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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 基因毒性杂质资料整理汇总贴
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[原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴

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楼主
论坛管理 发表于 2016-5-16 14:18:22 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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基因毒性杂质资料整理汇总贴

# J+ t4 m  ~! K这个帖子为整理所有基因毒性杂质资料
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6 H2 L  r- y- g$ ]* n（1）5个关于原料药中基因毒性杂质EP通则PDF下载, z# `/ B$ u: C
http://www.yaoqun.net/thread-16504-1-1.html
6 C7 r6 q+ m0 p+ ~+ @8 @2 C" x（2）EMA 关于基因毒性杂质限度指南的问答整理PDF下载
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0 C% Y( m3 N3 W- f（3）【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载$ M2 F7 i' ]' F  S. z/ Z
http://www.yaoqun.net/thread-16507-1-1.html
  S4 c( f6 q9 M* N2 u% c（4）【中英对照】API中EMA关于金属杂质、残留溶剂和基因毒性的标准PDF下载
" G% N$ B7 B  V" G! ~# A# p4 ]http://www.yaoqun.net/thread-16513-1-1.html* I/ S9 p  k* w0 O6 m
（5）基因毒性杂质的限定指南  http://www.yaoqun.net/thread-4196-1-1.html
% i% \* p4 A- r  N1 W! M（6）原料药与制剂中杂质及基因毒性杂质的问题PDF下载
/ G* l4 o1 g/ C+ G+ H1 l+ N- ghttp://www.yaoqun.net/thread-16506-1-1.html
& h9 U. Y4 Y4 K(7)基因毒性杂质内部培训资料7 a" |9 {) F$ j: S0 H' J0 q! [
http://www.yaoqun.net/thread-6368-1-1.html
) Z  ^" B; h% O1 v' d. c$ [) L4 ?(8)基因毒性杂质结构警示研究6 G6 \7 b/ m1 S& u, y
http://www.yaoqun.net/thread-6485-1-1.html. J" J6 Y. _- M( ~* o

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沙发
hxh_xj2016 发表于 2016-5-17 09:52:40 | 只看该作者
谢谢楼主，辛苦了
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地板
BOLUOXIN 发表于 2016-5-23 09:57:39 | 只看该作者
下了，好好研究
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5#
古娜1313 发表于 2016-5-24 11:06:50 | 只看该作者
谢谢楼主    下载下来好好学习
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6#
zangxiaolian 发表于 2016-5-28 09:39:09 | 只看该作者
楼主辛苦，谢谢
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7#
unhappy 发表于 2016-6-1 09:55:25 | 只看该作者
汇总的不错，值得学习
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8#
hailizhang21 发表于 2016-6-7 17:18:18 | 只看该作者
学习学习，楼主辛苦了
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9#
mzyhpt 发表于 2016-6-25 14:59:14 | 只看该作者
谢谢楼主整理分享
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10#
sh9club 发表于 2016-7-5 09:34:19 | 只看该作者
感谢楼主，先收藏着
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