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资料介绍
2 R" m1 l1 p( p, O/ a0 m国外药学专著译丛—制剂工艺放大(原著第二版)
' r- ]- O; k$ g3 {: w- ?作者: 莱文
h/ \0 q* E$ v' u出版社:化学工业出版社 ! c1 r/ v( |- p& L }6 c. t" p& w
出版日期:2009-7-1 " _6 e. u' x! i. `# L* q5 i1 H
9 I. y" [0 G8 x* ], e5 P. @
本书原著为第二版,主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产,并最终进行大规模生产。
4 T5 @) \* u% s# {* c本书的特色在于:
& ?, e; k, S+ A6 }" M$ ^* {从实践的角度深入理解放大生产过程,提供了丰富的批量放大生产的技术信息
* N1 A0 j0 R$ h尽可能完全地参考了FDA法规条例 * }+ M& ^* h& h; b, I5 \
详细阐述了相关的理论,即便读者不具备物理学或工程学的专业知识,也能轻
( J) n8 d9 J" T* }# F4 g. k' S松阅读 ! G2 ?* ]6 K( _3 m% e
本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读,也可供药剂、制剂专业的研究生参考。 b/ i/ {5 H8 b; `, m+ p& N7 p v
8 B& r; y) _* I3 ]1 o8 p5 V$ X, x$ O1 理论与工业生产中的量纲分析和规模放大
' y% Z2 l7 S# I: ]( d* n4 E2 制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术3 @5 S- J0 `! G! w$ e2 d7 ]4 S5 i
3 注射给药制剂的放大
0 X2 D" }( A, ~. i4 非注射用液体与半固体制剂$ ~( f1 f; Q' ]
5 生物技术衍生物的中试放大考察& n: j) h/ @( I# E) `/ e4 h; _3 \
6 干混合的中试放大3 S- U8 u4 P# P
7 粉末处理- A" h. x/ B& N9 O
8 制粒与干燥工艺的放大9 M1 ?* p2 ~. r, K( V* M0 X
9 滚压工艺的放大化研究8 C! {& v: X" C! |; @
10 流化床制粒的批量放大
3 g* j5 ]( @1 N4 r, Q* X0 z11 挤出滚圆的工艺放大
# K# T6 D. H; y& k12 压制法及片剂制备工艺的中试放大
& v6 F# U1 i& u, \7 \# P13 粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究
7 t! f+ z: T& x5 |' T6 t14 薄膜包衣工艺的放大: c5 L4 `7 J# p
15 制药工业的技术创新与持续改进: N! Z8 I4 A$ w5 {. m
# d$ `" n& h/ |* J- D
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