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2011年新版GMP发布后,制药人对于哪家药企通过了新版认证,延期认证比较关注,从认证的先后顺序可见各家的实力以及对新版的理解。时过境迁,时至今日各位更关注的是谁家被飞检了,有多少家药企被收回了gmp证书。这些负面信息让小编郁闷,相位各位也和小编心情一样。谁又愿意被收证,制药人的命运都是一样的。与此同时药监发布的整改发回证书、通过认证的正面信息会不会让各位心情好些。今天小编就与各位聊聊2017年与GMP证书有关的那些事。 - 认证情况
$ Q6 D4 s( ?$ t! b7 f
7 k4 t! f, f7 J' Z+ F) u1 o" \5 d' \2 J1 Q
# A8 F; s4 D+ a" ^" v
1.1 通过认证的企业 2017年通过认证的药企1217家,共发出1358张证书,通过认证企业数量前五名的依次是广东省(92家)、浙江省(86家)、山东省(81家)、江苏省(79家)、河北省(77家);西藏数量为0。其中中药饮片证书数量为348张,中成药企业330张;中药饮片的比率为24.8%,中成药企业证书比率为27%,企业对于对于中药的前景还是非常有信心的。 具体数据如下: [img][/img] 各省通过gmp证书的情况 序号 | 省份 | 通过GMP的数量 | | 证书数量(张)
3 K+ s) h: l' d$ ?. T* N | 企业数量(家)# z4 C9 }! _& K+ z9 e- w3 [
| | | 1 | 北京 | 32 | 29 | | 2 | 天津 | 12 | 12 | | 3 | 河北 | 83 | 77 | | 4 | 山西 | 30 | 28 | | 5 | 内蒙古 | 13 | 13 | | 6 | 辽宁 | 44 | 39 | | 7 | 吉林 | 24 | 24 | | 8 | 黑龙江 | 51 | 49 | | 9 | 上海 | 1 | 1 | | 10 | 江苏 | 91 | 79 | | 11 | 浙江 | 100 | 86 | | 12 | 安徽 | 60 | 50 | | 13 | 福建 | 18 | 18 | | 14 | 江西 | 46 | 46 | | 15 | 山东 | 107 | 81 | | 16 | 河南 | 53 | 45 | | 17 | 湖北 | 59 | 53 | | 18 | 湖南 | 52 | 47 | | 19 | 广东 | 98 | 92 | | 20 | 广西 | 36 | 36 | | 21 | 海南 | 40 | 29 | | 22 | 重庆 | 39 | 34 | | 23 | 四川 | 88 | 74 | | 24 | 贵州 | 36 | 35 | | 25 | 云南 | 39 | 39 | | 26 | 西藏 | 0 | 0 | | 27 | 陕西 | 39 | 38 | | 28 | 甘肃 | 50 | 46 | | 29 | 青海 | 8 | 8 | | 30 | 新疆 | 5 | 5 | | 31 | 宁夏 | 4 | 4 | | 合计 | - | 1358 | 1217 | |
各省中药企业占通过gmp证书的比率: 序号 | 省份 | 中药饮片证书比率(%) | 中成药企证书比率(%) | 1 | 北京 | 12.5 | 31.3 | 2 | 天津 | 16.7 | 41.7 | 3 | 河北 | 38.6 | 24.1 | 4 | 山西 | 23.3 | 23.3 | 5 | 内蒙古 | 38.5 | 23.1 | 6 | 辽宁 | 11.4 | 9.1 | 7 | 吉林 | 33.3 | 50.0 | 8 | 黑龙江 | 17.6 | 45.1 | 9 | 上海 | 0.0 | 0.0 | 10 | 江苏 | 12.1 | 14.3 | 11 | 浙江 | 13.0 | 8.0 | 12 | 安徽 | 55.0 | 16.7 | 13 | 福建 | 22.2 | 22.2 | 14 | 江西 | 47.8 | 15.2 | 15 | 山东 | 11.2 | 17.8 | 16 | 河南 | 24.5 | 22.6 | 17 | 湖北 | 13.6 | 23.7 | 18 | 湖南 | 19.2 | 40.4 | 19 | 广东 | 29.6 | 17.3 | 20 | 广西 | 30.6 | 38.9 | 21 | 海南 | 7.5 | 15.0 | 22 | 重庆 | 25.6 | 5.1 | 23 | 四川 | 29.5 | 28.4 | 24 | 贵州 | 27.8 | 50.0 | 25 | 云南 | 41.0 | 59.0 | 26 | 西藏 | 0.0 | 0.0 | 27 | 陕西 | 15.4 | 51.3 | 28 | 甘肃 | 68.0 | 10.0 | 29 | 青海 | 37.5 | 50.0 | 30 | 新疆 | 20.0 | 60.0 | 31 | 宁夏 | 25.0 | 25.0 |
1.2认证未通过企业情况 药企提出了认证申请,并不表明就能顺利通过,2017年共有3省,5家企业不予核发<药品GMP证书>。 序号 | 省份 | 企业数量(家) | 认证范围 | 1 | 山东 | 3 | - | 2 | 海南 | 1 | 凝胶剂、乳膏剂、干混悬剂 | 3 | 福建 | 1 | 大容量注射剂、小容量注射剂 |
2、飞检情况 各位都知道药企现在飞检已成常态,国家局、省局均相继进行了飞检。2017年的飞检,主要有几种情况:投诉举报、药品抽检、年度药品GMP飞行检查、专项检查、跟踪检查、价格成本倒挂等原因。被收证企业一般有两种情况,简单地说,造假和长期停产,2017年度共进行了258次的飞检,收证151家,占比率为58.5%,黑龙江、新疆、西藏、江西没有飞检记录。因长期停产,其中因厂房、设施、设备等无法保持持续的验证状态的7家,长期停产想避开飞检这条路是行不通的;有意思的是有两家企业一年中被收了两次gmp证书。具体数据如下: 序号 | 省份 | 被飞检企业数量(家) | 被收证企业数量(家) | 被收证比率(%) | 备注 | 1 | 北京 | 1& o% I4 b( o3 b" ?
| 10 _+ K) H* F. W
| 100
. r$ @8 z+ G2 ?* v! N: u | | 2 | 天津 | 84 q% ^: ?# s/ }2 i p6 ]
| 89 w/ J0 `+ ]( A
| 12.5$ U z5 l8 J2 a
| | 3 | 河北 | 1
3 F* s2 k: K2 d/ G7 Z: o4 f0 ]# Y | 1
4 C# m K+ b; y1 g | 100
3 K$ Z# E0 b- @ d) v8 [ | | 4 | 山西 | 28
" I. l' U. ?/ A2 q | 3
2 @: w x P# z. Q | 10.7
4 c1 A& V/ R( z* j( L | | 5 | 内蒙古 | 3; P# P! T4 I+ @4 @- H* | D7 \
| 3
( P3 W; i8 c- c" T5 @* w | 100
+ n9 y y3 K( ~& c( v" F | | 6 | 辽宁 | 29
8 o6 X8 J! Q% z' j | 8
3 H) Z: U @! z3 x v; }8 j1 m | 27.6
) `2 g3 ]6 b4 ^; b | | 7 | 吉林 | 13
+ e' o) r0 B% f3 f7 A3 b4 \! z) o | 13: ~4 q8 v6 u% C8 A' P
| 1006 L7 n: x6 f; Z6 N/ j9 T6 V) h
| | 8 | 黑龙江 | 0
' B) i) }# c7 v4 r- ^ | 01 g: O* n7 u7 S4 s1 A4 { i
| 0& G |% Q! e) N& i# x
| | 9 | 上海 | 3
0 q0 o: R' V1 L: F' Y( [$ z7 }) u0 a | 2! C/ z2 s C2 p
| 66.7
5 {% T- g: P! m | 一家没有证书,产品召回,立案调查 | 10 | 江苏 | 8" F+ A4 Y* M& C. X) x- v
| 8+ y; s, D! D z! {
| 100
6 [1 \- s% ~) m9 n$ ]- J$ |7 |, y | | 11 | 浙江 | 8- ]! y: |1 V. o3 t* N/ G+ o* s
| 4
- D( E7 D: i8 e$ R3 [9 r | 50
( E9 q9 z8 C( f | | 12 | 安徽 | 10
. o7 F+ k' b2 O# ^6 m* `: w | 10
" M7 E p1 H" \ | 100% ]) `! V# h1 i' v
| | 13 | 福建 | 27 K8 L) y8 ^( i/ g# [ W. g; j4 S
| 2
: g% ^/ k: V ^: U/ w6 F! w. F | 100%% O B( U; W8 K, J+ ^) [. r
| | 14 | 江西 | 0
* J: t4 o, J5 U, z& N. f- T% d! F0 n | 09 u% ]2 J4 k5 K4 T( S
| 0
5 H, U% p4 M! y% M, o p- \0 S | | 15 | 山东 | 9! o) ~4 G3 v' N
| 9
$ ^) N2 w( m j) [! N: C' E | 100
* h2 ~. ]3 T& q5 _8 @+ V) i | | 16 | 河南 | 25/ F: P ~ o$ H7 }0 \( ^8 X" j" s
| 126 }5 M; c- ]2 j$ x+ a& O1 F
| 48%# n v; W: J+ H! P4 E
| | 17 | 湖北 | 46 a1 ?* o( } T% X9 p; K9 V1 `
| 4/ f0 C- g3 h9 b6 Q# e
| 100: Q/ k& k# [/ `- s+ c
| | 18 | 湖南 | 4" o+ Z. U5 }9 K5 N9 r
| 4
* J/ ^( c- ?% p. `* ~2 u | 100
" @* q2 w, E* q/ f* _9 C9 u | | 19 | 广东 | 55
* P# v' i7 A8 j9 z | 16
. O8 R) W( m l" S3 W! d | 29.1%' S; G5 E- D7 r* o! J7 Y' k
| | 20 | 广西 | 12 c3 c5 @, O, L" h3 n9 S
| 11
+ k7 {' \; [, D& t) o% i | 91.6
# ?$ ?3 f2 z5 s5 N | 停产一家 | 21 | 海南 | 2
" S, S' [8 U3 [- ?! U | 2* d) z6 z( Z; B0 A
| 1006 L0 k4 C! l* ]6 d2 m
| | 22 | 重庆 | 5
+ D f5 F$ g/ R1 F* ` | 5
2 C; a i4 h$ O; S ?8 f2 B8 B% e; m | 100/ a/ T' A8 |1 L, {
| | 23 | 四川 | 2
. |- Z- z. T# ?0 m9 V$ { | 29 H$ w* `9 F) a+ D1 P/ l* _% o
| 100/ Y- W1 H1 ^: O
| | 24 | 贵州 | 0
7 O7 Y; o6 {0 G3 u | 0% w( } M6 t. D! X3 L, r* P
| 0
+ p- @3 q" J# e5 c' y | | 25 | 云南 | 2) ], Z! L( q) ^4 Q1 R$ p
| 2
$ i+ A/ y G# t% o) k# b- G1 `# S/ P | 100
3 ~# J z2 `9 K* [. E7 ` | | 26 | 西藏 | 0$ T7 s* n- {1 |* c& ?+ n
| 0' [$ c' }1 v* r+ T3 [ m( r
| 02 h! M' r, I" }9 ]
| | 27 | 陕西 | 7) j$ d5 }# j7 C! m) u7 \* G6 y
| 5$ `$ @. d8 P2 `" e8 w1 P
| 71.4
0 W8 X) @9 _3 I/ J$ B | | 28 | 甘肃 | 8) j D5 v& }$ U" F' ]1 }
| 7
8 L/ j, ^2 Z; v% D# m | 87.5" I+ M3 P- f: }! ~0 A* g
| 另一家药品GMP证书已注销。立案、召回相关产品 | 29 | 青海 | 5
: o4 P: T& L3 Y! k | 5* E# g1 m& }. e$ E
| 100
5 D; P" ]$ l9 Y4 q- a4 } | | 30 | 新疆 | 0
/ ~( i' ]3 E' T2 H( E' V s | 05 A2 t8 q8 G; b8 o6 a% i2 F7 y
| 0* z7 X6 i, e5 M% m Y* n
| | 31 | 宁夏 | 4: V6 p8 b( W- w/ z' M. m/ y [% d
| 4) z8 |3 ~2 d' \( f
| 100# g9 n D! V9 r# ~- [* @
| |
3、发回证书情况 2017年共发回88张gmp证书,涉及23个省市自治区。 序号 | 省份 | 发回证书数量(张) | 备注 | 1 | 天津 | 1
4 _8 A6 I s5 A* a* {; M- C' p3 e | | 2 | 河北 | 2
9 u/ k3 n* Q" C | | 3 | 山西 | 3
; c. H. N. u$ ~+ O | | 4 | 内蒙古 | 2
& I0 o$ G: i8 N | | 5 | 辽宁 | 3, O8 f$ @% B8 d- s: k
| | 6 | 吉林 | 132 F- K' O: [* c) M" \; [9 S" j
| | 7 | 上海 | 1( [) J/ O* w o9 c' J
| | 8 | 江苏 | 1
0 C! \- Z9 D% o, z9 L | | 9 | 浙江 | 3
- a" G ]& ]4 J( b; K | | 10 | 安徽 | 6
s& }* A0 h7 _( r: r | | 11 | 江西 | 1! a1 M( ?3 I7 {/ a0 c- i
| | 12 | 山东 | 7" G( o( s+ I2 C5 d
| | 13 | 河南 | 11
e2 D' A' h! X- h9 [ | | 14 | 湖北 | 5
6 Q2 \% V$ P+ l! P | | 15 | 湖南 | 3
4 c1 B; A' \4 I8 H, G% q. ? | | 16 | 广东 | 1
5 @& S9 ?( ^8 \+ v | | 17 | 广西 | 2 ~0 X l L7 S
| | 18 | 海南 | 54 i+ A$ t3 ?. w4 o
| | 19 | 重庆 | 55 G* z1 L, p2 x, z
| | 20 | 四川 | 2& O/ S: m n, S
| | 21 | 陕西 | 8; Y/ Q- E0 ]+ M- F) I5 M' \
| | 22 | 甘肃 | 21 V" o7 a( o! \" {3 o: n' k) ~7 `
| | 23 | 宁夏 | 15 R" R3 G1 `$ |/ R, p( E
| | 合计 | 884 L8 y2 h9 _# ~1 ~6 S
| |
详情如下: 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20130089 | 安徽嘉佑中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制)9 C; ]; |1 }) {2 U( V
| 2017年6月9日 | 2017年7月19日 | 安徽 | AH20160286 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、发酵),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)
( m) f1 y- S4 r9 H | 2017年9月8日 | 2017年11月28日 | 安徽 | AH20160299 | 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭),毒性饮片(净制、切制、蒸制)
, Q0 S# m. }; e& Y, Z" @; H- B | 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 安徽 | AH20130093 | 安徽逸峰制药有限公司 | 中药饮片(含直接服用饮片、毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)- H& {4 r% w" ]2 n0 F& \& R
| 2017年5月8日 | 2017年12月1日 | 安徽 | AH20160328 | 亳州亳药堂药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、?制、煨制、制炭)+ u) e8 d& H4 A: N" x. o; z
| 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20150259 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)
6 k7 `5 f; O0 k+ A P: p | 2017年7月19日 | 2017年12月8日 | 甘肃 | GS20150141 | 甘肃岷海制药有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)1 j3 Y: K. b3 |, k+ q
| 2017年7月27日 | 2017年11月6日 | 甘肃 | GS20140121 | 甘肃亚兰药业有限公司 | 中药饮片(含罂粟壳、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)3 Z4 G4 V& H7 Z/ Q
| 2017年9月21日 | 2017年10月30日 | 广东 | GD20160504 | 广州市集芝宝中药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)" s/ d* @6 F8 [9 h1 i( `
| 2017年9月7日 | 2017年12月9日 | 广西 | GX20140084 | 广西千珍制药有限公司 | | - | 2017年3月27日 | 广西 | GX20140079 | 桂林中族中药股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂(含中药前处理和提取)***; w5 @5 b7 d" f" n8 D! J* `) _
| 2017年3月16日 | 2017年6月6日 | 海南 | HI20130004 | 海口美盛药业加工有限公司 | 医用氧(气态、液态)
; A: ? ^& P2 x6 B | 2017年7月27日 | 2017年8月17日 | 海南 | HI20160015 | 海口日中天制药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、煮制、炒制、煅制)% R* u+ {! T8 X" _" ]8 S, Q; r, S: T' k$ T
| - | 2017年1月3日 | 海南 | HI20120018 | 海南海神同洲制药有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂、散剂、栓剂、凝胶剂" t( |0 F% H7 `4 X6 h5 H
| - | 2017年1月17日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制)、燀制]毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)/ S. q7 m- L) p; X
| 2017年6月14日 | 2017年7月25日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炮炙、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、蒸制、煮制、炖制、燀制)毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)
5 A" A& B. l: ^3 Q" G" Y | 2017年1月18日 | 2017年3月2日 | 河北 | HE20150027 | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、?制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炖制、炙制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、煮制)
, [4 q, s0 F6 z | 2017年1月4日 | 2017年6月1日 | 河北 | HE20150040 | 石家庄亚昌药业有限公司 | 胶剂* C' w) @. o( R9 b6 S
| - | 2017年6月26日 | 河南 | HA20160056 | 河南百缘康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制)
+ K* W' Z, C+ M: U o1 A4 l | 2017年7月28日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160007 | 河南达利药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、灸制、蒸制、煅制)
0 o8 \+ E( ~& [6 ^ | 2017年10月20日 | 2017年12月18日 | 河南 | HA20150016 | 河南金鸿堂制药有限公司 | 片剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸),合剂,糖浆剂(含中药前处理及提取),中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制)8 m4 |, u5 q8 j6 c6 X I! s$ U. t7 J
| 2017年6月5日 | 2017年9月20日 | 河南 | HA20160024 | 河南聚仁中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性中药饮片(净制、炒制)
0 V& z1 P4 c/ o1 W | 2017年6月5日 | 2017年10月20日 | 河南 | HA20150032 | 河南省济源市济世药业有限公司 | 济源市火车站北:中药前处理及提取;济源市玉泉特色产业园区创业路18号:片剂、丸剂(水蜜丸、水丸、大蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、口服液 E! |+ ^; N. c: s$ h2 M2 K
| 2017年9月29日 | 2017年11月10日 | 河南 | HA20150004 | 河南省康华药业股份有限公司 | 丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸)、片剂、颗粒剂、散剂(含中药提取)中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)& a7 ^: P! v. f6 O3 p! Y& Q; @ L
| 2017年3月10日 | 2017年8月15日 | 河南 | HA20160038 | 河南省青山药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、制炭、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)( z5 M, u+ j, L* t! R& A
| 2017年2月22日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20140015 | 江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 | 片剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂、口服液(含中药前处理与提取)
& _ n% M7 Y( F* y. \) F6 h | 2017年3月10日 | 2017年8月24日 | 河南 | HA20150055 | 焦作市银河药业有限公司 | 硬胶囊剂(头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类)1 j4 l3 M" ~2 J
| 2017年10月20日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160071 | 商丘市金马药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、散剂、煎膏剂(膏滋)、合剂(口服液)(含中药前处理及提取)
9 {, f. U$ a1 x2 N$ l* a | 2017年1月23日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20130008 | 禹州市凯旋药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵)[含毒性中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)]
% w5 j& n- Y* ~$ {' l0 I0 K | - | 2017年7月3日 | 湖北 | HB20140096 | 湖北康源药业有限公司 | 合剂、糖浆剂、露剂、胶剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂(含中药提取车间)***! d/ Y9 P5 C5 [- W
| 2017年1月24日 | 2017年6月19日 | 湖北 | HB20160230 | 湖北绿金子药业有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、原料药(胃蛋白酶、胃膜素、胰酶、硫酸软骨素钠、维酶素)(含中药提取车间)。***
' u' k Z" z, h4 l | - | 2017年4月1日 | 湖北 | CN20150016 | 湖北潜江制药股份有限公司 | 小容量注射剂(非最终灭菌)***/ d ]% J" G" v+ a' U X! |
| 2017年1月22日 | 2017年8月7日 | 湖北 | HB20140122 | 湖北一半天制药有限公司 | 原料药(抗肿瘤药:盐酸吉西他滨)。***
5 J; W! R) q0 s, ^6 d4 R | 2017年7月27日 | 2017年7月27日 | 湖北 | HB20150130 | 湖北中佳合成制药股份有限公司 | 原料药(棓丙酯)。***1 t, r v( ^0 K
| 2017年7月28日 | 2017年11月14日 | 湖南 | HN20160170 | 湖南君昊中药饮片科贸有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]2 t) s2 n" q* I& R( J% d
| 2017年5月2日 | 2017年6月20日 | 湖南 | HN20140088 | 湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[含毒性饮片(制草乌、制川乌、制马钱子、制天南星、制白附子、黑顺片、姜半夏、清半夏、法半夏)。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]
$ [. r8 u( h' W0 I+ Z% @- _ v | 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 湖南 | HN20160209 | 湖南省自然堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制)、其他(燀制]0 y2 L* y4 s9 M2 \; o- {5 B
| 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 吉林 | JL20160002 | 通化中辰药业有限责任公司 | 颗粒剂、片剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)' ]9 p' c- H# W0 H8 [6 f
| - | 2017年1月9日 | 吉林 | JL20160061 | 吉林庆大堂健康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、直接口服饮片& m/ F, E+ `. j Q. L
| 2017年5月22日 | 2017年9月4日 | 吉林 | JL20140010 | 吉林省国药参茸饮片加工有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煨制、燀制、制炭、煅制、炖制、水飞、发芽、发酵)4 {* Q' m. N' A5 i7 b5 z
| - | 2017年3月13日 | 吉林 | JL20150064 | 吉林省恒和维康药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)( e% `) F2 X# _1 F+ _
| 2017年8月23日 | 2017年11月24日 | 吉林 | JL20150091 | 吉林省力胜制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、含漱剂、酒剂(含中药前处理及提取)
- p. E* E, j' }0 Z/ m$ ~" Y0 x; R | 2017年7月21日 | 2017年10月23日 | 吉林 | JL20140066 | 吉林省长恒药业有限公司 | 片剂(含激素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)(含中药前处理及提取)
3 Q1 s# y( s& S4 p) v | 2017年6月19日 | 2017年10月12日 | 吉林 | JL20150040 | 通化爱心药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含中药前处理及提取)2 w4 |1 `+ }1 \% r$ J! N
| 2017年7月24日 | 2017年11月9日 | 吉林 | JL20160004 | 通化新东日药业股份有限公司 | 片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(含中药前处理及提取及提取
# S" v5 j3 w- N6 o: I* b1 J | - | 2017年5月5日 | 吉林 | JL20140064 | 通化永基药业股份有限公司 | 前处理提取车间:含中药前处理及提取,固体制剂车间:颗粒剂、胶囊剂、片剂,丸剂车间:煎膏剂、丸剂(水蜜丸)、丸剂(蜜丸)
" w/ Z! L3 _6 `9 T0 Y+ e | - | 2017年7月10日 | 吉林 | JL20160008 | 通化长城药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
% {! ~. v* Y2 Y0 c: } | - | 2017年4月17日 | 吉林 | CN20140419 | 长春博奥生化药业有限公司 | 小容量注射剂(含生化提取)
4 K3 E! z) O% C& n" p# c! x b | - | 2017年1月4日 | 吉林 | JL20160016 | 长春新安药业有限公司 | 片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糖丸)栓剂、软胶囊剂(含中药前处理及提取)1 R5 v' @7 T" C7 q; ~
| 2017年1月11日 | 2017年7月18日 | 吉林 | JL20150054 | 长春长红制药有限公司 | 片剂(含头孢菌素类、含激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、含青霉素类)、溶液剂(外用)(含中药前处理及提取)
; _7 J5 w0 L# ~8 @( z+ ?$ i | 2017年4月26日 | 2017年7月19日 | 江苏 | CN20140067 | 江苏涟水制药有限公司 | 小容量注射剂(含激素类): R' T( h3 y8 F2 l( U
| 2017年7月14日 | 2017年11月9日 | 江西 | JX20140074 | 江西品信药业有限公司 | 硬胶囊剂、散剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
7 t% ?/ o* m- q6 X, z | 2016年11月4日 | 2017年5月24日 | 辽宁 | LN20150049 | 辽宁东北参茸专业有限公司 | 中药饮片(净制、切制)
9 s- ^' X* V' }! R | 2017年5月25日 | 2017年7月20日 | 辽宁 | CN20130288 | 辽宁海神联盛制药有限公司 | 大容量注射剂(含多层共挤输液袋)) K3 F( C0 N+ |4 Y; i/ t& C" H
| 2017年3月31日 | 2017年5月18日 | 辽宁 | LN20150016 | 辽宁可济药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸小檗碱)、中药前处理及提取车间# ~$ V7 {& H ]
| 2017/5/11 | 2017年7月18日 | 内蒙 | NM20160090 | 内蒙古宝芝林药业有限责任公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、破碎、燀制)% k/ Q5 n& U; A8 U( u5 U% W: ]
| 2016年12月22日 | 2017年5月5日 | 内蒙 | NM20140036 | 乌海市维德康中药材饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)3 |) p/ G! K' v! f+ @
| 2017年2月22日 | 2017年7月31日 | 宁夏 | NX20150015 | 宁夏明德中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制)、燀制]' K3 O. A- B# `
| 2017年5月24日 | 2017年7月27日 | 山东 | SD20130084 | 济南润正中药材有限公司 | 中药饮片 (净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
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| 2017年3月21日 | 2017年9月13日 | 山东 | SD20150414 | 山东鄄城志远中药饮片有限公司 | 中药饮片(炮制范围:净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
8 H( ]% X0 Y+ g7 H: z | 2017年4月1日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20170542 | 山东顺天易中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(普通饮片炮制范围:净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制;毒性饮片炮制范围:净制、切制、蒸制)0 P9 R4 `3 A$ U& c
| 2017年3月21日 | 2017年10月10日 | 山东 | SD20150328 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、蒸制、煅制、炙制、炒制)
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| 2017年2月8日 | 2017年7月20日 | 山西 | SX20130013 | 山西维康堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、单炒、麸炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、蒸、煮、炖、煨)+ @6 \) ~- T, { D- V/ N% n5 L
| - | 2017年3月20日 | 山西 | SX20150073 | 山西宜虹气体工业有限公司 | 医用氧(气态)! S4 x9 x( r, _, O! s+ m
| 2017年5月 | 2017年8月28日 | 陕西 | SN201400101 | 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 | 中药饮片[净制、切制、炮制(炒、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煅、烫、煨、制炭、炖、燀)、发芽发酵,含毒性饮片净制、切制、蒸制、炮炙(煮、烫)]4 l; Z8 c5 r# q: D2 w! x0 F- s" ~
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0 G2 P! ]) t+ q | 2017年5月8日 | 2017年5月19日 | 陕西 | SN20140075 | 陕西秦龙济康药业有限责任公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取)
* o6 {; C5 B/ k( e! N& K! g, C | - | 2017年1月12日 | 陕西 | SN20140078 | 陕西去病药业有限公司 | 胶囊剂" d/ B3 m3 z- K- Q
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| 2017年3月23日 | 2017年6月6日 | 陕西 | SN20150149 | 西安北方药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸)(含中药提取)0 [) k5 r) v3 b, a# G! o c; A' j
| 2017年8月14日 | 2017年9月25日 | 陕西 | SN20140083 | 西安大恒制药有限责任公司 | 片剂,软胶囊剂,硬胶囊剂,颗粒剂(本地址不含中药前处理及提取
5 i2 d1 u) \1 D | 2017年8月14日 | 2017年10月11日 | 上海 | SH20140064 | 上海卫生材料厂有限公司 | 凝胶膏剂/ e2 c5 n5 o8 p$ l1 i
| 2016年6月1日 | 2017年1月27日 | 四川 | SC20160004 | 四川省简阳威杰制药厂 | 原料药(熊胆粉)
" Q2 d2 P2 \5 ^5 u' o2 O | 2016年12月28日 | 2017年7月27日 | 四川 | SC20150047 | 四川西昌杨天制药有限公司 | 硬胶囊剂(含中药前处理)" k; t+ p) d. |/ I
| 2016年10月31日 | 2017年7月27日 | 天津 | TJ20150066 | 天津天大领先制药有限公司 | 散剂* A0 X7 j2 ~: R$ ?
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| 2017年5月19日 | 2017年7月11日 | 浙江 | CN20130491 | 浙江天瑞药业有限公司 | 小容量注射剂(C车间,含非最终灭菌)0 @! h7 L; j1 J- V3 l
| 2017年3月9日 | 2017年5月24日 | 浙江 | ZJ20140029 | 浙江叶同仁药业有限公司 | 中药饮片〔净制、切制、炮炙(炒、炙、煅、蒸、煮)、轧〕# R( h }! N: i
| - | 2017年1月16日 | 重庆 | CQ20160012 | 重庆江峡生化制药有限公司 | 原料药(胃蛋白酶、胰酶、胆红素、胃膜素)
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3 M' G0 `0 n/ J$ F; v | 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150033 | 重庆赛维药业有限公司 | 原料药(格列美脲、普瑞巴林)
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| 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150002 | 重庆市全新祥盛生物制药有限公司 | 原料药(枸橼酸铁铵)
$ x" j* v4 q& p( E; q, H0 d8 v$ b7 W7 U7 G | - | 2017年2月28日 |
4.其他情况 甘肃一家企业主动申请提出注销gmp证书、药品生产许可证。 注:数据为根据国家局、省药监局网站,截止到12月31日公布的信息。
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