[有求必应] 药物分析-新药研发-方法学验证

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shuyin126 发表于 2017-3-2 13:57:10 | 只看该作者回帖奖励

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在研发新药的过程中，需要做方法学验证。其中有一项是线性和范围，这个范围怎么理解啊？

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6^#

joysun611 发表于 2021-8-27 16:54:37 | 只看该作者

谢谢分享，楼主辛苦啦

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5^#

楼主| shuyin126 发表于 2017-3-20 14:55:32 | 只看该作者

phoenix0328 发表于 2017-3-3 08:35 AM
0 \0 L0 @- q5 h- O/ d多学习！多实践！

谢谢，

多讨论，多交流

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phoenix0328 发表于 2017-3-3 08:35:35 | 只看该作者

多学习！多实践！

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shuyin126

谢谢，多讨论，多交流详情回复发表于 2017-3-20 02:55 PM

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楼主| shuyin126 发表于 2017-3-2 15:24:19 | 只看该作者

静悄悄发表于 2017-3-2 02:10 PM3 G' U/ h, {" V: P" J- \% d
药物分析的方法学验证所要做到的事项（一）
) i4 R. b+ c/ G! \, G1 G9 a药物分析的方法学验证所要做到的事项（二）

上面文件有讲到：范围是指达到一定的精密度、准确度和线性的条件下，测试方法适用的高、低限度或量的区间。范围应根据分析方法的具体应用和线性、精密度、准确度结果和要求确定。”
“测试方法适用的高、低限度或量的区间”这里的高低限度，都要满足精密度、准确度和线性的吧？那在做精密度、准确度和线性这几个项目的时候，要用范围的各个浓度都来做一遍吗？还是不明白