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2016.7一致性评价方面的最新课件.PDF% B0 d: R: c. H7 }) K! m9 I4 }
1 n/ ]& K( f! C# c, g首先介绍下:8 `, G8 ^ U& \8 {5 `- b( D0 i
该资料是我参加了培训很不容易获得pdf课件,请尊重我的劳动成果都不要残忍的去转载自己好好学习!
7 B# s# B6 S/ T6 n$ ]; b5 W该课件是《一致性评价与溶出仪的机械验证》,由广州医药研究总院的梁超峰高级工程师主讲,
% V; k. c6 @% O. ?该课件主要介绍了:2 q4 Q( j' ^+ N9 X$ `
一、一致性评价的背景;
g# [# @8 D/ [) v. g. D二、相关术语;
; b& @3 K: p! c! Y, E$ S三、一致性评价流程、相关的法规; \, W. e) V& E" ?2 a! [1 f
四、举例
5 E; g8 G( D$ C4 n! |5 U1、盐酸二甲双胍制剂的一致性评价;
; G0 c/ v' H l6 r9 F) p: Y+ ~2、盐酸地尔硫卓控释胶囊的研发& ?- ^/ m- R; |% C" `! C
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下载地址:+ x' ?( I& N4 a% Q. \
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1、【帖子汇总,不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理6 c# M& `+ [8 R
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2、(2016版)ICH_最新指导原则中英文Q1-Q12% L$ j9 G5 V. j w! i n
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