各市(州)食品药品监督管理局:
, e/ j1 j2 }8 x- {《四川省实施新修订GMP过程中药品技术转让工作程序》已经省局2015年第12次局长办公会审议通过,现印发给你们,并提出以下要求,请一并遵照执行。 一、各市(州)局应尽快将《四川省实施新修订GMP过程中药品技术转让工作程序》转发至辖区内药品生产企业,督促企业按程序开展药品技术转让工作。 二、各市(州)局要高度重视药品技术转让工作的日常监管,对拟转出品种审核时应征求当地政府意见,同时密切关注企业是否存在股权、债务纠纷及法律诉讼,严防已转出品种违规生产;对拟转入品种应严格把好企业生产条件和质量管理体系关,督促企业开展相关品种的药学研究、工艺验证,并严格按照新修订药品GMP组织生产。 三、药品技术转让工作实施过程中如有问题和建议,请及时报告省局药化注册处。 d7 O1 X6 @4 X8 \! P5 ]+ { s4 @+ B
附件: 川食药监发〔2015〕37号(附件).pdf* m/ N: {* D4 n6 l H7 Q0 ~
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/ B0 e( ]3 k" l+ A四川省食品药品监督管理局 2015年6月24日( I. A$ T2 m9 p
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