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近日,HER2阳性乳腺癌治疗又迎来振奋人心的消息:美国FDA宣布批准Puma公司新药 Nerlynx(neratinib)用于早期 HER2 阳性乳腺癌延长辅助治疗,可进一步降低复发风险。 : Y0 C* d0 N& G- {6 v3 O; I9 j $ [8 ]! A- [2 f. E H8 v6 P 乳腺癌是发生于乳腺上皮或导管上皮的恶性肿瘤,也是危害女性健康的主要癌症。国家癌症中心发布的《2017中国肿瘤登记年报》显示,乳腺癌发病率在我国女性恶性肿瘤中居首位,且逐年递增。 % [& d+ x3 S+ Q) W" Y' c ' j3 O' n3 e0 Q1 t2 I! w HER2即人类表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor-2),HER2蛋白的过表达,会刺激癌细胞疯狂增长,使得肿瘤更加具有侵袭性、疾病进展更快、死亡风险更高,因此也被称为“最凶险的乳腺癌”。/ S4 ]( I3 [4 V7 E6 ]
* t3 f. z a7 Z9 t5 p8 J 1998年罗氏重磅药物-曲妥珠单抗(Trastuzumab,赫赛汀)的问世,彻底改变了HER2阳性乳腺癌的临床治疗,显著提高了患者的无病生存期(DFS)。2012和2013年在美获批上市的靶向药Perjeta(帕妥珠单抗,pertuzumab)和Kadcyla进一步扩大了HER2阳性乳腺癌的治疗选择。随着新的靶向药和具独特作用机制的新药不断开发,HER2阳性乳腺癌市场又迎来了振奋人心的消息。; ]: V! |# I& K, O& y
& V$ K' O' l& g- q1 l7 Y W 关于Nerlynx(neratinib) $ @2 v6 F& i1 j8 p5 B1 U! X" k( I& E- F- D
NERLYNX(来那替尼)是一种全酪氨酸激酶抑制剂,主要通过阻断促进细胞生长的几种蛋白酶而起作用。对HER2阳性乳腺癌患者来说,Nerlynx 是首个延长辅助疗法,可进一步降低癌症复发的风险,主要用于既往已使用含曲妥珠单抗方案治疗过的成年患者。 3 ^8 ?. x/ ^) F9 U% e7 \& t, L& r! u1 R( b& g7 ]