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【帖子汇总】高级研修中心、国家局和省局培训资料
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# C# @2 T" S& w/ u V今年是丰收的一年，看看今年有那些好资料需要学习呢？有新的会及时给大家补充！
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* B$ @7 F8 j# X
也欢迎大家补充我们缺少的。
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2 V$ x0 s, @$ F
6 Z$ ~" Z" }6 c, w1 Z一、高级研修中心4 H- L# T0 Y2 s+ |7 Z: _/ T) y2 R/ i
1、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析课件
1 K% V; N- R; U# u( @& I( Mhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15076&fromuid=2; B* R& b1 T" u" Z; g7 C' h8 E
(出处: 药群论坛)
# k: J5 r$ G( P/ H1 I0 y# o4 L$ H, Z
2、2015.11杭州 药品审评流程变革培训班课件和录音
5 \. O1 C" r* H$ o; B, u& Q }* E* Ihttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15092&fromuid=2: r. M3 ]& ^/ W! I# z' @4 A# f
(出处: 药群论坛), j2 ^/ i1 g2 B
# P5 z$ N. {% @& m K8 u3、【最新高清扫描课件】2015年11月上海高级研修中心培训资料# }3 [+ |& n# _# @. Y: [! ~
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14781&fromuid=2( j; u6 x9 E- z
(出处: 药群论坛)
: T- l' d# M$ n) u& C1 G$ @; v* A# u; B, o1 D! q+ z/ s% m, r
4、原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班-北京(2015.11.09－10) 录音8 |4 l5 W U$ c
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14636&fromuid=2
) `* A* L6 D" z* T/ k2 I- T: G(出处: 药群论坛)
^6 L& D) k+ O3 ?2 Q4 a. \
G; l$ z5 T2 t, W6 W5、2015.11,高级研修中心化药仿制药申报及质量一致性评价完整录音
1 J6 t* p$ q8 Ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14742&fromuid=2
: l6 |# F- s/ K. T# M6 _' }(出处: 药群论坛)" o, f$ f: g5 S" V
) { _' }" A( c1 v! `; Q# Q+ _. \6、最新仿制药的研发申报及质量一致性评价培训课件-201511北京
( N V; A! Q' ^" Q7 s- V% [http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14717&fromuid=22 h. O* |, A$ A/ J8 D
(出处: 药群论坛)
' r* `; x# l. k) s3 r: T
" L6 B6 G1 c. T: M% J2 i! {7、【内部学习】2015年6月国家高级研修班ICH广州培训班课件和录音% Z4 E0 c& v) @8 c* s' ^
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13113&fromuid=2! R3 E5 \# z+ b/ @5 a% Z5 l. o
(出处: 药群论坛)
; R4 |/ v8 U" I- G& `/ w
, u9 u- L) J( |2 `' j' N& ~8、【独家课件】2015-6-12普通口服固体制剂的溶出度试验3 h& i5 X9 Z# C& e, _8 ?
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12357&fromuid=2
+ L) s1 a, a4 |* B. i0 V(出处: 药群论坛)/ k1 O7 b0 P# d. U: M
3 s8 H6 s) P- w" Q9、【独家课件】2015-6-12药包材最新要求及关联审批关键问题初探
( x+ Q- w( O" q3 L, n: `, jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12347&fromuid=2# V) M% X$ f- C4 R0 ?( o
(出处: 药群论坛)6 v: Z1 I7 f( |, P' d7 K1 Q
- j( z+ o) }' |# J0 s7 ?8 |
10、【独家课件】 2015-6-12药用新辅料的研究" x' y1 c( w+ U! s$ f3 h
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12356&fromuid=25 K7 R5 T! @) v! P$ A
(出处: 药群论坛)
; ^. a" ?4 ]" T; ~; |) [% T0 \1 ^* C9 w3 L" }6 A. r Y0 U+ _4 U
11、【独家资料】2015-6-12药用辅料的技术审评要求.
) Q8 M/ i% p9 v8 k' m/ g+ Z* ]: r: shttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12257&fromuid=2
4 I4 J/ b9 I. I. J7 `) r(出处: 药群论坛)
1 W8 J/ V- N, M" Q7 ~. P
; t! t. q' v% c6 x" @& w4 ?. V% u12、2015年7月2日 -5日北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训的录音; ~" \3 z( u, A+ k& L
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12745&fromuid=2% k. K- ]6 q/ Y6 Y, F" F
(出处: 药群论坛)
$ ^; f" |- v- g, c* N+ p( m2 Z5 [4 U
13、【最新课件】2015.11药物研发中杂质分析方法和控制标准的建立培训课件
2 N/ S! o* U. a7 B, W3 }( Dhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14779&fromuid=2- k" Y1 M& {) r' ~
(出处: 药群论坛)' @) q' r9 n$ r2 u5 x+ _9 [' K) N
I7 a4 i- j' N! j+ n14、【首发】2015.8.31高级研修中心《计算机化系统验证》培训课件# c8 k8 E* Q2 U# T$ X( ?; r! t
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13753&fromuid=2; t/ \$ O2 {, N
(出处: 药群论坛)
5 d% l6 \% S8 a, n, B5 ?( `
' t2 s3 K6 @- X4 F15、【汇总帖】2015.7北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化的课件和录音
4 C: X/ r" k% {3 Yhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13306&fromuid=2
* B% T. j7 u: c9 D9 o(出处: 药群论坛); y0 M+ T2 P" A. Z6 l
( ?. T& \0 [- ?; ?8 K
16、2015年6月12-13日 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求解析与策略研讨班（学习笔...- w/ C7 V4 _$ A7 g% j
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14790&fromuid=2
8 g: w* l9 z3 O' K- x8 c(出处: 药群论坛)9 ^+ b t, f, a. h" H+ I6 y
0 E1 B/ J$ I" D" w ^, i' G% K- {9 B
17、2015年7月2日-5日 药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训班（ 上海药检所...- r d: k1 p1 }/ V
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12709&fromuid=2& t" J/ H( L3 m
(出处: 药群论坛)# Z+ g2 D4 d1 N A" r
& Q- @/ a' A0 W/ D P- Z) w. @18、【独家课件】2015-6-12药用辅料关联审评关键问题初探
8 U' Y5 Y1 z. |- a( [3 s3 mhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12328&fromuid=26 d) f2 D0 N+ o* Z9 d9 k
(出处: 药群论坛)
& v7 j, f: A5 B; G1 O8 S: ?) a0 m+ I* o% }+ \) m
19、【仅供内部学习】2015.7如何完美你的申报资料-药学部分（余立）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13059&fromuid=2$ B6 U8 s& }! p# l! E. p) j, H
(出处: 药群论坛)
3 T6 m* U) `0 p/ E$ O3 q5 j0 B6 W
2 @' ]1 o% p7 o+ X# @* {2 R' a20、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件配套录音6 ~+ w6 f5 B& x
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12634&fromuid=21 A! G& V: P2 [- F( S0 F
(出处: 药群论坛)4 Y% b- O" ]- E4 j( _; o
4 ]( y5 ~' `' k# \2 [1 x. [: T$ y3 y2 l$ `9 L3 i0 u4 F7 h- M) Q a
21、【首发】2015.8.26高级研修中心《确认与验证》培训课件
. x1 \* m) K$ z+ t4 Q' R$ xhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13752&fromuid=2
4 ^7 {3 }9 b0 r e; ](出处: 药群论坛)
7 U) \9 ~9 W, V5 O2 D+ s& m1 H, C4 P! }4 j* K8 Y
22、药学技术审评要求及常见问题分析（张哲峰）2015.7
' z' g* q( w+ D5 e+ @2 j8 R# Thttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13304&fromuid=2# ~# h4 a% |' a3 G; c0 M/ Z5 m
(出处: 药群论坛)
! F4 K( ?+ d. a* B7 R( {/ ]8 C
2 b; ?3 i" l' i+ N& `6 P0 q
6 _( P: d' d" Y& a: Q( e. o23、2015.6中药和天然药物研究、注册申报与审评案例解析研讨班讲义1
# C# j o8 ]" P5 Phttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12151&fromuid=2
5 h6 k+ h2 o, P(出处: 药群论坛)
3 z( v- i8 n" A# l; R) V( e8 @! N% t6 D$ d, g- b
# ?9 ?5 v# M% T" ~
24、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件汇总
* J( d0 w- E* lhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12610&fromuid=2' g- b4 ~# y9 i8 w* b# p
(出处: 药群论坛)
# n1 h! i5 H6 A, `- ?$ A
# X6 D- w9 C {; e1 I25、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音http://www.yaoqun.net/forum.php? ... tid=15207&fromuid=2
6 l5 I `6 x! ^; a- S(出处: 药群论坛)4 c4 C% t) |3 l4 c! z* e2 z; j/ U
7 {3 ~7 Q$ `* s) n7 a+ z
0 Q9 o6 k3 g( ~; Y二、国家局CDE
* F* f9 z6 X9 ~2 I3 R: d9 v1、【药群论坛独家扫描】2015年3月28日-29日CDE北京生物类似药研发与评价培训课件http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10464&fromuid=2
2 H; @- J, a, \' c/ U6 I' |(出处: 药群论坛)
( d) e# n) g. F
' M8 A: _" ~- p5 [& C
. V" z& n% I1 u9 I3 S2、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT( O0 p0 L* ?- ^
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13683&fromuid=2
4 j& `- \& b6 C I; f5 w" F(出处: 药群论坛)4 `$ x; L6 [1 W" M/ m$ A
( U- i0 r. H6 n6 D! F2 S
# I2 h! x* _% |9 p0 W3、查验中心临床自查会议-20150812
- L. U, w0 ^8 y+ z7 C- ?http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13502&fromuid=2 `- r6 A* s. ~+ f$ p7 P
(出处: 药群论坛)* b% w- h# p! g& z% p# [0 ]3 V( f
; q" {- ]* p- g$ A" k1 i. ~
! Q5 m) t' g: ?4、2015年CDE“生物类似药研发和评价”帖子汇总，增加一个录音
0 y' } B, h. j \5 f3 c% n9 |http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13461&fromuid=2! d( l5 F* x @( N. r3 c2 ?- |& C
(出处: 药群论坛)
v: L5 | k+ t9 X9 }. R I9 h' f
! {! |# |# l' ~% i* i/ @8 i! u: [5、【重磅】11.21-22日CDE《化学仿制药品受理技术要求专题研讨班》课件及完整版本录音2 @; f4 K* h; b! T( f& l# l8 E
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14723&fromuid=29 H* i: ?# ^" }4 z5 h
(出处: 药群论坛)' P. r! b; q, x( r5 T: v6 |3 O
9 v0 w. B8 ^9 j- M9 H# K9 G% [ Q( |
6、【PPT版】2015年11月20-21日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班课件
1 p, j5 G" x. o) z f% G0 `4 ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14864&fromuid=2
+ d2 o: l _' s1 P: R5 G$ o) _(出处: 药群论坛)
/ L6 M4 \- t$ Y3 Q5 d7 ~. k
z+ ~2 t' R0 c5 \
1 L5 L. H$ O \2 N! L- @+ f, b* Q7、2015.8新版药典讲义（高清版，无水印）
# P" U& b {+ b3 U" Ahttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13324&fromuid=2
( @) Z! `! c5 Y7 S& |4 y4 X(出处: 药群论坛)
5 E: g2 {: ^2 C' \, C. t! ^! g& |0 W# h- ]1 _/ B1 ?
; s& C( U3 U( o' y9 K; K
三、各省局培训及其他培训资料
# G5 Y* Y, P5 c$ d, P4 b/ H& u1、【好课件】2015.11 ISPE2015中国制药年会资料.PDF
0 }4 W9 s! x' \9 p! Xhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14707&fromuid=2
- e" m8 Q/ t1 S! O% ]' O(出处: 药群论坛)
9 Z* a$ W" b8 C6 t
3 N% k* y" v5 p# t
x! U5 |! b& Y/ w2 [2、【整理分享】疫苗审评常见问题分析,pdf
* L& j$ F1 x' ?/ f! @6 _$ Mhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14831&fromuid=2
3 ]2 C& }& t! Z0 g+ T" \" n(出处: 药群论坛)9 I/ e5 e8 J9 B5 A6 ]7 O
: p2 [5 O: s( o# J4 U/ f& u
6 `& |3 M0 Z9 j3 ^3、【仅供内部学习】同写意41期课件及37-40期汇总.pdf9 [; X6 `( B$ N& _
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14793&fromuid=23 t8 G |6 S- ]
(出处: 药群论坛)
" i8 v k/ S* j) Z% v$ w
2 Y1 X3 d& s! k& _
+ a7 X$ p# P8 f' a; x! |# i4、同写意41期培训部分录音: ^0 p( ?: D4 k
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14977&fromuid=2
& J/ z' R/ N3 b, s! G(出处: 药群论坛)
& l0 V. s S: P |& I
: M2 @9 b+ w- f$ s {
! m2 R( R" z% V4 Y. X9 n5、【独家内部培训电子版本资料】2015年北京局注册专员培训-2015年版药典专题.pdf
/ N4 N% V2 W) G. uhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14812&fromuid=2
! M5 y9 N7 d4 \+ L(出处: 药群论坛)
* X, j/ W! L% m% i# k5 c6 F, e; E: H3 @: n$ J3 @* ^* U
$ y+ Z }# l& q2 {1 T
6、【独家分享】最新海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”
& S/ R# G h2 q5 O0 [, `http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14346&fromuid=2 A* u3 K' ], M/ X8 G7 I
(出处: 药群论坛)
9 e/ T6 O6 ~5 T7 Q2 X' I( O* W0 r' R L+ w; ~+ C/ P$ K7 {
4 _* ^2 L, C6 r# F. @! @: w
7、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件.PDF5 h7 g, j5 ^( u9 ] T' R- B+ c9 h
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14750&fromuid=2( \! C- K& w' E# ?( A- y0 P
(出处: 药群论坛)
5 \$ o) d2 W* N( q" F- P) A. r9 U% B+ G* W" }
# k1 c2 `' @. s0 U0 r
8、【独家资料】最新海南省药品注册培训---高效液相色谱技术与有关物质质量研究
6 i4 @1 e: G( h4 O6 L" [$ U( Bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14357&fromuid=2
& G6 A0 l* s/ G& K(出处: 药群论坛)
# G3 o k& p/ ^
. Y( `' V( W7 e. a. |7 q8 z9 K1 C. q" c; F* [ P _: U
9、2015.11.27 海南 仿制药一致性评价, P2 S: S8 k0 b6 q) C& F" L* j
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14816&fromuid=2% Y! _7 t' k& _1 U
(出处: 药群论坛)7 e* o! O2 m& n2 O% f0 F9 |
- K l* d" Q2 C( S
6 z; F" J# `: b( y& d1 c/ X: a10、20151010广州仿制药一致性评价会议资料及录音
" H* H3 F' A$ o! Ohttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14275&fromuid=2
1 J9 }1 J# w- P, K5 r(出处: 药群论坛)
7 s* i) ?0 K! \; @# } J( c$ y1 E
4 D/ V; y% e/ A# k. j! e0 B* H' z3 S% d* ?- ?( G
11、【独家内部课件】2015,10广州第二期药品注册申报人员提高班课件.pdf
& P: R; A2 Z2 w% v$ T' Nhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14882&fromuid=2
# W. v P7 [3 j. Q: X& d" y4 l(出处: 药群论坛)4 ?/ b, w8 s j
1 y" N# G7 }# m0 \- n/ v% R1 v
9 I4 [4 z i3 a+ T2 ]* ]8 x12、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件-2.PDF
4 E ? p. }% b/ ~/ \http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14854&fromuid=20 H* h ? G/ r7 @( X# I+ h5 D! G" @: n
(出处: 药群论坛). E2 L9 ~$ \# H i$ S9 \
" T( J' [" P9 C- P* [7 G4 W% M, ] P/ P, S5 f; o% g* e
13、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”
' H! Y* Y q: F- v5 Yhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=2/ S8 `6 A) M) z# c7 h) W
(出处: 药群论坛) U1 E0 H& w- e; ^0 I
6 C# D d% l" c" P7 s
' A: ]( X: Z* A. p. F; v* B14、药品注册受理环节业务培训--PPT【2015年9月更新链接】! k8 x. R" h4 K/ W D4 N) t `3 p8 t
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2698&fromuid=26 O" h$ K, \* Y; j" O3 [ ~. y3 y
(出处: 药群论坛)
4 E. q, J4 E! T# j4 z& W8 n* F
, n% g: M9 W* l p4 Y- x' A9 Y$ @: m) S4 J
15、最新独家：湖南省药品注册专员培训课件PDF4 J b6 B |( k1 r$ Q
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14371&fromuid=2- `: [4 O) s3 r/ x5 K9 Y
(出处: 药群论坛)7 b5 l2 j( }. {! A1 X, E; q! r
! b3 E1 b4 B* Q& S
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16、【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂）8 t' O3 @4 K# L j7 O7 `: W
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12703&fromuid=25 n' N T" q% K z3 f) [
(出处: 药群论坛)- Y7 A* t) @# l$ c
5 ~. H% W: R/ I) G7 E9 N7 d0 m' w5 ~" o3 n" Z6 E
# {" _3 Y9 r; p7 b5 w
17、【独家资料】最新海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”* {& B" \+ S- g: J& R
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14540&fromuid=2% c2 c# W, u6 V7 S1 N# Q' l
(出处: 药群论坛)
# U5 L- s& h x8 f1 b7 ]0 P
# s; n0 l# o% u9 k0 o$ p
) P! r( s6 [6 N5 B9 A, o' k18、20150922广东省局药品注册专员培训课件扫描件
/ y& b2 z+ [3 ?# V! h9 u8 ^http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14031&fromuid=28 O9 _" V# O- X1 R: ?$ F6 ~
(出处: 药群论坛)
G' W% \4 ]! H5 Q" }' l1 R5 O& Z( A3 F* Q L$ {& D
0 c! W! t& h5 }) I* y19、【内部资料，请勿传播】化学仿制药受理审查指南(非正式版）; |9 ~5 [5 ]; C4 k; C5 J1 T- a, {1 F
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13392&fromuid=2
0 S; `% q# ?/ w% O9 E(出处: 药群论坛)2 h* n; ]# T7 i* V( C7 a
: C: v' T6 `3 H0 ]# H! @4 O
9 \5 }) @) b" j U20、2015年广东省疫苗PSUR培训201506307 E% ]4 s1 D/ v+ Q6 f4 _1 F0 F E
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12832&fromuid=2
* O. x5 m9 C. l3 c6 o(出处: 药群论坛)
4 V. \0 H2 S* t6 k& [/ D
9 ^, o9 Y. n$ E0 W) U
% x0 C# l' b; V, ~, }/ w21、【独家课件】2015年6月18日北京药审药品注册申报培训（第一期）
. }" `3 w" M+ d+ P# ~: Whttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12324&fromuid=2
V& d4 e, ^ k( i* O" i2 n2 ?(出处: 药群论坛)
' M# k) T1 l4 M5 r5 M" J6 g7 v+ O3 n
; ^7 }, u9 U+ B; p d) n% {: o; H2 N7 ?6 V1 D9 `
22、新修订中药饮片附录解读141209--广东省2014年12月关于中药饮片相关的培训
4 m( W6 C2 L1 X) ^2 ^http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=11853&fromuid=2/ z# G' [( h$ n7 R0 j
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23、“2015仿制药研发顶层设计与优先审评技术指导高级培训班”录音3 Z! w( u' x/ o2 O+ `) z0 b
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33、钟大放-中国药典2015年版生物样品分析解读
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36、2015.1028中关村生物健康高端产业发展研讨会课件和录音, q/ E# |! `9 H: w4 k( |1 y& P. ?
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. b9 Z$ p w+ D% L38、药品研发与生产中的技术转移工艺验证(沈阳药科大学亦弘商学院 高层经理培训课程); L2 K9 ^& c& \3 n- [
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40、2015年3月广州培训课件及录音" \' J) ~: b: ^) W2 S
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! d5 R2 F- }2 H* b42、第10届百强会培训PPT
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43、第十届中国制药工业百强年会PPT资料# [& E( {: C5 r& J' w F
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汇总有遗漏的会完善, i- n& [# L* u# @2 {6 @$ T8 w
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5 h8 w) O6 t* Y) z- G 【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
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