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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 基因毒性杂质资料整理汇总贴
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[原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴

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楼主
论坛管理 发表于 2016-5-16 14:18:22 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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基因毒性杂质资料整理汇总贴

" n  F8 t; `* ?9 O' J这个帖子为整理所有基因毒性杂质资料; e0 d& w  o9 O
请按需要自己下载点击下载
$ ?2 W+ v( ]8 \* n$ D, u（1）5个关于原料药中基因毒性杂质EP通则PDF下载
3 |  V+ t) [. j( Ehttp://www.yaoqun.net/thread-16504-1-1.html
. f* U/ T, q: N. H' H1 v5 l: \（2）EMA 关于基因毒性杂质限度指南的问答整理PDF下载! o: Y! o, S: V; ?( N; _7 P
http://www.yaoqun.net/thread-16505-1-1.html$ G4 n' R; M7 q5 {: T$ _
（3）【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载/ I4 m$ n4 \( C" h, D- k; L. g  N
http://www.yaoqun.net/thread-16507-1-1.html
+ H( |8 j2 S0 X& q+ E$ z- o2 O（4）【中英对照】API中EMA关于金属杂质、残留溶剂和基因毒性的标准PDF下载0 \# H# K8 z3 j" l$ R( _5 Q
http://www.yaoqun.net/thread-16513-1-1.html6 K, J9 ?% g2 b
（5）基因毒性杂质的限定指南  http://www.yaoqun.net/thread-4196-1-1.html
% T, O, B0 o$ g: R) o2 P（6）原料药与制剂中杂质及基因毒性杂质的问题PDF下载
9 p7 n$ a& F9 f. I* Y3 O% Rhttp://www.yaoqun.net/thread-16506-1-1.html6 B/ u9 [1 ^; J1 N
(7)基因毒性杂质内部培训资料0 [3 b3 @/ k- O0 N! w$ b! y
http://www.yaoqun.net/thread-6368-1-1.html7 e2 F; w* U& ^, d( g: G; _# i; ?
(8)基因毒性杂质结构警示研究  Z# z* Y/ }0 Y1 Y& W" b
http://www.yaoqun.net/thread-6485-1-1.html
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沙发
hxh_xj2016 发表于 2016-5-17 09:52:40 | 只看该作者
谢谢楼主，辛苦了
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地板
BOLUOXIN 发表于 2016-5-23 09:57:39 | 只看该作者
下了，好好研究
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5#
古娜1313 发表于 2016-5-24 11:06:50 | 只看该作者
谢谢楼主    下载下来好好学习
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6#
zangxiaolian 发表于 2016-5-28 09:39:09 | 只看该作者
楼主辛苦，谢谢
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7#
unhappy 发表于 2016-6-1 09:55:25 | 只看该作者
汇总的不错，值得学习
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8#
hailizhang21 发表于 2016-6-7 17:18:18 | 只看该作者
学习学习，楼主辛苦了
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9#
mzyhpt 发表于 2016-6-25 14:59:14 | 只看该作者
谢谢楼主整理分享
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10#
sh9club 发表于 2016-7-5 09:34:19 | 只看该作者
感谢楼主，先收藏着
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