膀胱癌靶向治疗新药Tecentriq(atezolizumab)

　　新类型抗癌药Tecentriq(atezolizumab)是FDA批准的第一个PD-L1抑制剂：用于膀胱癌新靶向治疗。FDA同时还批准了Tecentriq辅助诊断试剂Ventana PD-L1(SP142)分析试剂盒，用于测定肿瘤浸润免疫细胞PD-L1表达水平。
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　　【概述】
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; X: |* ]- T0 S! j　　商品名：Tecentriq

" p6 K' }2 h* ~% H2 ^1 P3 V5 O　　通用名：Atezolizumab
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4 x5 @: g0 {9 C. Q9 r9 A: j$ _* ~　　中文名：阿特朱单抗注射液

　　批准时间：2016年5月18日

; o# Y/ u- {5 f" |0 l  K　　作用机理：Atezolizumab是一个单克隆抗体结合至PD-L1和阻断它的与PD-1和B7.1受体两者相互作用。这个释放PD-L1/PD-1介导的免疫反应的抑制作用，包括抗肿瘤免疫反应的活化无诱导抗体依赖细胞细胞毒性。在同源小鼠肿瘤模型中，阻断PD-L1活性导致肿瘤生长减低。
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* H( D9 ?& G' O# p　　用药方式：注射液，为静脉使用
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% L9 s! s' f& C1 @% x　　用药指导：Haoeyou Satellite Clinics,U.S.
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　　购药咨询：好医友远程医疗平台(Tel：400-8860-922)
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) W* Z$ Z' K+ k7 r. b　　制药公司：Genentech，Inc

. \/ r* L# m: D& Y9 }5 M% v　　Tecentriq的安全性和有效性透过一项纳入310例局部晚期或转移性尿路上皮癌的单臂临床研究进行了评价。总体上，肿瘤出现全部或部分缩小的患者比例（客观应答率）为14.8%，该作用可持续2.1~13.8个月。PD-L1表达阳性患者，应答率提高至26%，这表明PD-L1表达水平有助于医生识别哪些患者可能从Tecentriq治疗中获益更大。因此FDA同时批准了Tecentriq辅助诊断试剂Ventana PD-L1(SP142)分析试剂盒。

　　膀胱癌（BC）是全球第9大最常见癌症，男性发病率为女性3倍。转移性尿路上皮膀胱癌（UBC）治疗选择有限，而且预后很差，在近30年中该领域无重大进展。Tecentriq的上市，将为转移性尿路上皮癌群体提供一种重要的治疗选择。
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　　【适应症及用途】

　　Tecentriq是一种程序死亡配体1(PD-L1)阻断抗体，适用为有局部晚期或转移尿路上皮癌患者的治疗患者：

　　（1）含铂化疗期间或后有疾病进展
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　　（2）用含铂化疗新辅助或辅助治疗12个月内有疾病进展
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　　【给药剂量及方法】

2 |4 p$ J. U0 w: ^9 d  X　　每3周给予1200mg，一次静脉输注历时60分钟，静脉输注前需稀释。

　　【剂型及规格】

% n# d1 Y& |+ w) h$ a2 w　　注射液，1200mg/20mL(60mg/mL)溶液在一单剂量小瓶中。

　　【警告和注意事项】
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. H2 p2 K5 `: ?1 t1 o2 h　　●免疫相关肺炎：对中度肺炎不给药，对严重或危及生命肺炎永久地终止。
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$ l6 P# M; T" h0 \　　●免疫相关肝炎：监视肝功能变化。对中度肝炎不给药，对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久地终止。

　　●免疫相关结肠炎：对中度结肠炎不给药，对严重和对危及生命结肠炎永久地终止。

, V" ]4 S) z4 _2 J) V% r6 t- W　　●免疫相关内分泌病：
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　　o 垂体炎：对中度垂体炎不给药，对严重和危及生命垂体炎永久地终止。
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) p& C- ^4 q- Y  l6 c1 l2 W　　o 甲状腺疾病：监视甲状腺功能。对症状性甲状腺病不给药。
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3 M  ], V- d; t; T& \) [1 C　　o 肾上腺功能不全：对症状性肾上腺功能不全不给药。

9 B5 a8 C: Q2 w7 Z# v　　o 1型糖尿病：对≥3级高血糖不给药。
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/ Z  v+ F% c/ u' [　　●免疫相关肌无力综合征/重症肌无力，Guillain-Barré或脑膜脑炎：对任何程度永久地终止。

　　●眼炎症毒性：对中度眼炎不给药，对严重眼炎症毒性永久地终止。

　　●免疫相关胰腺炎：对中度胰腺炎不给药，对严重和对危及生命胰腺炎，或任何级别复发性胰腺炎永久地终止。

5 U3 [& }: j1 `, w/ {　　●感染：对严重或危及生命感染不给。
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　　●输注反应：对轻度或中度输注反应中断或减慢输注速率，对严重或危及生命输注反应终止。

( O/ P3 f, R" O; `( y' s　　●胚胎-胎儿毒性：Tecentriq可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能的女性对胎儿潜在风险并使用有效避孕。

　　【不良反应】

　　最常见不良反应(≥20%的患者)包括：疲乏，食欲减退，恶心，尿路感染，发热和便秘。

　　【在特殊人群中使用】

　　哺乳：忠告不要哺乳喂养。