药品简介 & g0 m5 x! x8 R8 D+ F- }( C/ l2 `* x9 q4 ?7 J' ]5 E
商品名：Kovaltry: M( H9 P* `5 K- F1 }$ h- X
批准日期：2016年3月17日（FDA）3 \3 r1 `2 k! y f3 C
用药方式：静脉注射& l6 U" J* l9 S# }, m$ A' e' ]' y
用药指导：Haoeyou Satellite Clinics,U.S. 1 ]2 _7 s( o4 V- R) E 药品价格：暂未获知 1 I8 r m$ y0 D1 G2 Z8 R5 f/ W3 }& Z+ p 购药咨询：好医友8 g6 M$ `) M& ~ n- O8 y& |" ?9 J
制药公司：Bayer Health Care- p, n9 C! C% }& H
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适应症和用途. {- ?. b8 R" k( ^) {
( q6 i+ c, P. S) p- \3 V6 z Kovaltry抗血友病因子(重组)，适用于成年和儿童有A型血友病使用(先天性因子VIII缺乏)。 4 ~. E, y+ ~! x& L( H3 ]8 Q! }# o( i * G q8 B" Y' N j4 d Kovaltry是不适用为von Willebrand病的治疗。7 l' W5 B# t) m
t, o" [# X- [ j0 k: g1 }* m s 剂型和规格 ' C3 K! E* q% [' F+ N( x# U2 b6 o: b3 D" f" e, w7 h8 \
Kovaltry是冻干粉，规格有：250，500，1000，2000或3000 IU。 6 \! j+ e7 y. b: @3 ?+ l4 }. p, j6 D, A* ]
剂量和给药方法, H1 h& W; {' }
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仅为静脉使用。* ]8 u, \- G$ a6 s/ a* @
- E: i6 ~! E: a- `- s2 T ⑴ 需要的剂量(IU)=体重(kg)×想要的因子VIII升高(正常的%或IU/dL)×预期/观察到的恢复的倒数(如，对一个2IU/dL每IU/kg的恢复为0.5)。 8 l: x0 F1 N! y4 _, _5 h8 @- F0 A1 g0 v7 h+ D5 n2 Z! _/ x
⑵ 因子VIII(IU/dL或正常的%)的估算增量=[总剂量(IU)/体重(kg)]×2(IU/dL每IU/kg)。5 I7 G7 D, g# r/ A) [
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⑶ 成年和青少年：20-40IU/kg，2或3次每周。 5 E3 K$ o8 a- }4 |" ~$ O 4 }& Q1 h6 ]5 O* g1 @4 J ⑷ 儿童≤12岁：25-50IU/kg，2次每周，3次每周或隔天。) e! p. D% l4 e, s1 [ I0 j
/ I0 S2 }* b& b! l/ k 禁忌症 & O2 g4 E0 L/ j5 ^- v. ]/ H 0 {% ]* `5 Q9 y1 i( } 在有对活性物质，小鼠或仓鼠蛋白，或产品的其他组分超敏性反应史患者中不要使用。, C( K; U8 M( ]2 h# J/ z
血友病A也称作因子VIII缺陷或经典血友病，其特点是持续或自发地出血，出血会累及关节、肌肉或内脏器官。男性人群中，血友病A的发病率为1/10000，欧洲约有30000名患者。血友病A导致的持续或自发性出血给患者造成了极大的痛苦，甚至危及生命，因此开发新型且剂量灵活的治疗手段非常重要，这有助于医生针对不同的患者开具合适的治疗方案。) G I4 z4 |6 I( C$ p7 m
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