两岸推动新药共同审查机制

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发布日期：2014-11-15  来源：华夏经纬网  

“两岸合作临床试验只是开端，生策会希望推动两岸新药共同审查机制，让新药可以在两地同时上市”

   

                               
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据台湾媒体报道，台湾生技医疗产业策进会昨天发布生医政策总体检报告，生策会常务理事胡幼圃指出，两岸医药合作经过一年多的停顿，今年8月终于达成共识，将由台大、荣总等两岸八家医疗院所合作研发新药临床测试。他呼吁行政“立法”部门，以产业发展为念，否则在台湾社会分裂状况下，未来医疗院所预算恐被卡死。
据报道，生策中心与“行政院科技会报”昨天共同举行记者会，生策会副执行秘书丁诗同说，生策会两年前提出33项建言，当局在去年与前年分别完成9件与16件，台“卫福部”为扶植生技新药，今年9月也颁布全民健保药物给付项目修正案，“健保局”同意给与新药上市初期优惠药价。


胡幼圃说，原本停摆的两岸医药合作今年8月底重启协商，确认回归协议，以国际准则为据推展两岸新药合作研发，双边也讨论认可两岸各四家符合GCP（药品优良临床试验规范）的临床试验机构，分别是台湾的台大、荣总、三总和长庚医院，与大陆北京协和、北大附医、上海瑞金和中山。

“两岸合作临床试验只是开端，生策会希望推动两岸新药共同审查机制，让新药可以在两地同时上市”，胡幼圃说。

为推动两岸新药共同审查机制，生策会准备利用年底在台举办的紫金山峰会，邀请大陆的药促会与食品药物监管总局高层来台，签署8家医院临床实验相互承认备忘录。

两岸医疗合作好不容易起步，台大等四家医疗院所相关两岸临床实验合作预算，未来能否获行政与立法部门支持仍充满变数。胡幼圃说，“目前台湾社会分裂，他很担心接下来预算可能下不来”，为推展两岸新药共同研发，他吁当局一定要将该计划列入跨年度科专计划

不错的资料，谢谢分享