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楼主: tangminsky
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[其他] 【原创】药物临床试验批件预告278/298/308/340/355楼最后更新

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21#
 楼主| tangminsky 发表于 2015-6-16 20:01:31 | 显示全部楼层
静悄悄 发表于 2015-6-16 12:32 PM
" A1 ]' R$ L) \因为之前出CDE时给予的审评结论是建议批准临床,到国家局后因为第七十二条应给予退审,所以重新退回了CDE ...

( I; e/ e, A. J# M. N# O我的结论正好相反,只能由时间来证明了。
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22#
 楼主| tangminsky 发表于 2015-6-16 20:04:14 | 显示全部楼层
与大牛静悄悄的结论相反,大量二进宫的项目还是批准了临床,所以上周的数量比较庞大,其中大部分是上个月就公布的。
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哈尔滨誉衡药业股份有限公司        米诺膦酸水合物片6 m1 W, P% Q- l, ^
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杭州朱养心药业有限公司        瑞格列奈二甲双胍片(2mg/500mg)
7 {/ H% |  u% A6 y$ f合肥立方制药股份有限公司        苯甲酸阿格列汀
1 N7 C3 Z2 B- S合肥立方制药股份有限公司        苯甲酸阿格列汀片
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5 ^6 n) ?! e! V% D$ t合肥立方制药股份有限公司        苯甲酸阿格列汀片
, d4 ~5 s. d* B合肥信风科技开发有限公司        阿瑞匹坦
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江西新邦医药科技有限公司        醋酸乌利司他片
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南京华威医药科技开发有限公司        来那度胺胶囊8 x! [1 u" k& T) \5 F& _0 {) A1 ^: ^
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山东创新药物研发有限公司        盐酸决奈达隆. K* v9 u: e5 z  p) W
山东创新药物研发有限公司        盐酸决奈达隆片( [4 K5 |* `0 V) r
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1 c, v  y+ r- Q! y* ], `+ d苏州东瑞制药有限公司        西他沙星片
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/ M) W6 Q9 A% ]浙江海正药业股份有限公司        阿戈美拉汀片2 L8 N, ?6 X  w
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珠海联邦制药股份有限公司        注射用多利培南
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23#
 楼主| tangminsky 发表于 2015-6-19 20:48:39 | 显示全部楼层
2015-06-19更新
6 Q" f  u3 k& r3 j& Z4 ?! B/ V/ m6 V8 n9 L
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北京嘉林药业股份有限公司        非布索坦片
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  o2 }* t9 d5 j9 q& W百慕大先灵葆雅(中国)有限公司北京代表处        绒促卵泡素α注射液
! r9 i6 D8 W3 V7 [3 z; m

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24#
 楼主| tangminsky 发表于 2015-6-26 20:25:33 | 显示全部楼层
2015-06-26 更新,本周批准临床差点成光头  ^; E( {9 B5 Y6 u

/ `- Q/ `6 T: O8 x- a/ l; ]扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司        枸地氯雷他定片
" @/ M5 w* Q/ f! ]2 `

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25#
 楼主| tangminsky 发表于 2015-7-3 22:25:02 | 显示全部楼层
2015-07-03更新! e/ p3 z$ x9 b3 j7 t- J& N4 p

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北京阳光诺和药物研究有限公司        罗氟司特片
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成都苑东药业有限公司        优格列汀片- q6 D3 \: P- r/ O
广州必贝特医药技术有限公司        双替尼他
  u2 K+ l9 O# |( M0 N% t7 n广州必贝特医药技术有限公司        注射用双替尼他
" y% V$ T$ s3 Z% h9 H* B7 @合肥信风科技开发有限公司        罗氟司特
9 X! E  l, d; A3 c合肥信风科技开发有限公司        罗氟司特片9 m- z! c5 o- R
江苏晨牌药业有限公司        罗氟司特. ~+ c5 \3 I9 Q$ v
江苏恒瑞医药股份有限公司        SHR4640
( H) u/ f$ g3 Z" U江苏恒瑞医药股份有限公司        SHR4640片
' T& D# X( h8 ^连云港润众制药有限公司        罗氟司特+ z) y, C7 m$ s
南京威斯特康生物技术有限公司        碳酸司维拉姆, h& E5 B* |- f0 t1 O/ f
上海复宏汉霖生物技术有限公司        注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体$ w, `: g+ B% k  G- g7 g
苏州玉森新药开发有限公司        小儿蒿芩抗感颗粒( J3 e! `9 e; m7 L' M
正大天晴药业集团股份有限公司        罗氟司特片
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26#
 楼主| tangminsky 发表于 2015-7-10 20:21:33 | 显示全部楼层
2015-07-10 更新/ r& H8 O" \7 ^+ m5 r# F/ m/ K

; x7 n# b+ \0 U2 W) Y, a百济神州(北京)生物科技有限公司        BGB-283
+ D1 F* A- \; v9 {) L( G百济神州(北京)生物科技有限公司        BGB-283胶囊0 Q7 n( T" M! H
百时美施贵宝(中国)投资有限公司        伊匹木单抗注射液
, b  t8 ^" W8 }2 t8 K9 u" l北京绿竹生物制药有限公司        23价肺炎球菌多糖疫苗
4 y0 L* {& O0 s1 C5 L# }军事医学科学院毒物药物研究所        溴甲纳曲酮
! D& u# u/ F: V) \2 d军事医学科学院毒物药物研究所        溴甲纳曲酮注射液
0 e) S  t+ q7 D6 {山东罗欣药业股份有限公司        头孢拉宗钠
3 i/ V& z  y; t  R山东罗欣药业股份有限公司        注射用头孢拉宗钠5 g7 N/ k3 b) Y2 Y
沈阳药科大学                        淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液% c7 t# F4 g' d- A0 a3 d# N( @4 q
水石伟业(武汉)科技有限公司        溴甲纳曲酮
- g# U' H, v. P% \, G7 m; w3 Q水石伟业(武汉)科技有限公司        溴甲纳曲酮注射液
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天津康鸿医药科技发展有限公司        溴甲纳曲酮( s- b8 J3 V$ {: K
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浙江华海药业股份有限公司        盐酸羟哌吡酮片# [, H* X, a' o/ s, m$ p

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27#
 楼主| tangminsky 发表于 2015-7-17 22:15:50 | 显示全部楼层
2015-07-17  更新
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济南博迈康医药科技有限公司        扎托布洛芬胶囊
' [- W( O) p+ z: H, n济南博迈康医药科技有限公司        扎托布洛芬片
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江苏奥赛康药业股份有限公司        米铂- E* M; p" T% B! K9 W
江苏奥赛康药业股份有限公司        注射用米铂1 S  D' I2 q3 ^9 l7 K
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山东罗欣药业股份有限公司        富马酸替诺福韦二吡呋酯片- Z/ H" T8 l. }0 U2 N7 p
山东荣源药业有限公司        扎托布洛芬* l& S0 C( H+ u( g  F8 u
石药集团百克(山东)生物制药有限公司        聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液
4 W8 n/ d* n; X7 h2 R% q3 F四川海思科制药有限公司        富马酸替诺福韦二吡呋酯片
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浙江昂利康制药有限公司        头孢丙烯片! |& E) o* P6 E9 v
重庆药友制药有限责任公司        富马酸替诺福韦二吡呋酯片9 }- u: z1 ]4 d! O% O; D

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28#
 楼主| tangminsky 发表于 2015-7-24 20:45:52 | 显示全部楼层
2015-07-24更新
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# W5 U/ [  _; C, [# }0 r2 a4 b湖北潜龙药业有限公司        奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂2 n* |  H, r8 A1 D  s
湖南方盛制药股份有限公司        迪安替康钠  8 C. |: A$ Q9 K- i$ o7 T; z( K% a
湖南方盛制药股份有限公司        复方奥美拉唑胶囊, O3 G' {) i" d
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济南蓝海化学有限公司        注射用头孢替坦二钠/ m) C1 j/ g) B( t
南京圣和药业股份有限公司        C118P8 \1 L3 L7 g. n( O4 P! b# g9 E  H
南京圣和药业股份有限公司        注射用C118P
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0 n3 M+ y: r* |

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29#
 楼主| tangminsky 发表于 2015-7-31 22:16:28 | 显示全部楼层
2015-07-31 更新0 M1 V" y4 F  d* w; _
- ^' n* N% n) e0 B
北京诺华制药有限公司        INC280片% w) m1 X& }+ r; `4 k. S7 M; ~
方正医药研究院有限公司        丙戊酸半钠
9 O8 G1 ~, k+ A' F5 U( [- O# B. M7 A方正医药研究院有限公司        丙戊酸半钠缓释片8 R# O+ u) E- p$ k7 ?
诺和诺德(中国)制药有限公司        德谷胰岛素注射液
) a3 L  t6 d: l新基医药信息咨询(上海)有限公司        来那度胺胶囊
: [* a6 o: e# r$ `. T2 B& ~昆明积大制药股份有限公司        利塞膦酸钠片
# Z% W5 \: l8 j8 ]5 b7 m5 B6 R& D4 t重庆赛维药业有限公司        普瑞巴林胶囊* n' j6 V3 g+ t+ l! U! f
上海生物制品研究所有限责任公司        水痘减毒活疫苗4 }5 \) ^8 v5 e1 }- G
和记黄埔医药(上海)有限公司        索凡替尼
+ g0 A$ E& D) C4 n6 m和记黄埔医药(上海)有限公司        索凡替尼胶囊
  Y/ H( G7 _+ v6 X3 z齐鲁制药(海南)有限公司        盐酸厄洛替尼片, L: }) n5 U. w" t' l' [* A
江苏恒瑞医药股份有限公司        盐酸卡屈沙星& ~* s3 |' r$ g
江苏恒瑞医药股份有限公司        盐酸卡屈沙星葡萄糖注射液5 B8 I* D9 V& m! Y' s$ t
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司        注射用紫杉醇(白蛋白结合型): a" J# b1 l6 U) O

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30#
 楼主| tangminsky 发表于 2015-8-8 19:02:01 | 显示全部楼层
2015-08-08 更新6 x" m+ r0 |4 _* v1 [) z! @

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* C) c" H$ U! s扬子江药业集团北京海燕药业有限公司        阿司匹林铝碳酸镁片
' R$ X" B* l. }: t, `; V吉林省药物研究院        扁桃酸乌洛托品" Z  s7 V  e* X5 {
吉林省药物研究院        扁桃酸乌洛托品片
) B& A) w5 ~4 \; |! n9 i7 m陕西天森药物研究开发有限公司        丙戊酸半钠缓释片5 F! I  J" i8 `& j- g' Y
天津药物研究院有限公司        丁酸氯维地平
2 J5 T! @5 [# r成都苑东药业有限公司        富马酸比索洛尔片
+ L0 L, k7 A" ?1 G) m3 Z长春华洋高科技有限公司        琥珀八氢氨吖啶片
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