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关于《药品定期安全性更新报告撰写规范》内容、附件及模板,希望对报再注册的朋友能有所帮助。
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定期安全性更新报PSUR模版.doc
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安全性报告
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药品定期安全性更新报告撰写规范.doc
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安全性报告
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附表1.doc
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安全性报告
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附表2.doc
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附表3.doc
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附表4.doc
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安全性报告
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附表5.doc
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安全性报告
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