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资料介绍 3 R b K% I( P
国外药学专著译丛—制剂工艺放大(原著第二版); {; U% h0 S2 {# I* J1 v! p1 K
作者: 莱文 , ?/ j$ |$ G, K
出版社:化学工业出版社 & V8 x4 E, m' W
出版日期:2009-7-1 ( j. N& }$ _8 K
, N& F8 @( G6 l: D( o0 s8 w: I0 ?本书原著为第二版,主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产,并最终进行大规模生产。 ) B" s( x$ r" t
本书的特色在于:
R* e4 `5 w; }/ B9 }- k% @, e从实践的角度深入理解放大生产过程,提供了丰富的批量放大生产的技术信息
$ Y& y z" ]* G$ x, y4 [4 L尽可能完全地参考了FDA法规条例 ! } ]& Y; h R2 b) P9 J* K* w
详细阐述了相关的理论,即便读者不具备物理学或工程学的专业知识,也能轻 / E) ] o( O; r9 O
松阅读 # H6 _* ?& J* b+ e: u
本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读,也可供药剂、制剂专业的研究生参考。
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* H7 n8 o' N2 Q/ L) O, q1 理论与工业生产中的量纲分析和规模放大0 V; T/ b' P; N, p2 E- f) J
2 制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术, k# t% _! d! l
3 注射给药制剂的放大
" Y* E) N% q+ t6 P. M# ?4 非注射用液体与半固体制剂/ C& D9 |+ [+ S7 b* e
5 生物技术衍生物的中试放大考察* j% Z5 s. [0 E; r
6 干混合的中试放大
; I) ~# A& @( y# s" R# ]7 粉末处理
6 r l' r9 M1 m% q/ ^8 制粒与干燥工艺的放大
- `: O7 b" L$ ?* ^/ F9 滚压工艺的放大化研究# f1 s' m& Z" b0 e" |
10 流化床制粒的批量放大( _! |/ Z" n6 a" ?$ D" P% M! k
11 挤出滚圆的工艺放大
" s6 B e( \& I12 压制法及片剂制备工艺的中试放大
; ?- m1 F$ L" C7 t13 粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究
! l% U& O1 T! G9 E7 P( P8 m3 _14 薄膜包衣工艺的放大
/ ~! Y& g# \: t+ U15 制药工业的技术创新与持续改进# A* G/ a7 l3 j0 F+ U
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