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资料介绍 3 y6 [/ M+ a3 B2 M$ Z- d
国外药学专著译丛—制剂工艺放大(原著第二版)
$ r, f- ]4 X% j2 `作者： 莱文 T9 | I! q( u5 _0 u
出版社：化学工业出版社
5 h5 G4 ^- \/ _出版日期：2009-7-1 % ?2 v7 u* A+ ^1 y6 b0 A; k- D% b
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本书原著为第二版，主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产，并最终进行大规模生产。
; ~6 [$ w; M' N4 c2 ]/ J本书的特色在于： 3 {. K- D0 i7 a; g1 o% {+ K
从实践的角度深入理解放大生产过程，提供了丰富的批量放大生产的技术信息 ?% N- w4 [% w- G* p$ C
尽可能完全地参考了FDA法规条例 ; ]0 B, M- ?% S8 X7 |* s6 R/ ]
详细阐述了相关的理论，即便读者不具备物理学或工程学的专业知识，也能轻
9 d/ `" x1 Q b6 {8 [# ~/ V4 Z. l C/ J松阅读 ( E, T5 r7 N" l
本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读，也可供药剂、制剂专业的研究生参考。
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+ n- u5 r$ h8 Z6 W$ i3 u* x7 E$ x1 理论与工业生产中的量纲分析和规模放大+ A2 I% ?6 k6 L2 ]% W% h; g
2 制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术9 G6 i8 K7 Z+ K% [) u
3 注射给药制剂的放大5 H! q: |4 N, Q- p% ~0 M; O
4 非注射用液体与半固体制剂
0 _% T% a( d3 S5 生物技术衍生物的中试放大考察- |+ x; U8 T+ ^3 B! Z
6 干混合的中试放大3 o/ c: E2 r8 [4 k9 W
7 粉末处理
) i0 a/ L1 {, L& ]8 制粒与干燥工艺的放大, l5 i& W' `3 |5 t
9 滚压工艺的放大化研究
/ M3 ?4 e! |! v" J, K! o0 V4 {10 流化床制粒的批量放大- p' ~6 P$ D G: G5 M
11 挤出滚圆的工艺放大" I; c. D3 G! E: f- P% K( Q
12 压制法及片剂制备工艺的中试放大
$ g' B6 Z* x3 ^1 @3 A0 D13 粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究
. s% N. b) k O# j+ I' y14 薄膜包衣工艺的放大
9 J3 o2 n ~* d3 i4 h15 制药工业的技术创新与持续改进* r/ @0 w# H0 X$ K
( N! ?% J5 _; B- L9 J' o9 k) G8 \' ?( {9 H) s8 D- _5 s% z- w2 ?! Y s
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