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[说明书] 海外失眠药品Rozerem,Ramelteon说明书

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楼主
kingslayer 发表于 2015-6-16 14:02:06 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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  【英文名】Ramelteon
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  【商品名】Rozerem
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2 F& y8 X" Q2 o# L" {  u* T  【适应症】用于治疗难以入睡型失眠症
$ l; W3 R; J% D" Q+ o# u9 F" q% Z- N
  【剂型规格】8 mg 片剂
3 c- d+ p0 B+ o4 R! Q! ~/ [! E# G3 N  N5 X9 P7 o/ ^
  【药理及临床研究】' }) |$ n1 h9 k; o

+ Y" k: B( N- S: s6 W  目前常用安眠药的作用机理一般都是大范围抑制人体脑部神经活动。而Rozerem具有独特的药理,即选择性地作用于人体下丘脑视交叉上核(SCN)中的两个受体。SCN就是为人们所知的“生物钟”,它调节人体24小时的周期性生物节律,其中就包括入眠-清醒这一周期。研究结果显示,使用该药后不会出现过度使用、停药反应、药物依赖性和“宿醉”( 第二日的后遗作用)等不良反应。
0 o8 H; O' I( ?, w, d
- C  e+ C' o/ r# Y  【临床三期研究结果显示】Rozerem能有效缩短患者入睡的时间,增加总的睡眠时间,提高睡眠效率,且对次日工作、学习的负面影响较小,停药后的复发率也很低。在1项研究中,472例患者一日1次服用本品长达1年。根据新近的临床研究结果显示,本品对老年患者、轻中度某些阻塞性肺部疾病(COPD)患者和轻中度睡眠性呼吸暂停患者用药安全。
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% G2 n, b: ^5 r( I# X# ^- ?, Z1 x  【药物特点】
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8 R, w. q9 j* v2 V4 [0 P; Y  Rozerem与目前常用的GABAA受体作用药物相比,除同样具有吸收迅速,可以快速引导睡眠,具有适宜的药物半衰期等优点外,还具有以下独特优势,是一种接近理想化的失眠治疗药物。! Y* W% p  L( S5 {+ ]! j% s

$ N1 {  u+ M/ s5 Q- g2 j% k! Q3 {7 ~  1. 可诱导生理性睡眠. d8 c4 A3 |3 w8 j) h

- z1 f, b/ I" @  2. 不影响记忆
  \1 ^" |. O" E) m* b) @- U4 ?* A! @5 Z
  3. 无耐药性,不会出现过度使用等问题
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$ n0 D  b/ ^% P2 V  4. 无药物依赖性+ H8 R1 Z5 s" E  @1 P6 H

- `  J4 Z+ p5 `: W& P1 y  5. 不会引起过度镇静
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2 P& y8 g" S1 M8 _( h  6. 不会引起反跳性失眠、停药反应等! P7 {( }; v' W0 h

5 h7 X, M" ^$ h+ S3 T9 l  7. 与酒精(乙醇)不会产生相互作用
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  【购药渠道】& q. t* D: |' q5 k6 S+ @" `
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  好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。- v; T0 s; m) |# G" f7 |6 H/ [
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  【不良反应】当Rozerem每天口服8mg,一天一次时,患者通常耐受性良好。在安全性临床试验(n52620)中,Rozerem治疗组最常见的不良事件类型和发生率与安慰剂对照相似。Rozerem有可能导致肾上腺皮质机能减退。3 }5 i3 V4 Y. T: `+ p4 x
5 V4 }  G. t, P" }! Y( r
  【剂量及用药】Rozerem为一种口服片剂,规格为每片8mg。Rozerem在成人和老年人中的推荐剂量为每天睡前一片(8mg)。Rozerem在青少年或儿童中的安全性和有效性数据尚不十分清楚。严重肝功能损害患者最好避免服用Rozerem,中度肝病患者也应慎用。
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/ {( v. y8 I5 ^, K1 W  【用药提示】患者最好在就寝前30分钟内服用Rozerem,这样可以避免患者服药后从事危险活动(如操作机械等)。患者应避免在高脂饮食的同时或之后立即服用Rozerem。餐
9 ^- T$ g( F; v% V; w: @+ E) v* K& M+ e0 J; G! U
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黑龙 发表于 2015-6-16 15:54:51 | 只看该作者
这些药还是少吃点好
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