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国家技术发明奖授予运用科学技术知识作出产品、工艺、材料及其系统等重大技术发明的公民，并且该项目系前人尚未发明或者尚未公开，具有先进性和创造性，经实施后，能够创造显著经济效益或者社会效益。 该项目对多肽合成和化学修饰的关键技术进行了系统深入研究，历时20年，突破了制约多肽新药创制的三大瓶颈问题。相关技术已在国内制药企业深圳翰宇药业实现产业化应用，突破了国外技术垄断，降低了生产成本，取得了显著的经济和社会效益。 在超微化制剂中，营养素的粒径决定生物体的吸收效率，稳定性影响使用的经济性，全反式异构体含量体现营养效价，而生物利用度则综合反映了这三个主要技术指标的优劣。 基于上述发明，本项目生产了上百种超微化营养素制剂产品。其中，虾青素、维生素A、维生素D3和维生素E 超微化制剂分别约占全球市场的35%、25%、20%和10%。本项目产品生物利用度较国际竞争对手产品更高，近三年实现销售收入28.72 亿元，累计新增利润5.84 亿元，产品畅销娃哈哈、Nutra、EWOS等国际知名企业。 翰宇药业营收年复合增长率59% 翰宇药业创收能力不断增强，2013年至2015年，翰宇药业营收由3.01亿元上涨至7.68亿元，两年间上涨了4.67亿元，年复合增长率达到59.73%。2016上半年实现营业收入3.44亿元，同比增长29.34%。 2013年至2016上半年 翰宇药业净利润也在不断上升，2015年净利润达到3.05亿元，2016上半年净利润为1.11亿元。 全球多肽药物市场发展迅速，多肽药物大品种专利集体到期，给国内仿制药企业带来了机会。但进入化学合成多肽行业障碍明显，技术壁垒、资金壁垒和市场壁垒都是困扰国内仿制药企业的主要问题。翰宇药业经过多年在该领域的研发，成功突破技术壁垒，实现多肽药物产业化。 公司制剂产品主要包括注射用胸腺五肽、注射用生长抑素、醋酸去氨加压素注射液、注射用特利加压素等，都具有较好的市场前景。 注射用胸腺五肽2015年公立医疗机构销售额排名前三的厂家占据的市场份额分别为16.85%、16.81%和15.76%，三家生产企业所占据的市场份额相差不大。翰宇药业2015年公立医疗机构注射用胸腺五肽销售额为6.65亿元，排在第三位，市场竞争胶着。 注射用生长抑素2015年公立医疗机构市场规模为22.18亿元，翰宇药业2015年以3.43亿元的销售额占据15.47%的市场份额，表现了较强的市场能力。 醋酸去氨加压素注射液仅有翰宇药业、海南中和药业和辉凌医药生产销售。2015年，翰宇药业以53.31%的市场份额占据榜首。 注射用特利加压素在2015年公立医疗机构的市场规模为2.19亿元，翰宇药业占据80.75%的市场份额。 多肽药物行业是一个高投入、高收益的行业，翰宇药业近几年不断加大研发投入，提高技术实力。2013年和2014年翰宇药业研发投入强度均处在较高的11%左右，由于成纪药业于2015年2月纳入公司财务报表合并范围，研发投入强度发生显著变化。 翰宇药业通过产学研合作，不断突破技术壁垒，获得专利技术，截至2016年6月30日，母公司已获得授权专利110项，其中美国专利1项。 2016年6月22日，公司又收到了卡培立肽和奈西立肽制备方法的发明专利，这两项发明提供的制备方法具有中间体易纯化、成本低、 最终产品纯度高、副产物少、产品收率高等特点，有利于卡培立肽和奈西立肽的大规模生产。 多肽药物行业正处于蓬勃发展的时期，国家鼓励政策的实施也将进一步推进多肽药物的生产和使用。国内多肽药物企业的研发与仿制给国内患者带来福利。
2016年上半年新和成共实现营业收入23.03亿元，比上年同期增长19.23%，利润总额6.65亿元，比上年同期增长177.83%。2013年至2015年营业收入均在40亿元左右，2013年和2014年净利润也在8亿元以上，2015年净利润降低主要系氨基酸项目及热电车间整体搬迁项目投入所致。 类胡萝卜素(如β-胡萝卜素、虾青素、斑蝥黄、番茄红素)、维生素A、维生素D3 和维生素E 等重要脂溶性营养素，这类营养素的化学合成品一般颗粒较大，化学性质不稳定，易因顺反异构而降低营养效价。因此，必须通过超微化处理使其粒径减小到1μm 以下，超微化技术涉及众多学科领域。 超微化技术涉及众多学科领域，项目立项前关键技术被Roche、BASF 等跨国公司垄断，国内企业只能作为该类营养素的原料供应商而少量获利。 为了打破国外公司对于超微化技术的垄断，实现超微化技术的产业化应用，国内企业加大该领域的研发力度。新和成也不断加大研发投入，2014年和2015年研发投入均超过2亿元，研发投入强度在5%以上。 通过十余年的技术攻关，产业链由原料成功延伸至超微化制剂，产品的国际市场占有率稳步提升。浙江新合成股份有限公司成功研制出多种饲用、人用添加剂。主营维生素市场占有率高，行业地位突出，品牌优势明显，处于国内领先，国外知名的市场地位。 这两项科技发明突破技术壁垒，使多肽药物和重要脂溶性营养素成功地实现产业化、规模化，创造了显著的经济效益或和社会效益。两家公司利用国际前沿的技术规模化生产高效的药物，不断提高技术水平，实现了从原料药到制剂的链接，也为国民享受前沿产品提供了便捷的途径。 数据来源：米内
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