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2016.7一致性评价方面的最新课件.PDF
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首先介绍下:3 c. n3 ~# g0 o5 V
该资料是我参加了培训很不容易获得pdf课件,请尊重我的劳动成果都不要残忍的去转载自己好好学习!
0 [( j; B2 F$ ^) J该课件是《一致性评价与溶出仪的机械验证》,由广州医药研究总院的梁超峰高级工程师主讲,/ u! }* l' Z' \: [9 ?; H
该课件主要介绍了:0 \5 B1 j+ p% `& a
一、一致性评价的背景;
2 S+ t- R( B" l3 | W2 Y" U二、相关术语;- v5 I ~7 f: _4 N' T
三、一致性评价流程、相关的法规: D/ D9 v- L* m1 `. C# p) U6 O
四、举例
: I. ?( T2 ~1 u1、盐酸二甲双胍制剂的一致性评价;6 M5 Y4 _- S M" E1 s
2、盐酸地尔硫卓控释胶囊的研发/ j! v% Q3 q; Z4 E: ^* g
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( Y5 p" y( i$ r) ^' x下载地址:8 ?# s; H+ E& m; w( w6 \
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1、【帖子汇总,不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理
3 I3 v4 S1 d, qhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15475&fromuid=162 t3 O6 ]- \& v5 F: c5 e
2、(2016版)ICH_最新指导原则中英文Q1-Q12& L4 S6 N8 s) p( q( \' Y% o- B- b
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