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2011年新版GMP发布后,制药人对于哪家药企通过了新版认证,延期认证比较关注,从认证的先后顺序可见各家的实力以及对新版的理解。时过境迁,时至今日各位更关注的是谁家被飞检了,有多少家药企被收回了gmp证书。这些负面信息让小编郁闷,相位各位也和小编心情一样。谁又愿意被收证,制药人的命运都是一样的。与此同时药监发布的整改发回证书、通过认证的正面信息会不会让各位心情好些。今天小编就与各位聊聊2017年与GMP证书有关的那些事。 - 认证情况
5 b( x. ]' ?* T0 Y/ [- E4 X% @! ~4 @
- |0 \5 w. j$ z) w8 E2 c+ \
3 L9 ]. ]. q1 N4 G, m# D/ Y
1.1 通过认证的企业 2017年通过认证的药企1217家,共发出1358张证书,通过认证企业数量前五名的依次是广东省(92家)、浙江省(86家)、山东省(81家)、江苏省(79家)、河北省(77家);西藏数量为0。其中中药饮片证书数量为348张,中成药企业330张;中药饮片的比率为24.8%,中成药企业证书比率为27%,企业对于对于中药的前景还是非常有信心的。 具体数据如下: [img][/img] 各省通过gmp证书的情况 序号 | 省份 | 通过GMP的数量 | | 证书数量(张)
% {6 a6 D' k [( K$ J1 v | 企业数量(家)
! s6 O+ K G N | | | 1 | 北京 | 32 | 29 | | 2 | 天津 | 12 | 12 | | 3 | 河北 | 83 | 77 | | 4 | 山西 | 30 | 28 | | 5 | 内蒙古 | 13 | 13 | | 6 | 辽宁 | 44 | 39 | | 7 | 吉林 | 24 | 24 | | 8 | 黑龙江 | 51 | 49 | | 9 | 上海 | 1 | 1 | | 10 | 江苏 | 91 | 79 | | 11 | 浙江 | 100 | 86 | | 12 | 安徽 | 60 | 50 | | 13 | 福建 | 18 | 18 | | 14 | 江西 | 46 | 46 | | 15 | 山东 | 107 | 81 | | 16 | 河南 | 53 | 45 | | 17 | 湖北 | 59 | 53 | | 18 | 湖南 | 52 | 47 | | 19 | 广东 | 98 | 92 | | 20 | 广西 | 36 | 36 | | 21 | 海南 | 40 | 29 | | 22 | 重庆 | 39 | 34 | | 23 | 四川 | 88 | 74 | | 24 | 贵州 | 36 | 35 | | 25 | 云南 | 39 | 39 | | 26 | 西藏 | 0 | 0 | | 27 | 陕西 | 39 | 38 | | 28 | 甘肃 | 50 | 46 | | 29 | 青海 | 8 | 8 | | 30 | 新疆 | 5 | 5 | | 31 | 宁夏 | 4 | 4 | | 合计 | - | 1358 | 1217 | |
各省中药企业占通过gmp证书的比率: 序号 | 省份 | 中药饮片证书比率(%) | 中成药企证书比率(%) | 1 | 北京 | 12.5 | 31.3 | 2 | 天津 | 16.7 | 41.7 | 3 | 河北 | 38.6 | 24.1 | 4 | 山西 | 23.3 | 23.3 | 5 | 内蒙古 | 38.5 | 23.1 | 6 | 辽宁 | 11.4 | 9.1 | 7 | 吉林 | 33.3 | 50.0 | 8 | 黑龙江 | 17.6 | 45.1 | 9 | 上海 | 0.0 | 0.0 | 10 | 江苏 | 12.1 | 14.3 | 11 | 浙江 | 13.0 | 8.0 | 12 | 安徽 | 55.0 | 16.7 | 13 | 福建 | 22.2 | 22.2 | 14 | 江西 | 47.8 | 15.2 | 15 | 山东 | 11.2 | 17.8 | 16 | 河南 | 24.5 | 22.6 | 17 | 湖北 | 13.6 | 23.7 | 18 | 湖南 | 19.2 | 40.4 | 19 | 广东 | 29.6 | 17.3 | 20 | 广西 | 30.6 | 38.9 | 21 | 海南 | 7.5 | 15.0 | 22 | 重庆 | 25.6 | 5.1 | 23 | 四川 | 29.5 | 28.4 | 24 | 贵州 | 27.8 | 50.0 | 25 | 云南 | 41.0 | 59.0 | 26 | 西藏 | 0.0 | 0.0 | 27 | 陕西 | 15.4 | 51.3 | 28 | 甘肃 | 68.0 | 10.0 | 29 | 青海 | 37.5 | 50.0 | 30 | 新疆 | 20.0 | 60.0 | 31 | 宁夏 | 25.0 | 25.0 |
1.2认证未通过企业情况 药企提出了认证申请,并不表明就能顺利通过,2017年共有3省,5家企业不予核发<药品GMP证书>。 序号 | 省份 | 企业数量(家) | 认证范围 | 1 | 山东 | 3 | - | 2 | 海南 | 1 | 凝胶剂、乳膏剂、干混悬剂 | 3 | 福建 | 1 | 大容量注射剂、小容量注射剂 |
2、飞检情况 各位都知道药企现在飞检已成常态,国家局、省局均相继进行了飞检。2017年的飞检,主要有几种情况:投诉举报、药品抽检、年度药品GMP飞行检查、专项检查、跟踪检查、价格成本倒挂等原因。被收证企业一般有两种情况,简单地说,造假和长期停产,2017年度共进行了258次的飞检,收证151家,占比率为58.5%,黑龙江、新疆、西藏、江西没有飞检记录。因长期停产,其中因厂房、设施、设备等无法保持持续的验证状态的7家,长期停产想避开飞检这条路是行不通的;有意思的是有两家企业一年中被收了两次gmp证书。具体数据如下: 序号 | 省份 | 被飞检企业数量(家) | 被收证企业数量(家) | 被收证比率(%) | 备注 | 1 | 北京 | 1
2 \" c! d( X; B1 E" I e | 11 c* } B ?9 d" T6 H2 y( _+ ?
| 100, P. j$ D) r( T9 d7 N8 E- @
| | 2 | 天津 | 82 m" j1 g8 G5 C" a
| 8) ^+ L+ U8 l, o \: F, Y2 n
| 12.5, V: U+ u3 P% p. a- ^* D+ i6 c( a
| | 3 | 河北 | 1) W# \' J, I, U2 P& U% F. J2 M$ [
| 1
3 C( c; M6 L& F | 1001 p9 l, q- v* ~- C1 m/ d& ]
| | 4 | 山西 | 28
, q/ s O9 V O+ \' O | 3
, n$ v# m8 z. D) o- } | 10.7
. i, v* h7 X' O% p! D | | 5 | 内蒙古 | 3
1 {$ E0 D) u w4 U# d% b | 3
- w l" Q% u+ `% L | 100
2 I7 E' Q8 p/ m/ P8 U! a | | 6 | 辽宁 | 29
: I V3 ^9 [3 E3 ~+ k | 8 N7 q# D+ r! Q* x
| 27.69 n4 t5 k+ u/ J" k, O' c" [+ G7 w
| | 7 | 吉林 | 13( ~1 l, |' {. E7 I! k
| 13* g: j+ t) D: F- Y/ M
| 100
& R! D7 e7 e5 U | | 8 | 黑龙江 | 0" D9 l; s5 K2 ~0 O
| 0
5 G* A/ G1 y$ `: ]# d% m" K6 ] | 0& b* q- @6 a) B/ l* I' v
| | 9 | 上海 | 3
3 Q# N& F* r7 j# G: U# p7 s | 2
/ ?, T: t5 j! N- [ | 66.7
' T8 A! O& I! Z, @& O% e2 ? | 一家没有证书,产品召回,立案调查 | 10 | 江苏 | 8
6 u& g4 w/ ?. r | 8; `+ R# M% I0 n+ b! ^" a4 j' e0 f0 x
| 100, `; y6 H- N: F
| | 11 | 浙江 | 82 C0 S7 q& _7 v; W! i9 X
| 4
$ M4 `# n( |( ]% } | 50
3 s9 @* [* X* s; A7 Y2 ~ | | 12 | 安徽 | 10" y5 y9 m* ^4 c( g* C, G6 g
| 108 s( {! z, t# X& ?+ ]6 {4 k
| 100%
" g' E% {" H) Q; B7 i- ]+ x | | 13 | 福建 | 28 ^3 @) W3 h7 a* x, V0 L M# d
| 2
) L) B9 H& Y0 V | 100%9 {$ i" r, K5 z
| | 14 | 江西 | 0
! y9 t6 v, p* h; V$ h) u | 0" C3 s- R$ G |" h
| 0
6 ~$ D* i; V- Z1 b& l | | 15 | 山东 | 9 M% o3 X3 U9 S, v7 K% }0 l
| 9
7 B$ V- \. p& p+ D | 100
q" x9 J. m; b& L | | 16 | 河南 | 25 E! Z( ?0 X' @- Q8 c
| 12! I/ M* y3 m# z1 w; M
| 48%- A; F y, }9 e% H+ g7 \2 }
| | 17 | 湖北 | 4
1 t! E% B0 m# |3 M9 D5 ?3 D | 4$ M$ h' b a1 d) J6 E
| 100
, `7 j: V1 u4 m M/ G/ Z) l, G, j! ^ | | 18 | 湖南 | 4
6 r4 ]4 Z& @: j& f& W3 q | 4
7 c' M3 n) n( [- X0 Q X. T1 Z | 1008 `7 w* Y5 g7 [& t: {. u
| | 19 | 广东 | 555 _1 N. n# N8 m+ _. {: S( y8 m1 v
| 162 b4 |' P1 d, Q$ w4 I5 }
| 29.1%+ z8 G4 b, `. T( r7 @) m
| | 20 | 广西 | 120 a! ]2 c: w$ ]9 U; t! b
| 11/ s" U9 E# E+ [3 R1 X8 e
| 91.6
, F4 l4 b/ X& J( T# t2 Z | 停产一家 | 21 | 海南 | 2; l) _ g$ P6 c8 }# P) i
| 29 ]' Z8 u8 A5 V( u# b- \
| 100, |* P' S+ x9 J$ K/ g7 S
| | 22 | 重庆 | 5 f' W" v4 T2 |; E1 x$ }+ Y5 k: B: E
| 5
" g; M+ R6 s t3 v: Y | 100( E( k! U( _/ m6 G
| | 23 | 四川 | 2 \5 V1 X/ t- F/ P+ Y \
| 2* ?( y' t: ~ ~9 G# `
| 100! a$ r4 l4 [5 e3 ]# n7 ^! v: m# Z( Z E
| | 24 | 贵州 | 0& |3 Z5 f/ e0 S/ q0 p
| 0
, v9 |6 z9 M+ B+ X* s | 0
# v0 D w0 ~# {* e V | | 25 | 云南 | 2, ^, W( d- [$ v
| 28 | J: M% n2 r" Q+ x
| 100
- w x9 y7 g& v& I# D | | 26 | 西藏 | 0
: g* u$ _( r+ I7 j* V( u2 F8 W' D | 0
) h/ J' b* T9 | | 0
: [7 P2 H- H- V# Y# o6 l | | 27 | 陕西 | 7
0 x8 M! u* N6 g* \- j3 O | 5
) z8 I9 a. x; B: _7 I7 E5 c: [ | 71.4
& W9 T1 I* H9 M9 ` | | 28 | 甘肃 | 8
$ c1 s) ~2 Y% L1 s3 r | 79 k5 E" `1 ?- ~' \! f
| 87.5
- S8 N! ?7 \, ?7 ]3 f- w7 E p: J | 另一家药品GMP证书已注销。立案、召回相关产品 | 29 | 青海 | 5
7 g4 w; C% ~5 T6 R | 5 H" k" k0 c: a: z4 m/ t. E1 h
| 100
7 t0 C2 Z, D( l | | 30 | 新疆 | 0
0 n6 j, y# Z a- a$ b( |& ~4 Y# y, Q | 0' a: b; k+ l+ E' r
| 0
) @2 Q7 u0 s0 ` | | 31 | 宁夏 | 4
/ ~$ k7 G. v1 N% h/ X4 a | 4$ I1 y6 Z. [1 r8 ~. L6 D
| 100
. ~* U* g7 a$ G+ P% ], J | |
3、发回证书情况 2017年共发回88张gmp证书,涉及23个省市自治区。 序号 | 省份 | 发回证书数量(张) | 备注 | 1 | 天津 | 1
7 r& r0 Q9 D& h/ F: u0 s( S% g9 b | | 2 | 河北 | 2, R7 F5 d9 S4 L# U, r3 Z$ f, A; l
| | 3 | 山西 | 3
; |. b4 }. f( Z' J# j | | 4 | 内蒙古 | 21 z& _0 \) f2 M* h8 d/ b6 C
| | 5 | 辽宁 | 3
1 A6 `/ v2 t; e9 Z" l | | 6 | 吉林 | 13
T# D$ W3 Q8 X. t! A | | 7 | 上海 | 1$ h3 a3 I* i1 q2 }( z3 [
| | 8 | 江苏 | 1
$ Q8 V. C5 P1 B6 Y2 i. w5 Y | | 9 | 浙江 | 3
3 U& y$ g# ]6 m/ r+ h4 Y/ G | | 10 | 安徽 | 6
* z j, J7 ]2 z2 n! @1 `& q | | 11 | 江西 | 1
+ o1 M! h n5 c O) [- z* b | | 12 | 山东 | 7# U5 D, M0 p2 S9 u8 e; a
| | 13 | 河南 | 11
1 Y" J7 ^3 {% y | | 14 | 湖北 | 52 ^+ A4 |" q% P3 Y
| | 15 | 湖南 | 3
% f% E* i- [8 ?$ S! T/ F | | 16 | 广东 | 10 ^; T: [6 X8 h! o' z" g
| | 17 | 广西 | 2
# I: p: J: K) [+ t" p3 g+ q | | 18 | 海南 | 5% f5 P, U4 z1 W7 m8 [+ h M
| | 19 | 重庆 | 5
& P+ T/ Y P2 { | | 20 | 四川 | 2
# O2 t- u1 D! { | | 21 | 陕西 | 8
% c: F* b- f- @; j1 `7 ^" G | | 22 | 甘肃 | 2
% H) k" i. ^1 R( `5 A | | 23 | 宁夏 | 1
. Y. I) K5 Z& t& U# `' d/ b3 c | | 合计 | 880 K7 `: x4 @7 v2 P5 K7 T" s: \
| |
详情如下: 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20130089 | 安徽嘉佑中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制)
. |* d# d# C3 d% h4 A* b' x7 | | 2017年6月9日 | 2017年7月19日 | 安徽 | AH20160286 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、发酵),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)9 T6 T- Z% K' v9 u+ `
| 2017年9月8日 | 2017年11月28日 | 安徽 | AH20160299 | 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭),毒性饮片(净制、切制、蒸制). ?! z* \( V! K+ U
| 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 安徽 | AH20130093 | 安徽逸峰制药有限公司 | 中药饮片(含直接服用饮片、毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
+ W2 O& |7 ]1 E0 X$ k | 2017年5月8日 | 2017年12月1日 | 安徽 | AH20160328 | 亳州亳药堂药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、?制、煨制、制炭)
$ m, F+ C t. h | 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20150259 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)5 ^& V" Z5 Q2 g; Z
| 2017年7月19日 | 2017年12月8日 | 甘肃 | GS20150141 | 甘肃岷海制药有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)7 H F9 P( h6 c9 I6 Z2 @
| 2017年7月27日 | 2017年11月6日 | 甘肃 | GS20140121 | 甘肃亚兰药业有限公司 | 中药饮片(含罂粟壳、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制); H7 {+ n8 [. x, l. c& [! I) [
| 2017年9月21日 | 2017年10月30日 | 广东 | GD20160504 | 广州市集芝宝中药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)$ o5 l$ h0 |3 W: _+ y7 W {
| 2017年9月7日 | 2017年12月9日 | 广西 | GX20140084 | 广西千珍制药有限公司 | | - | 2017年3月27日 | 广西 | GX20140079 | 桂林中族中药股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂(含中药前处理和提取)***4 Q4 i) r: @; [8 C; j+ A3 U) |2 k
| 2017年3月16日 | 2017年6月6日 | 海南 | HI20130004 | 海口美盛药业加工有限公司 | 医用氧(气态、液态)
3 A5 S- o4 x. n) _& B% F | 2017年7月27日 | 2017年8月17日 | 海南 | HI20160015 | 海口日中天制药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、煮制、炒制、煅制)* ]8 |7 N. W) A. m0 X& d9 P
| - | 2017年1月3日 | 海南 | HI20120018 | 海南海神同洲制药有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂、散剂、栓剂、凝胶剂
# ~5 S9 Z n5 k p5 m5 F/ I | - | 2017年1月17日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制)、燀制]毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)
: u: X6 W( R6 h | 2017年6月14日 | 2017年7月25日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炮炙、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、蒸制、煮制、炖制、燀制)毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)9 \8 P9 ^3 m4 Z! [5 X0 R
| 2017年1月18日 | 2017年3月2日 | 河北 | HE20150027 | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、?制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炖制、炙制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、煮制) A* q3 `9 t- ^0 }+ T
| 2017年1月4日 | 2017年6月1日 | 河北 | HE20150040 | 石家庄亚昌药业有限公司 | 胶剂' Q1 x" O4 }! k- s( L( Y. @
| - | 2017年6月26日 | 河南 | HA20160056 | 河南百缘康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制)2 R$ \( x& n7 C+ K' ?: `# P' `3 a0 U& @
| 2017年7月28日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160007 | 河南达利药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、灸制、蒸制、煅制)
$ |! a' h3 P, {0 c# ]0 K2 k' Q | 2017年10月20日 | 2017年12月18日 | 河南 | HA20150016 | 河南金鸿堂制药有限公司 | 片剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸),合剂,糖浆剂(含中药前处理及提取),中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制)" \/ u8 v. a7 x5 B6 z$ P. k0 Z
| 2017年6月5日 | 2017年9月20日 | 河南 | HA20160024 | 河南聚仁中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性中药饮片(净制、炒制)' \7 Y) M* d; e B% v9 ^
| 2017年6月5日 | 2017年10月20日 | 河南 | HA20150032 | 河南省济源市济世药业有限公司 | 济源市火车站北:中药前处理及提取;济源市玉泉特色产业园区创业路18号:片剂、丸剂(水蜜丸、水丸、大蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、口服液& B; G+ k) K# s* f5 z5 q* n
| 2017年9月29日 | 2017年11月10日 | 河南 | HA20150004 | 河南省康华药业股份有限公司 | 丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸)、片剂、颗粒剂、散剂(含中药提取)中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)
. Z3 E4 [+ y M | 2017年3月10日 | 2017年8月15日 | 河南 | HA20160038 | 河南省青山药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、制炭、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)
' F( p J" y, D) g | 2017年2月22日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20140015 | 江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 | 片剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂、口服液(含中药前处理与提取)8 `' ~( N1 ?# M
| 2017年3月10日 | 2017年8月24日 | 河南 | HA20150055 | 焦作市银河药业有限公司 | 硬胶囊剂(头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类)
2 y* f# A/ p9 |. e | 2017年10月20日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160071 | 商丘市金马药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、散剂、煎膏剂(膏滋)、合剂(口服液)(含中药前处理及提取)
9 R% S) _6 w8 C. {& x; q+ ]& O | 2017年1月23日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20130008 | 禹州市凯旋药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵)[含毒性中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)]; W; c1 f$ t/ X* p- f
| - | 2017年7月3日 | 湖北 | HB20140096 | 湖北康源药业有限公司 | 合剂、糖浆剂、露剂、胶剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂(含中药提取车间)***& X. q/ D9 T" r' r; w; Z' \$ K
| 2017年1月24日 | 2017年6月19日 | 湖北 | HB20160230 | 湖北绿金子药业有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、原料药(胃蛋白酶、胃膜素、胰酶、硫酸软骨素钠、维酶素)(含中药提取车间)。***
. X" H U& G& r/ c1 ]6 T | - | 2017年4月1日 | 湖北 | CN20150016 | 湖北潜江制药股份有限公司 | 小容量注射剂(非最终灭菌)***! H# I5 \: n+ S8 V3 V# e
| 2017年1月22日 | 2017年8月7日 | 湖北 | HB20140122 | 湖北一半天制药有限公司 | 原料药(抗肿瘤药:盐酸吉西他滨)。***! P" _( [; r9 ^1 B/ l
| 2017年7月27日 | 2017年7月27日 | 湖北 | HB20150130 | 湖北中佳合成制药股份有限公司 | 原料药(棓丙酯)。**** h/ ~3 ?4 T( @ r6 E1 O
| 2017年7月28日 | 2017年11月14日 | 湖南 | HN20160170 | 湖南君昊中药饮片科贸有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]; Z& M0 m( `$ {* ?6 _
| 2017年5月2日 | 2017年6月20日 | 湖南 | HN20140088 | 湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[含毒性饮片(制草乌、制川乌、制马钱子、制天南星、制白附子、黑顺片、姜半夏、清半夏、法半夏)。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]
1 o% L* G) X/ ]; z4 n' D | 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 湖南 | HN20160209 | 湖南省自然堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制)、其他(燀制]
$ N; B! f" W4 P! Y9 E | 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 吉林 | JL20160002 | 通化中辰药业有限责任公司 | 颗粒剂、片剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取), y; L: O" ?0 o* m H4 N
| - | 2017年1月9日 | 吉林 | JL20160061 | 吉林庆大堂健康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、直接口服饮片
7 {- Q' Y& |0 d+ M | 2017年5月22日 | 2017年9月4日 | 吉林 | JL20140010 | 吉林省国药参茸饮片加工有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煨制、燀制、制炭、煅制、炖制、水飞、发芽、发酵)
8 D( J! t9 u0 m; s$ Y+ k | - | 2017年3月13日 | 吉林 | JL20150064 | 吉林省恒和维康药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取); \- B) b& O2 b* j( \
| 2017年8月23日 | 2017年11月24日 | 吉林 | JL20150091 | 吉林省力胜制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、含漱剂、酒剂(含中药前处理及提取) X7 A) U# X$ @
| 2017年7月21日 | 2017年10月23日 | 吉林 | JL20140066 | 吉林省长恒药业有限公司 | 片剂(含激素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)(含中药前处理及提取)
+ V i. W; Z$ g" F | 2017年6月19日 | 2017年10月12日 | 吉林 | JL20150040 | 通化爱心药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含中药前处理及提取)
9 [8 i+ }9 ?2 b: F | 2017年7月24日 | 2017年11月9日 | 吉林 | JL20160004 | 通化新东日药业股份有限公司 | 片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(含中药前处理及提取及提取
- l; }; B4 x& U v% J | - | 2017年5月5日 | 吉林 | JL20140064 | 通化永基药业股份有限公司 | 前处理提取车间:含中药前处理及提取,固体制剂车间:颗粒剂、胶囊剂、片剂,丸剂车间:煎膏剂、丸剂(水蜜丸)、丸剂(蜜丸), r2 c" I, ^3 M( t& l( i( k
| - | 2017年7月10日 | 吉林 | JL20160008 | 通化长城药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
. z8 P) }# j! h! h, f) M# L6 S2 d | - | 2017年4月17日 | 吉林 | CN20140419 | 长春博奥生化药业有限公司 | 小容量注射剂(含生化提取)
0 }0 R |0 ^; F5 c+ P | - | 2017年1月4日 | 吉林 | JL20160016 | 长春新安药业有限公司 | 片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糖丸)栓剂、软胶囊剂(含中药前处理及提取)2 z, D& Y7 F. p( Q7 V- a% H
| 2017年1月11日 | 2017年7月18日 | 吉林 | JL20150054 | 长春长红制药有限公司 | 片剂(含头孢菌素类、含激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、含青霉素类)、溶液剂(外用)(含中药前处理及提取)
* ^/ r# n/ ?( V& W1 z2 P | 2017年4月26日 | 2017年7月19日 | 江苏 | CN20140067 | 江苏涟水制药有限公司 | 小容量注射剂(含激素类)
; y, A( [3 P8 _2 F& Q | 2017年7月14日 | 2017年11月9日 | 江西 | JX20140074 | 江西品信药业有限公司 | 硬胶囊剂、散剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
. C, `" i3 U$ u | 2016年11月4日 | 2017年5月24日 | 辽宁 | LN20150049 | 辽宁东北参茸专业有限公司 | 中药饮片(净制、切制) ]8 j4 g0 B K$ |0 d/ j* c
| 2017年5月25日 | 2017年7月20日 | 辽宁 | CN20130288 | 辽宁海神联盛制药有限公司 | 大容量注射剂(含多层共挤输液袋)
- W: p/ ?, a5 w | 2017年3月31日 | 2017年5月18日 | 辽宁 | LN20150016 | 辽宁可济药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸小檗碱)、中药前处理及提取车间
% y {/ K7 W3 m, a: ~ | 2017/5/11 | 2017年7月18日 | 内蒙 | NM20160090 | 内蒙古宝芝林药业有限责任公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、破碎、燀制)
8 S5 l& |9 u# ^- a | 2016年12月22日 | 2017年5月5日 | 内蒙 | NM20140036 | 乌海市维德康中药材饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)
5 g/ J- [8 e6 n" Z2 L | 2017年2月22日 | 2017年7月31日 | 宁夏 | NX20150015 | 宁夏明德中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制)、燀制]
* T6 W" G7 A& e+ j1 W6 ]2 m | 2017年5月24日 | 2017年7月27日 | 山东 | SD20130084 | 济南润正中药材有限公司 | 中药饮片 (净制、切制、炒制、炙制、蒸制)1 M; U- U5 R, |7 w4 j& `
| 2017年3月27日 | 2017年7月10日 | 山东 | SD20150312 | 平邑多尔药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制)
! a1 M, _% e5 s9 |9 ~$ A | 2017年3月21日 | 2017年9月13日 | 山东 | SD20150414 | 山东鄄城志远中药饮片有限公司 | 中药饮片(炮制范围:净制、切制、炒制、炙制、蒸制)% R R* F" x2 i- a+ Z3 q$ F
| 2017年4月1日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20170542 | 山东顺天易中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(普通饮片炮制范围:净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制;毒性饮片炮制范围:净制、切制、蒸制)
% R. o% R" D/ @4 ~ i | 2017年3月21日 | 2017年10月10日 | 山东 | SD20150328 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、蒸制、煅制、炙制、炒制)0 D- e- j% j' J* k. `
| 2017年4月28日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20150350 | 山东颐和制药有限公司 | | 2016年11月21日 | 2017年2月6日 | 山东 | SD20140285 | 威海仁济中药饮片厂 | | 2016年4月21日 | 2017年12月14日 | 山西 | SX20150099 | 山西旺龙药业集团有限公司 | 硬胶囊剂8 O( h" t8 h1 [3 e8 k2 y4 v' ?; b# W
| 2017年2月8日 | 2017年7月20日 | 山西 | SX20130013 | 山西维康堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、单炒、麸炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、蒸、煮、炖、煨)
h2 W$ Q9 d8 w) m9 z( p1 L | - | 2017年3月20日 | 山西 | SX20150073 | 山西宜虹气体工业有限公司 | 医用氧(气态)
, u$ }% I- Y, \2 }$ J | 2017年5月 | 2017年8月28日 | 陕西 | SN201400101 | 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 | 中药饮片[净制、切制、炮制(炒、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煅、烫、煨、制炭、炖、燀)、发芽发酵,含毒性饮片净制、切制、蒸制、炮炙(煮、烫)]9 N3 o) o- n! e
| 2017年6月6日 | 2017年8月17日 | 陕西 | SN20160200 | 陕西华泰药业有限公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取)
3 S1 u6 z( X( H5 e* U( v5 _ | - | 2017年9月8日 | 陕西 | SN20130023 | 陕西健民制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
- P% T1 n% E7 Y, C6 Y | 2017年5月8日 | 2017年5月19日 | 陕西 | SN20140075 | 陕西秦龙济康药业有限责任公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取)
/ g) V7 @1 T- a/ `5 G, S7 \ | - | 2017年1月12日 | 陕西 | SN20140078 | 陕西去病药业有限公司 | 胶囊剂
5 o J1 D; V& | | - | 2017年7月27日 | 陕西 | SN20140099 | 陕西紫光辰济药业有限公司 | 片剂
7 n) `! ]% w4 [ | 2017年3月23日 | 2017年6月6日 | 陕西 | SN20150149 | 西安北方药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸)(含中药提取)$ y8 H3 w c# U, x3 F
| 2017年8月14日 | 2017年9月25日 | 陕西 | SN20140083 | 西安大恒制药有限责任公司 | 片剂,软胶囊剂,硬胶囊剂,颗粒剂(本地址不含中药前处理及提取
: r W& Z( m! X) W3 ] | 2017年8月14日 | 2017年10月11日 | 上海 | SH20140064 | 上海卫生材料厂有限公司 | 凝胶膏剂
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| 2016年12月28日 | 2017年7月27日 | 四川 | SC20150047 | 四川西昌杨天制药有限公司 | 硬胶囊剂(含中药前处理)
4 A0 Z" d1 x! O' K | 2016年10月31日 | 2017年7月27日 | 天津 | TJ20150066 | 天津天大领先制药有限公司 | 散剂* u. |0 |: d. }. }3 w
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! U* f: D" _9 ?8 r' Q3 M$ F | 2017年5月19日 | 2017年7月11日 | 浙江 | CN20130491 | 浙江天瑞药业有限公司 | 小容量注射剂(C车间,含非最终灭菌)
8 b8 z+ j4 k$ n0 y9 O3 p% ?; K' S | 2017年3月9日 | 2017年5月24日 | 浙江 | ZJ20140029 | 浙江叶同仁药业有限公司 | 中药饮片〔净制、切制、炮炙(炒、炙、煅、蒸、煮)、轧〕 D; G: w x* w7 e% x2 {% ?
| - | 2017年1月16日 | 重庆 | CQ20160012 | 重庆江峡生化制药有限公司 | 原料药(胃蛋白酶、胰酶、胆红素、胃膜素)
- t. `* E7 \$ _# P | 2017年4月8日 | 2017年12月19日 | 重庆 | CQ20130015 | 重庆赛维药业有限公司 | 胶囊剂、原料药(普瑞巴林)
4 {* W2 @! z' g | 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150033 | 重庆赛维药业有限公司 | 原料药(格列美脲、普瑞巴林): h& V i) A) S- j1 O; I
| 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20160016 | 重庆赛维药业有限公司 | 片剂
3 k, W$ m9 y2 x% C | 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150002 | 重庆市全新祥盛生物制药有限公司 | 原料药(枸橼酸铁铵)1 r# s, ]. s9 ?# d: g4 w2 R
| - | 2017年2月28日 |
4.其他情况 甘肃一家企业主动申请提出注销gmp证书、药品生产许可证。 注:数据为根据国家局、省药监局网站,截止到12月31日公布的信息。
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