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对于医药行业的项目立项,所谓立项,说白了就是提供可提供的信息,说的好听点就是公司的大脑。总之,仁者见仁智者见智。" V) F/ z& o9 m# H
, J A. v! r6 _6 ?7 Y/ C) M做立项调研工作主要的思路清晰,手艺要多,所谓的万精油,但是要有一门精专。6 f9 }+ k+ Q: _6 Q, u" g7 E
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那么我现在就说说立项的框架吧,立项的5大因素:品种的基本信息、技术情报、法规要求、知识产权、市场预测,另外增加一项风险评估
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& F U9 @" }/ S' i产品的基本信息:国内外申报注册情况、上市情况、原研公司、药理毒理、临床情况等等
4 _9 t( i( X- p- V7 h0 j. w4 r: i技术情况:原辅料的性质、原料药的合成工艺、制剂工艺难度、设备匹配程度等等
, H3 m" E2 Q: G$ p法规要求:这个不好细说,总之,紧跟国内法规的情况作出相应的应对! b+ n; \! W7 Y/ y& w; E
知识产权:主要是专利的方面的调研和分析、以及怎么样绕开专利
2 P( L, T z8 g" l市场预测:关于市场更多的是关注发病率和流行病学,同时需要考虑市场一线人员的建议
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# t# y5 R! z' r/ y至于调研立项需要的各种信息需要一定的手段,那么这些手段需要平时的积累以和各种数据库。至于免费的数据库有机会下次整理逐步展开吧。
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