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资料介绍 0 Z' k8 n' q3 p$ o3 t/ H
国外药学专著译丛—制剂工艺放大(原著第二版)' d D5 y# I0 a: G
作者: 莱文
/ F0 I6 ~5 U2 u1 b! {/ ^出版社:化学工业出版社 . l( E' L! e t* Z q
出版日期:2009-7-1
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9 S: o6 ?5 }- u: {本书原著为第二版,主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产,并最终进行大规模生产。
2 ?: d2 B* ^/ s9 X9 Y7 A. G本书的特色在于: $ W( ^& ~- F6 L6 B
从实践的角度深入理解放大生产过程,提供了丰富的批量放大生产的技术信息 / d, l' I2 m" @6 d4 Z+ P
尽可能完全地参考了FDA法规条例 / d$ B; ~' H2 L; ?
详细阐述了相关的理论,即便读者不具备物理学或工程学的专业知识,也能轻
: ]1 N% m F3 X/ Z松阅读
. l; K0 |0 d, C4 Q( f; H7 g2 G本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读,也可供药剂、制剂专业的研究生参考。
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5 q& c/ L* y5 ^- G/ o1 理论与工业生产中的量纲分析和规模放大2 ^! e! G5 P( Y# C5 T6 x9 B' W
2 制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术
" w- x: `. U" {/ M, E/ h0 i3 注射给药制剂的放大
% c, W, g% V0 ~2 Q* c( h1 x2 X1 c4 非注射用液体与半固体制剂
( R n5 S4 _: u# l5 生物技术衍生物的中试放大考察: h9 M# b: F1 R( e! v' I
6 干混合的中试放大* D$ C; D; V- G9 g6 I. R3 t
7 粉末处理
9 t. U" o- S4 J% y2 I$ f- h8 制粒与干燥工艺的放大
1 d. N$ C5 y5 `( y) H9 滚压工艺的放大化研究; u! w& m- C4 ^7 x" D
10 流化床制粒的批量放大* ?* t F4 a; R. S& c' y7 }
11 挤出滚圆的工艺放大6 Z9 @/ a+ l9 Q( v4 O, B
12 压制法及片剂制备工艺的中试放大- W1 j& d6 | y! h: `
13 粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究: R! Z. t0 @; Q! w
14 薄膜包衣工艺的放大
! ^, ]- ]; G: y5 v$ P15 制药工业的技术创新与持续改进! V5 }3 ]7 D8 r7 p
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