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中药材炮制通则 《中国药典》(2010版) (附录Ⅱ D .炮制通则) 中药炮制是按照中医药理论,根据药材自身性质,以及调剂、制剂和临床应用的需要,所采取的一项独特的制药技术。药材凡经净制、切制或炮炙等处理后,均称为“饮片”;药材必须净制后方可进行切制或炮炙等处理。饮片是供中医临床调剂及中成药生产的配方原料。2 I; X! b) {2 ?- @8 g3 L7 ]5 l
本版药典规定的各饮片规格,系指临床配方使用的饮片规格。制剂中使用的饮片规格,应符合相应品种实际工艺的要求。炮制用水,应为饮用水。除另有规定外,应符合下列有关要求。; w; k3 } C& q* k6 ^, Y/ }
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一、净制 即净选加工。可根据具体情况,分别使用挑选、筛选、风选、水选、剪、切、刮、削、剔除、酶法、剥离、挤压、燀、刷、擦、火燎、烫、撞、碾串等方法,以达到净度标准。
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二、切制 切制时,除鲜切、干切外,均须进行软化处理,其方法有:喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸、煮等。亦可使用回转式减压浸润罐,气相置换式润药箱等软化设备。软化处理应按药材的大小、粗细、质地等分别处理。分别规定温度、水量、时间等条件,应少泡多润,防止有效成分流失。切后应及时干燥,以保证质量。
. p/ ^1 l$ @7 X8 _$ l 切制品有片、段、块、丝等。其规格厚度通常为:# }/ o2 w7 k6 }0 p
片 极薄片0.5mm以下,薄片1~2mm,厚片2~4mm;
5 P; Z n$ X1 m( w' k. }% r8 G5 T 段 短段5~10mm,长段10~15mm ;1 m5 k7 t1 s9 B) D
块 8~12mm的方块;1 e! Y7 L: Z9 g2 c' w9 E- t i* P# C
丝 细丝2~3mm,粗丝5~10mm。6 G3 j5 v+ F7 u3 w
其他不宜切制者,一般应捣碎或碾碎使用。5 Q1 k! I2 f H, A: _
三、炮炙 除另有规定外,常用的炮炙方法和要求如下:
! v0 p. f" h& S* Q; e 1.炒 炒制分单炒(清炒)和加辅料炒。需炒制者应为干燥品,且大小分档;炒时应火力应均匀,不断翻动。掌握加热温度、炒制时间及程度要求。
, O+ e+ b7 g! I' r 单炒(清炒) 取待炮炙品,置炒制容器内,用文火加热至规定程度时,取出,放凉。需炒焦者,一般用中火炒至表面焦褐色,断面焦黄色为度,取出,放凉。炒焦时易燃者,可喷淋清水少许,再炒干。& G7 T9 @ f, x" v* |* c4 \
麸炒 先将炒制容器加热,至撒入麸皮即刻烟起,随即投入待炮炙品,迅速翻动,炒至表面呈黄色或深黄色时,取出,筛去麸皮,放凉。
`! e6 _3 @( k: ^2 y除另有规定外,每100kg待炮炙品,用麸皮10~15kg。
, a% I% Q- m& ~6 v砂炒 取洁净河砂置炒制容器内,用武火加热至滑利状态时,投入待炮炙品,不断翻动,炒至表面鼓起、酥脆或至规定的程度时,取出,筛去河砂,放凉。3 B5 d6 v, Z$ K
除另有规定外,河砂以掩埋待炮炙品为度。8 |8 }% ?' P. N% n1 L. E
如需醋淬时,筛去辅料后,趁热投入醋液中淬酥。
- g" A1 u/ |# Z6 C5 l蛤粉炒 取碾细过筛后的净蛤粉,置锅内,用中火加热至翻动较滑利时,投入待炮炙品,翻炒至鼓起或成珠、内部疏松、外表呈黄色时,迅速取出,筛去蛤粉,放凉。6 ~4 m: A1 S0 B& f* y, A
除另有规定外,每100kg待炮炙品,用蛤粉30~50kg。
! ~! z) f: O3 _0 l" A9 |) L滑石粉炒 取滑石粉置炒制容器内,用中火加热至灵活状态时,投入待炮炙品同,翻炒至鼓起、酥脆、表面黄色或至规定程度时,迅速取出,筛滑石粉,放凉。
u3 H: O+ w7 A. R$ A除另有规定外,每100kg待炮炙品,用滑石粉40~50kg。, {, i' R/ ~4 M7 w, z
2.炙法 是待炮炙品与液体辅料共同拌润,并炒至一定程度的方法。
( V( i7 V- d( ~' V% \) \: [酒炙 取待炮炙品,加黄酒拌匀,闷透,置炒制容器内,用文火炒至规定的程度时,取出,放凉。0 l: A. n. t a& C7 ^- ]6 o7 S
酒炙时,除另有规定外,一般用黄酒。除另有规定外,每100kg待炮炙品,用黄酒10~20kg。, F8 E3 \+ D/ g. P" i& @/ \ b
醋炙 取待炮炙品,加醋拌匀,闷透,置炒制容器内,炒至规定的程度时,取出,放凉。
2 \- e/ A4 P5 ?/ x# D; L醋炙时,用米醋。除另有规定外,每100kg待炮炙品,用米醋20kg。. k5 Z% R9 A3 C) D7 n* R/ |
盐炙 取待炮炙品,加盐水拌匀,闷透,置炒制容器内,以文火加热,炒至规定的程度时,取出,放凉。
! {& y6 \" ^/ G% m0 g. ]. r盐炙时,用食盐,应先加适量水溶解后,滤过,备用。除另有规定外,每100kg待炮炙品,用食盐2kg。( A+ [( k4 ]9 ~# O
姜炙 姜炙时,应先将生姜洗净,捣烂,加水适量,压榨取汁,姜渣再加水适量重复压榨一次,合并汁液,即为“姜汁”。姜汁与生姜的比例为1:1。& _7 A) q: ~9 V% d
取待炮炙品,加姜汁拌匀,置锅内,用文火炒至姜汁被吸尽,或至规定的程度时,取出,晾干。3 Z6 P, z S. I$ g. U
除另有规定外,每100kg待炮炙品用生姜10kg。! N& b5 `* G: y) b# r3 ]; L9 `' x
蜜炙 蜜炙时,应先将炼蜜加适量沸水稀释后,加入待炮炙品中拌匀,闷透,置炒制容器内,用文火炒至规定程度时,取出,放凉。9 Q1 ]8 q. P% X: E8 u+ ~. l
蜜炙时,用炼蜜。除另有规定外,每100kg待炮炙品用炼蜜25kg。: q! v0 `7 a7 |9 o, R" O
油炙 羊脂油炙时,先将羊脂油置锅内加热溶化后去渣,加入待炮炙品拌匀,用文火炒至油被吸尽,表面光亮时,摊开,放凉。
. R4 Y5 D& |1 W3.制炭 制炭时应“存性”,并防止灰化,更要避免复燃。
) Y) k+ t) O6 W' p0 U9 T" u% W5 Z炒炭 取待炮炙品,置热锅内,用武火炒至表面焦黑色、内部焦褐色或至规定程度时,喷淋清水少许,熄灭火星,取出,晾干。0 F& ^4 U$ \5 l* P
煅炭 取待炮炙品,置煅锅内,密封,加热至所需程度,放凉,取出。$ h) r$ l/ x# T
4.煅 煅制时应注意煅透,使酥脆易碎。
# q M' l; }$ X: o0 i% V5 S明煅 取待炮炙品,砸成小块,置适宜的容器内,煅至酥脆或红透时,取出,放凉,碾碎。
8 ~, x8 m& ~' {含有结晶水的盐类药材,不要求煅红,但需使结晶水蒸发至尽,或全部形成蜂窝状的块状固体。9 ^: f% Y- f, U3 l6 a# ]6 s
5.蒸 取待炮炙品,大小分档,按各品种炮制制项下的规定,加清水或液体辅料拌匀、润透,置适宜的蒸制容器内,用蒸汽加热至规定程度,取出,稍晾,拌回蒸液,再晾至六成干,切片或段,干燥。
) H+ V# S% s7 w2 }9 P6.煮 取待炮炙品大小分档,按各品种炮制项下的规定,加清水或规定的辅料共煮透,至切开内无白心时,取出,晾至六成干,切片,干燥。
- `& ]) _$ d6 b9 I* C: R7.炖 取待炮炙品按各品种炮制项下的规定,加入液体辅料,置适宜的容器内,密闭,隔水或用蒸汽加热炖透,或炖至辅料完全被吸尽时,放凉,取出,晾至六成干,切片,干燥。
8 W9 O# h* U; S$ n蒸、煮、炖时,除另有规定外,一般每100kg待炮炙品,用水或规定的辅料20~30kg。) g, y% E. w2 `; _# x2 `4 C
8.煨 取待炮炙品用面皮或湿纸包裹,或用吸油纸均匀地隔层分放,进行加热处理;或将其与麸皮同置炒制容器内,用文火炒至规定程度取出,放凉。
' P4 O7 W; H# B6 L6 e5 }除另有规定外,每100kg待炮炙品,用麸皮50kg。& u7 l( A1 c- ~' U
E- p$ g" m2 @5 Q! [% f5 o& R1 l. C% x四、其他; e; G* W5 w. I7 z/ p+ f0 o" o
1.燀 取待炮制品投入沸水中,翻动片刻,捞出。有的种子类药材,燀至种皮由皱缩至舒展、易搓去时,捞出,放入冷水中,除去种皮,晒干。% @) ]5 S$ O7 D7 [: ]. p0 O
2.制霜(去油成霜) 除另有规定外,取待炮制品碾碎如泥,经微热,压榨除去大部分油脂,含油量符合要求后,取残渣研制成符合规定要求的松散粉末。/ p' v' T* a( p. K. m! h
3.水飞 取待炮制品,置容器内,加适量水共研成糊状,再加水,搅拌,倾出混悬液。残渣再按上法反复操作数次,合并混悬液,静置,分取沉淀,干燥,研散。# D: [! W( h6 ? W b4 O
4.发芽 取待炮制品,置容器内,加适量水浸泡后,取出,在适宜的湿度和温度下使其发芽至规定程度,晒干或低温干燥。注意避免带入油腻,以防烂芽。一般芽长不超过1cm。
S1 q8 T- X' A( h& S. h, ] 5.发酵 取待炮制品加规定的辅料拌匀后,制成一定形状,置适宜的湿度和温度下,使微生物生长至其中酶含量达到规定程度,晒干或低温干燥。注意发酵过程中,发现有黄曲霉菌,应禁用。 |