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[CDE承办播报] 2022.1.4-2022.1.7新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2022-1-8 19:35:20 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2200009
重组人生长激素注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:3.3
君合盟生物制药(杭州)有限公司;
2022-1-7
2
CXZS2200001
太子神悦胶囊
中药
新药
1.1
新疆华春生物药业股份有限公司;国药集团德众(佛山)药业有限公司;
2022-1-7
3
CXSL2200004
BC3402注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
无锡智康弘义生物科技有限公司;
2022-1-7
4
CXSL2101536
重组草酸脱羧酶散
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
武汉康复得泌尿系结石研究院有限公司;
2022-1-7
5
CXHL2101835
BGB-11417薄膜包衣片
化药
新药
化学药品:1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2022-1-7
6
CXHL2101837
BGB-11417薄膜包衣片
化药
新药
化学药品:1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2022-1-7
7
CXSL2200006
PM1015  注射液
治疗用生物制品
新药
1

2022-1-6
8
CXSL2200005
HLX301
治疗用生物制品
新药
1
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;
2022-1-6
9
CXHL2200007
CP0119片
化药
新药
1
南开大学;
2022-1-6
10
CXHL2200008
CP0119片
化药
新药
1
南开大学;
2022-1-6
11
CXSL2101535
重组人源化抗PD-L1单克隆抗体/人TGF-β融合蛋白注射液
治疗用生物制品
新药
1
乐普生物科技股份有限公司;
2022-1-6
12
CXZL2200001
岩藻多糖硫酸酯
中药
新药
1.2
威海人生药业有限公司;
2022-1-5
13
CXHL2200001
NT-004片
化药
新药
1
年衍药业(珠海)有限公司;
2022-1-5
14
CXHL2200003
NT-004片
化药
新药
1
年衍药业(珠海)有限公司;
2022-1-5
15
CXHL2200004
NT-004片
化药
新药
1
年衍药业(珠海)有限公司;
2022-1-5
16
CXHL2200006
HRS-7535片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2022-1-5
17
CXSL2200001
SK08活菌散
治疗用生物制品
新药
1
广州知易生物科技有限公司;
2022-1-5
18
CXHL2200002
NT-004片
化药
新药
1
年衍药业(珠海)有限公司;
2022-1-5
19
CXZL2200002
岩藻多糖胶囊
中药
新药
1.2
威海人生药业有限公司;
2022-1-5
20
CXSL2200003
阿柏西普眼内注射溶液
治疗用生物制品
新药
3.3
植恩生物技术股份有限公司;
2022-1-5
21
CXHL2200005
HRS-7535片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2022-1-5
22
CXHL2101861
WXFL10030390片
化药
新药
1
上海嘉坦医药科技有限公司;
2022-1-5
23
CXSL2101537
TQB2618注射液
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2022-1-5
24
CXHL2101860
WXFL10030390片
化药
新药
1
上海嘉坦医药科技有限公司;
2022-1-5
25
CXHL2101830
希列克托灵片
化药
新药
1
深圳明赛瑞霖药业有限公司;
2022-1-5
26
CXHL2101833
希列克托灵片
化药
新药
1
深圳明赛瑞霖药业有限公司;
2022-1-5
27
CXHL2101832
希列克托灵片
化药
新药
1
深圳明赛瑞霖药业有限公司;
2022-1-5
28
CXHL2101831
希列克托灵片
化药
新药
1
深圳明赛瑞霖药业有限公司;
2022-1-5
29
CXSL2101513
可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液
治疗用生物制品
新药
2.3
通化东宝药业股份有限公司;
2022-1-5
30
CXHL2101867
SHR8028滴眼液
化药
新药
2.2
成都盛迪医药有限公司;
2022-1-4
31
CXHL2101866
HY1839颗粒
化药
新药
1
苏州沪云新药研发股份有限公司;
2022-1-4
32
CXHL2101865
HY1839颗粒
化药
新药
1
苏州沪云新药研发股份有限公司;
2022-1-4
33
CXHL2101869
西奥罗尼胶囊
化药
新药
1
深圳微芯生物科技股份有限公司;
2022-1-4
34
CXHL2101864
ET0111胶囊
化药
新药
1
上海奕拓医药科技有限责任公司;
2022-1-4
35
CXHL2101868
西奥罗尼胶囊
化药
新药
1
深圳微芯生物科技股份有限公司;
2022-1-4
36
CXHL2101863
ET0111胶囊
化药
新药
1
上海奕拓医药科技有限责任公司;
2022-1-4
37
CXHL2101858
HTMC0435片
化药
新药
1
上海壹典医药科技开发有限公司;
2022-1-4
38
CXSL2101533
KL-A167注射液
治疗用生物制品
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2022-1-4
39
CXHL2101857
HTMC0435片
化药
新药
1
上海壹典医药科技开发有限公司;
2022-1-4
40
CXHL2101859
HTMC0435片
化药
新药
1
上海壹典医药科技开发有限公司;
2022-1-4
41
CXHL2101818
LL-10
化药
新药
1
山东新时代药业有限公司;
2022-1-4

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