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[CDE承办播报] 2025.5.19-2025.5.24新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2025-5-24 06:18:19 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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序号受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSS2500053
瑞基奥仑赛注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海药明巨诺生物科技有限公司;苏州药明巨诺生物科技有限公司;
2025/5/24
2
CXSL2500421
IBI363
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2025/5/24
3
CXSL2500420
IBI363
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2025/5/24
4
CXSL2500419
SSGJ-706注射液
治疗用生物制品
新药
1
沈阳三生制药有限责任公司;
2025/5/24
5
CXSL2500418
SSGJ-706注射液
治疗用生物制品
新药
1
沈阳三生制药有限责任公司;
2025/5/24
6
CXHL2500509
VB19055片
化药
新药
1
浙江扬厉医药技术有限公司;
2025/5/24
7
CXHL2500508
VB19055片
化药
新药
1
浙江扬厉医药技术有限公司;
2025/5/24
8
CXHL2500507
VB19055片
化药
新药
1
浙江扬厉医药技术有限公司;
2025/5/24
9
CXHL2500506
VB19055片
化药
新药
1
浙江扬厉医药技术有限公司;
2025/5/24
10
CXHL2500505
HKG-456
化药
新药
2.2
海南元盈医药科技有限公司;
2025/5/24
11
CXZS2500022
通利肠溶胶囊
中药
新药
1.1
荣昌制药(淄博)有限公司;荣昌制药(淄博)有限公司;
2025/5/23
12
CXZL2500031
固本清肺颗粒
中药
新药
1.1
深圳市中医院;
2025/5/23
13
CXSL2500417
注射用SIM0692
治疗用生物制品
新药
3.3
山东先声生物制药有限公司;
2025/5/23
14
CXSL2500416
SHR-7782注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2025/5/23
15
CXHL2500504
盐酸奥洛他定口服溶液
化药
新药
2.2
海南万玮制药有限公司;
2025/5/23
16
CXZS2500021
完带颗粒
中药
新药
3.1
四川光大制药有限公司;四川光大制药有限公司;
2025/5/23
17
CXZL2500030
紫英颗粒
中药
新药
1.1
广东方盛融科药业有限公司;
2025/5/23
18
CXSL2500415
SNUG01
治疗用生物制品
新药
1
神济昌华(北京)生物科技有限公司;
2025/5/23
19
CXSL2500414
斯乐韦米单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;
2025/5/23
20
CXHL2500503
BGB-45035片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2025/5/23
21
CXSL2500413
注射用TJ101
治疗用生物制品
新药
1
一线医药(杭州)有限公司;
2025/5/22
22
CXSS2500052
注射用芦康沙妥珠单抗
治疗用生物制品
新药
2.2
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2025/5/22
23
CXSS2500051
GR2001注射液
治疗用生物制品
新药
1
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;
2025/5/22
24
CXSL2500412
宫血间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
浙江生创精准医疗科技有限公司;
2025/5/22
25
CXSL2500411
冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
华兰生物疫苗股份有限公司;
2025/5/22
26
CXHS2500055
苯甲酸安达替尼胶囊
化药
新药
1
鞍石药业(宁波)有限责任公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司;
2025/5/22
27
CXHS2500054
苯甲酸安达替尼胶囊
化药
新药
1
鞍石药业(宁波)有限责任公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司;
2025/5/22
28
CXHL2500502
MDI-1228_mesylate滴鼻液
化药
新药
1
迈英诺医药科技(珠海)有限公司;
2025/5/22
29
CXHL2500501
MDI-1228_mesylate滴鼻液
化药
新药
1
迈英诺医药科技(珠海)有限公司;
2025/5/22
30
CXHL2500500
注射用DYX116
化药
新药
1
江苏德源药业股份有限公司;
2025/5/22
31
CXHL2500499
注射用DYX116
化药
新药
1
江苏德源药业股份有限公司;
2025/5/22
32
CXHL2500498
HW241045片
化药
新药
1
武汉人福创新药物研发中心有限公司;
2025/5/22
33
CXHL2500497
HW241045片
化药
新药
1
武汉人福创新药物研发中心有限公司;
2025/5/22
34
CXHL2500496
TAP-1504凝胶
化药
新药
2.3
上海泽德曼医药科技有限公司;
2025/5/22
35
CXSL2500410
24价肺炎球菌结合疫苗
预防用生物制品
新药
1.4
苏州聚微生物科技有限公司;
2025/5/21
36
CXSL2500409
注射用MHB042C
治疗用生物制品
新药
1
**医药(杭州)有限公司;
2025/5/21
37
CXSL2500408
人牙囊间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
成都世联康健生物科技有限公司;
2025/5/21
38
CXSL2500407
注射用LB4330
治疗用生物制品
新药
1
上海健信生物医药科技有限公司;
2025/5/21
39
CXSL2500405
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2025/5/21
40
CXSL2500404
注射用重组抗PD1/TIM3人源化双特异抗体
治疗用生物制品
新药
1
上海健信生物医药科技有限公司;
2025/5/21
41
CXSL2500403
注射用SHR-A2102
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2025/5/21
42
CXSL2500402
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2025/5/21
43
CXSL2500401
SHR-8068注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2025/5/21
44
CXSL2500400
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2025/5/21
45
CXHL2500495
CB345
化药
新药
2.2
杭州成邦医药科技有限公司;
2025/5/21
46
CXHL2500494
CB345
化药
新药
2.2
杭州成邦医药科技有限公司;
2025/5/21
47
CXHL2500493
HS-10516胶囊
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2025/5/21
48
CXHL2500492
HS-10516胶囊
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2025/5/21
49
CXHL2500491
YL-13027片
化药
新药
1
上海璎黎药业有限公司;
2025/5/21
50
CXHL2500490
YL-13027片
化药
新药
1
上海璎黎药业有限公司;
2025/5/21
51
CXHS2500053
注射用康替唑胺钠
化药
新药
1
上海盟科药业股份有限公司;海南双成药业股份有限公司;
2025/5/20
52
CXSL2500399
GC012F注射液
治疗用生物制品
新药
1
亘喜生物科技(上海)有限公司;苏州亘喜生物科技有限公司;
2025/5/20
53
CXSL2500398
注射用BC3195
治疗用生物制品
新药
1
无锡智康弘义生物科技有限公司;
2025/5/20
54
CXHS2500052
环孢素眼用凝胶
化药
新药
2.2
兆科(广州)眼科药物有限公司;兆科(广州)眼科药物有限公司;
2025/5/20
55
CXHL2500487
DC411151胶囊
化药
新药
1
杭州民生药业股份有限公司;中国科学院上海药物研究所;
2025/5/20
56
CXHL2500486
DC411151胶囊
化药
新药
1
杭州民生药业股份有限公司;中国科学院上海药物研究所;
2025/5/20
57
CXHL2500485
氟[18F]阿洛夫定注射液
化药
新药
2.4
江苏华益科技有限公司;
2025/5/20
58
CXSL2500397
CM512注射液
治疗用生物制品
新药
1
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司;
2025/5/19
59
CXSL2500396
SCTB14注射液
治疗用生物制品
新药
1
神州细胞工程有限公司;
2025/5/19
60
CXSL2500395
SCTB14注射液
治疗用生物制品
新药
1
神州细胞工程有限公司;
2025/5/19
61
CXSL2500394
SM17单克隆抗体注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
新药
1
杏联药业(苏州)有限公司;
2025/5/19
62
CXHL2500489
QLM2012
化药
新药
2.2
齐鲁制药有限公司;
2025/5/19
63
CXHL2500488
QLM2012
化药
新药
2.2
齐鲁制药有限公司;
2025/5/19
64
CXSL2500391
CM512注射液
治疗用生物制品
新药
1
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司;
2025/5/19

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