
hanhuang2008bj 发表于 2024-1-31 21:07:03 | 只看该作者
学习了，谢谢楼主
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48#
陈岚 发表于 2023-5-29 10:00:47 | 只看该作者
谢谢楼主分享 辛苦了
. d8 z8 v8 w& X  g0 }: y9 l
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47#
Irene123 发表于 2022-9-20 09:24:48 | 只看该作者
谢谢楼主的汇总~
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46#
陈岚 发表于 2022-2-21 16:48:35 | 只看该作者
多谢楼主分享
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45#
吕丽梅 发表于 2021-7-12 15:00:30 | 只看该作者

; ~' u* \+ p9 _谢谢楼主，辛苦了
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44#
许梦园yd 发表于 2021-5-28 10:33:13 | 只看该作者
楼主辛苦，谢谢
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43#
陈岚 发表于 2019-11-15 15:20:47 | 只看该作者
楼主辛苦了，多谢分享
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42#
风铃jiang 发表于 2019-9-28 14:24:59 | 只看该作者
感谢分享，学习了、、、、
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