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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 基因毒性杂质资料整理汇总贴
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[原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴

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楼主
论坛管理 发表于 2016-5-16 14:18:22 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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基因毒性杂质资料整理汇总贴
# v# c) U4 z2 B6 H* ]6 x3 E; k
这个帖子为整理所有基因毒性杂质资料5 N! d# [8 u* l* F
请按需要自己下载点击下载
/ U% q4 l! z6 u' {（1）5个关于原料药中基因毒性杂质EP通则PDF下载, \6 t4 q+ {. E& K- D4 C
http://www.yaoqun.net/thread-16504-1-1.html
! @. l1 ]! S0 }（2）EMA 关于基因毒性杂质限度指南的问答整理PDF下载! F$ {3 B5 @4 b: O5 K$ t
http://www.yaoqun.net/thread-16505-1-1.html3 l- f: D) t8 A8 r* Y! |3 v. q
（3）【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载
' l* U: z6 q2 K" [( L2 r9 lhttp://www.yaoqun.net/thread-16507-1-1.html% @2 Q8 h0 R  A' N2 f7 L; Q
（4）【中英对照】API中EMA关于金属杂质、残留溶剂和基因毒性的标准PDF下载: U1 l' Z* c! r) ?  K9 q% \! F# W
http://www.yaoqun.net/thread-16513-1-1.html
8 v/ k1 t  j, C1 M& I, b/ K, f/ f（5）基因毒性杂质的限定指南  http://www.yaoqun.net/thread-4196-1-1.html1 K. ?- s  [# M" G
（6）原料药与制剂中杂质及基因毒性杂质的问题PDF下载
) x1 O0 V4 D9 A3 u1 G2 l* H: l3 Whttp://www.yaoqun.net/thread-16506-1-1.html
* `  |7 J. ^) I& A(7)基因毒性杂质内部培训资料6 i6 _2 i0 R, ^9 V4 l- Q3 V- ]: c
http://www.yaoqun.net/thread-6368-1-1.html
4 J1 ^7 v  }$ K  ^  t9 m(8)基因毒性杂质结构警示研究% K% b; S' n2 G) M7 I) B/ f# L: [6 a
http://www.yaoqun.net/thread-6485-1-1.html
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caicaicai + 1 棒棒哒
helyn + 1 赞一个!
7xiaowen + 10 很给力!

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沙发
hxh_xj2016 发表于 2016-5-17 09:52:40 | 只看该作者
谢谢楼主，辛苦了
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地板
BOLUOXIN 发表于 2016-5-23 09:57:39 | 只看该作者
下了，好好研究
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5#
古娜1313 发表于 2016-5-24 11:06:50 | 只看该作者
谢谢楼主    下载下来好好学习
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6#
zangxiaolian 发表于 2016-5-28 09:39:09 | 只看该作者
楼主辛苦，谢谢
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7#
unhappy 发表于 2016-6-1 09:55:25 | 只看该作者
汇总的不错，值得学习
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8#
hailizhang21 发表于 2016-6-7 17:18:18 | 只看该作者
学习学习，楼主辛苦了
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9#
mzyhpt 发表于 2016-6-25 14:59:14 | 只看该作者
谢谢楼主整理分享
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10#
sh9club 发表于 2016-7-5 09:34:19 | 只看该作者
感谢楼主，先收藏着
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