[有求必应] 有关进口药品综述资料问题

电梯直达

京-晨 发表于 2014-5-9 14:13:03 | 只看该作者回帖奖励

1金币

各位老师，我有几个关于进口药品的问题想咨询下：
1、进口药品的综述资料采用国内文献是否合适？
2、进口药品的综述资料由国内技术人员编写是否可以？
3、进口药品中采用外文文献需要附上文献全文加中文翻译吗？
第一次做进口药品注册，小白求救

板凳

楼主| 京-晨 发表于 2014-5-12 10:46:05 | 只看该作者

感谢！丹丹老师和aahhui老师的回答！

沙发

北京-丹丹 发表于 2014-5-9 22:37:14 | 只看该作者

三个问题都是肯定滴答复，教主说滴，1、合适，2、可以，3、需要翻译在前外国原文在后，呵呵

楼主

aahhui 发表于 2014-5-9 22:34:14 | 只看该作者

3到题答案都是是。
进口仿制药，综述哪里出都可以，不过中英文都有才好嘛

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