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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 基因毒性杂质资料整理汇总贴
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[原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴

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楼主
论坛管理 发表于 2016-5-16 14:18:22 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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基因毒性杂质资料整理汇总贴

5 M  j+ I, `) P0 {+ Q. [这个帖子为整理所有基因毒性杂质资料
# d/ D/ S' d& h- |5 F- u1 L8 G3 t请按需要自己下载点击下载+ G$ {& O" O- s
（1）5个关于原料药中基因毒性杂质EP通则PDF下载& ?+ F5 v: B) A8 h0 m
http://www.yaoqun.net/thread-16504-1-1.html
0 T* p: j5 G* j  I（2）EMA 关于基因毒性杂质限度指南的问答整理PDF下载
4 v, t; X* f$ f) v8 U/ ^! Phttp://www.yaoqun.net/thread-16505-1-1.html
8 Y4 ^0 e, P, K: j( i  K4 U" t（3）【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载* G9 m5 Q% k; M& n: M& N  U6 _
http://www.yaoqun.net/thread-16507-1-1.html9 I) T& G2 ~* u- a4 U& n
（4）【中英对照】API中EMA关于金属杂质、残留溶剂和基因毒性的标准PDF下载/ P9 Q# c( A9 L, N3 Q* s) e
http://www.yaoqun.net/thread-16513-1-1.html) B8 b% s1 r- x* A* W, l4 l
（5）基因毒性杂质的限定指南  http://www.yaoqun.net/thread-4196-1-1.html
: m( o( ?3 p& Y（6）原料药与制剂中杂质及基因毒性杂质的问题PDF下载
, Z9 M; k) |& o$ \# @" T6 X$ }http://www.yaoqun.net/thread-16506-1-1.html: d$ X2 Q( H7 L! n
(7)基因毒性杂质内部培训资料6 M8 T, a0 N+ z' J& H  {
http://www.yaoqun.net/thread-6368-1-1.html
' @; C0 ]% B6 N5 |0 b(8)基因毒性杂质结构警示研究- C) \  X. R4 K1 g8 ]4 R' J2 N
http://www.yaoqun.net/thread-6485-1-1.html: ]" H' U7 U, T, C# u# r$ L
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沙发
hxh_xj2016 发表于 2016-5-17 09:52:40 | 只看该作者
谢谢楼主，辛苦了
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地板
BOLUOXIN 发表于 2016-5-23 09:57:39 | 只看该作者
下了，好好研究
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5#
古娜1313 发表于 2016-5-24 11:06:50 | 只看该作者
谢谢楼主    下载下来好好学习
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6#
zangxiaolian 发表于 2016-5-28 09:39:09 | 只看该作者
楼主辛苦，谢谢
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7#
unhappy 发表于 2016-6-1 09:55:25 | 只看该作者
汇总的不错，值得学习
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8#
hailizhang21 发表于 2016-6-7 17:18:18 | 只看该作者
学习学习，楼主辛苦了
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9#
mzyhpt 发表于 2016-6-25 14:59:14 | 只看该作者
谢谢楼主整理分享
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10#
sh9club 发表于 2016-7-5 09:34:19 | 只看该作者
感谢楼主，先收藏着
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