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新类型抗癌药Tecentriq(atezolizumab)是FDA批准的第一个PD-L1抑制剂：用于膀胱癌新靶向治疗。FDA同时还批准了Tecentriq辅助诊断试剂Ventana PD-L1(SP142)分析试剂盒，用于测定肿瘤浸润免疫细胞PD-L1表达水平。
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【概述】
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商品名：Tecentriq6 I& k) }3 k. J/ R2 _8 S1 L2 }
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通用名：Atezolizumab# L2 z7 ]! U- x" F
) E1 v" u$ i- |! H6 S; } 中文名：阿特朱单抗注射液
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批准时间：2016年5月18日# d" P9 D8 T% j- i+ q- W
, D! [2 f8 ^4 x8 |- v 作用机理：Atezolizumab是一个单克隆抗体结合至PD-L1和阻断它的与PD-1和B7.1受体两者相互作用。这个释放PD-L1/PD-1介导的免疫反应的抑制作用，包括抗肿瘤免疫反应的活化无诱导抗体依赖细胞细胞毒性。在同源小鼠肿瘤模型中，阻断PD-L1活性导致肿瘤生长减低。
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# i9 ~3 A/ g! o1 O( d2 K* u 用药方式：注射液，为静脉使用, d3 X& Y; M* a+ {2 O& ]
4 R9 ^- {! O" @( K: w4 e 用药指导：Haoeyou Satellite Clinics,U.S.
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购药咨询：好医友远程医疗平台(Tel：400-8860-922)6 T0 Z# [: M. k+ w0 o, R- C# |) X2 w
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制药公司：Genentech，Inc
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8 |- i7 z( O( O Tecentriq的安全性和有效性透过一项纳入310例局部晚期或转移性尿路上皮癌的单臂临床研究进行了评价。总体上，肿瘤出现全部或部分缩小的患者比例（客观应答率）为14.8%，该作用可持续2.1~13.8个月。PD-L1表达阳性患者，应答率提高至26%，这表明PD-L1表达水平有助于医生识别哪些患者可能从Tecentriq治疗中获益更大。因此FDA同时批准了Tecentriq辅助诊断试剂Ventana PD-L1(SP142)分析试剂盒。
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膀胱癌（BC）是全球第9大最常见癌症，男性发病率为女性3倍。转移性尿路上皮膀胱癌（UBC）治疗选择有限，而且预后很差，在近30年中该领域无重大进展。Tecentriq的上市，将为转移性尿路上皮癌群体提供一种重要的治疗选择。
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【适应症及用途】
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; c* K/ k9 z" a" w4 } Tecentriq是一种程序死亡配体1(PD-L1)阻断抗体，适用为有局部晚期或转移尿路上皮癌患者的治疗患者：( W9 T- r* J) M* g: u
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（1）含铂化疗期间或后有疾病进展) W/ M0 e) k4 ?
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（2）用含铂化疗新辅助或辅助治疗12个月内有疾病进展
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【给药剂量及方法】) a/ _/ R- q2 ^2 l9 `
9 V t4 J6 Y+ H: L4 T6 d' n. B9 n 每3周给予1200mg，一次静脉输注历时60分钟，静脉输注前需稀释。
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4 |( U+ P* @$ }$ [8 I) l 【剂型及规格】
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) r/ [# ]. B% v( W5 F3 a 注射液，1200mg/20mL(60mg/mL)溶液在一单剂量小瓶中。
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【警告和注意事项】% [0 j0 W8 e% Y
* l- ^8 }1 N7 B ●免疫相关肺炎：对中度肺炎不给药，对严重或危及生命肺炎永久地终止。 w( A+ `2 e$ O, a0 Q8 z$ r
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●免疫相关肝炎：监视肝功能变化。对中度肝炎不给药，对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久地终止。* H) g' l, i- l' y d- k; s" y
; {0 F. E4 C: W& q% @( e( n5 H ●免疫相关结肠炎：对中度结肠炎不给药，对严重和对危及生命结肠炎永久地终止。& g2 ]% ]8 R @
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●免疫相关内分泌病：" w6 \3 {& n% B! T
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o 垂体炎：对中度垂体炎不给药，对严重和危及生命垂体炎永久地终止。
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o 甲状腺疾病：监视甲状腺功能。对症状性甲状腺病不给药。; d( M8 c4 I( T' F% Y) t. V+ D9 H1 |
- G; x7 X1 e( j5 K& a% _ o 肾上腺功能不全：对症状性肾上腺功能不全不给药。9 k" R' @5 y5 R- `
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o 1型糖尿病：对≥3级高血糖不给药。 Y4 \" k0 z# [5 \0 g+ D& d* W, p
2 Y! S+ ]: k' Q; k5 t/ h ●免疫相关肌无力综合征/重症肌无力，Guillain-Barré或脑膜脑炎：对任何程度永久地终止。, o: v0 ~' H1 o o! o
- W, T% Q1 |1 d" |1 ~$ F% R/ m" ~% x ●眼炎症毒性：对中度眼炎不给药，对严重眼炎症毒性永久地终止。
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9 j# l, D% ^- c- Y7 m* p ●免疫相关胰腺炎：对中度胰腺炎不给药，对严重和对危及生命胰腺炎，或任何级别复发性胰腺炎永久地终止。0 b1 Y0 @0 B3 W( \: F9 @" f
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●感染：对严重或危及生命感染不给。
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# _# }- h% W$ @7 b; o U. i/ B6 a ●输注反应：对轻度或中度输注反应中断或减慢输注速率，对严重或危及生命输注反应终止。
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●胚胎-胎儿毒性：Tecentriq可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能的女性对胎儿潜在风险并使用有效避孕。
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* s+ u! I& R+ J- R 【不良反应】0 j+ c7 ?- ^6 L4 k, V2 I3 p
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最常见不良反应(≥20%的患者)包括：疲乏，食欲减退，恶心，尿路感染，发热和便秘。, \. K1 ^7 h0 p5 ]" E4 C# P. s" _
3 R' }& T0 V2 u$ T 【在特殊人群中使用】
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8 w* M& k3 ?4 F7 h4 c1 N& u 哺乳：忠告不要哺乳喂养。8 S- |8 C- K/ Z7 R, J
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