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【帖子汇总】高级研修中心、国家局和省局培训资料6 Q( l4 h$ r2 c. q7 E5 z( o8 O
: q: Y5 f( }& a! s6 r6 \$ T' j
4 A1 @ p, @+ U今年是丰收的一年，看看今年有那些好资料需要学习呢？有新的会及时给大家补充！
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% C/ K# D* p1 | }也欢迎大家补充我们缺少的。
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一、高级研修中心
" w7 a9 Z. r% j, e4 @1、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析课件
; q! j e3 k# d. Y3 _http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15076&fromuid=2
; l6 I, B6 W( R* i(出处: 药群论坛)
# p( w$ t6 w; t# C4 c
. Z' s1 U, V2 b. ^2、2015.11杭州 药品审评流程变革培训班课件和录音( C' B# S' a9 J6 K) |
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15092&fromuid=2. H! o; f( _% ~
(出处: 药群论坛), Z6 q* ?+ y* p' G8 q
4 n+ n+ F& C" |8 a. d( A6 t3、【最新高清扫描课件】2015年11月上海高级研修中心培训资料9 C& t5 }( E, K& A
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14781&fromuid=22 S' R2 {" M/ |: \: u8 p
(出处: 药群论坛)
" f8 `4 X% I" t; m1 M$ Q, A
5 Q! F8 B7 t; z4、原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班-北京(2015.11.09－10) 录音
$ H ]' t% D! ^4 M( s2 dhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14636&fromuid=29 m# O6 S3 }) f: f8 d# A+ q( w5 P
(出处: 药群论坛)
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5 A2 k# e4 F1 ?$ B5 Q( j5、2015.11,高级研修中心化药仿制药申报及质量一致性评价完整录音2 D+ q/ |) [* T
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14742&fromuid=2
+ v- Z5 _" A' {9 `+ S1 h* E1 K(出处: 药群论坛)4 C# c- j1 i8 O$ B+ c0 Q& Z
8 m/ y/ I9 W7 W, O6、最新仿制药的研发申报及质量一致性评价培训课件-201511北京; v8 |1 Y: M+ T, T
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14717&fromuid=2
: r- N: m& `% \: D(出处: 药群论坛) ?& |' \; y7 @
$ D0 A( P# f; P2 Y4 B5 \; ^7、【内部学习】2015年6月国家高级研修班ICH广州培训班课件和录音
2 w! k5 ]- o% t0 I& nhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13113&fromuid=2
8 l2 w# w i% t, ~1 Z(出处: 药群论坛)' [+ T; v& s, o% q9 U" K
" I8 d4 v6 v8 x0 n9 Q2 e& c2 `
8、【独家课件】2015-6-12普通口服固体制剂的溶出度试验
8 u1 R% Z9 |4 H! f$ i0 i+ T- \: c ?! Phttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12357&fromuid=2
6 _5 N. G# x( [( Y- [) P/ k7 A(出处: 药群论坛)
0 [$ o( H( n7 Y9 ?: U& u$ A1 c
2 ^! B: u. `0 Y7 ^9、【独家课件】2015-6-12药包材最新要求及关联审批关键问题初探% V& l. [5 E T7 w- G; p: Z
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12347&fromuid=2
) d/ a& J& g$ g# _3 V# u ^0 a: R(出处: 药群论坛)8 X0 Q3 g9 [+ S; o, V
) P+ j3 g/ P+ U! C
10、【独家课件】 2015-6-12药用新辅料的研究: m0 V' T" Y0 t5 K' B, J
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12356&fromuid=2
9 g5 g, `6 P. b. ?5 |, Q(出处: 药群论坛)( n+ x4 Q/ B5 D$ Y
$ L {* J. q# l& @/ F% x11、【独家资料】2015-6-12药用辅料的技术审评要求.) s' T$ i V0 Z6 h: I+ C! z' v
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12257&fromuid=23 Y Y- c! c2 D* w
(出处: 药群论坛)+ }7 i e& @. M, I3 n$ O0 X/ ^
" p# I$ r# q* ^8 }0 C0 K6 J
12、2015年7月2日 -5日北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训的录音
! D" j4 G: R- x+ R9 c+ z% R) nhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12745&fromuid=2. t2 t+ n& X6 D1 R0 @' y! q3 E% W
(出处: 药群论坛)
1 T: E& B" s/ h' w( B
! P/ o& X9 E7 s( H8 |& s! B& q13、【最新课件】2015.11药物研发中杂质分析方法和控制标准的建立培训课件( A) |- L9 |( m8 R, x" w
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14779&fromuid=2
( h0 G. d! G9 x8 ^/ F( n7 r2 c1 \(出处: 药群论坛)
+ ?$ i" _* \' y" h6 Z o
) |3 f5 `$ C' ~) X$ h6 ]14、【首发】2015.8.31高级研修中心《计算机化系统验证》培训课件
$ a+ j$ s E4 o0 |0 L5 vhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13753&fromuid=2
8 x- M6 R7 H$ m# M& V(出处: 药群论坛)
# a# a7 {1 H: J/ ]; p9 R% c" D: }
1 n3 E/ x0 M+ [6 a: l3 ~- T15、【汇总帖】2015.7北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化的课件和录音 O. z+ f+ r' \+ C
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13306&fromuid=2
/ @7 d& j2 K$ G ~% K* _(出处: 药群论坛)
- e: G# {6 m% s4 _; k$ ]2 f0 G2 }1 q. |3 J
16、2015年6月12-13日 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求解析与策略研讨班（学习笔..." v/ p6 c+ v5 F6 U7 `* y# {: k
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14790&fromuid=2
0 T$ F9 Y% ]: A(出处: 药群论坛)2 h3 T- d9 j+ b, A
; N7 N" N7 r* H
17、2015年7月2日-5日 药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训班（ 上海药检所...$ A' ?( g; v" A& X
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12709&fromuid=2
/ R, c+ D' `" |. k5 b: s(出处: 药群论坛)
' a, Z3 y+ h; o+ r0 |6 g5 I( c5 } S) ]& ?0 }
18、【独家课件】2015-6-12药用辅料关联审评关键问题初探
, i" p1 n7 { ~% F4 G5 _http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12328&fromuid=2) z7 g; P: |* h) Y. G M: y s( o3 [
(出处: 药群论坛)! k) Q( o- Z( ~! T9 i1 Q! G! T
+ b9 v5 R/ O: x& C3 \. A
19、【仅供内部学习】2015.7如何完美你的申报资料-药学部分（余立）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13059&fromuid=2
! {& _) e. o. K) \2 d(出处: 药群论坛)
# k; A0 w$ W! I7 c E* y6 T3 C2 K; V7 a7 k- x& c3 x5 H
20、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件配套录音
) G3 C1 ]0 P9 W5 I. lhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12634&fromuid=2! w' V. E1 ]" T( S# l6 i" d
(出处: 药群论坛)
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+ P+ T% X* s( L$ H/ I8 w# Y4 t
* C, S C4 R+ d9 g& T21、【首发】2015.8.26高级研修中心《确认与验证》培训课件/ P$ Q" v7 j; s' L2 A6 W5 H0 i t
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13752&fromuid=2: H; \) R% ]9 S: |( h
(出处: 药群论坛)
8 d+ h8 F+ }4 H6 A
$ y8 A7 b9 Z( ^, W. r4 O: W* }22、药学技术审评要求及常见问题分析（张哲峰）2015.7, H& t& H3 g% t* H# \
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13304&fromuid=2
3 V4 o8 P( z; e5 g5 Y' U(出处: 药群论坛)7 A' P# T' q# O8 G5 ~* B
1 ^% m4 _* N. ?9 a# F8 {- y) \
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23、2015.6中药和天然药物研究、注册申报与审评案例解析研讨班讲义1, e# O$ v7 N/ n7 f; g; T2 V
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12151&fromuid=2 n; u7 @ l5 [! v
(出处: 药群论坛)
1 q# n8 l. u" s8 n3 r
1 y. l7 _4 L6 X- S) S1 n8 E: b9 Z
6 ^9 Y8 ]; n9 B9 L/ u8 N24、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件汇总2 h* V9 j& Y8 l* J S1 m0 g ~
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12610&fromuid=2+ a2 q. a# M6 H* [
(出处: 药群论坛)
0 p- E* G/ P. J& j
1 Z+ }* w. C, [8 \7 P% E# |$ x25、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音http://www.yaoqun.net/forum.php? ... tid=15207&fromuid=2% T k/ @$ }4 V/ U7 r9 i( L9 ]
(出处: 药群论坛)
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9 v6 K/ I, j/ |7 j9 M8 q
二、国家局CDE. L# `" I: z7 w: v9 g" n
1、【药群论坛独家扫描】2015年3月28日-29日CDE北京生物类似药研发与评价培训课件http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10464&fromuid=2
9 n" D3 Z8 q5 f& P(出处: 药群论坛), G Y: X4 Y2 E2 J' J2 E1 C
% [# k1 I/ v8 P5 P: z% e! S1 m. w: _# r4 Z4 q# J+ N' g
2、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT( }$ U% A/ X5 r3 v$ q; d8 [ b
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13683&fromuid=2
" B8 d" L0 A' t5 }: C, z8 E(出处: 药群论坛)
8 K# C# y8 K+ b
0 a& M( l% _' h. R
/ G# a- k! N4 r8 k3 R' ?3、查验中心临床自查会议-201508127 X" \" n$ c, B7 Z- Z/ Y& \% L
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13502&fromuid=2
+ J' A N% k; j' u4 G6 j(出处: 药群论坛) x( N* X4 ?+ [& t
9 P) K5 H/ h# t# ?1 h+ ^
5 W' {$ N' W3 } W/ I# x8 z" G4、2015年CDE“生物类似药研发和评价”帖子汇总，增加一个录音4 R; H! K8 h5 i( s
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13461&fromuid=2
; z$ u! o; c! u8 f% U/ z(出处: 药群论坛), ]' \- t. v5 `/ N+ O
# V2 ~) [7 X B: O* g
4 j3 X _- C7 [# r/ @8 ?& J
5、【重磅】11.21-22日CDE《化学仿制药品受理技术要求专题研讨班》课件及完整版本录音3 A3 K4 W5 _# w1 H. r& [7 _: N8 a0 H6 s
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14723&fromuid=2/ h Z3 ~8 C) u; A' ?
(出处: 药群论坛)6 E& R: U3 }/ Z
) i# x# v2 b) \) Y7 n
( k! W) S) ]: [6 `# q; t6 e6、【PPT版】2015年11月20-21日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班课件
F) M. F) g; f6 k: lhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14864&fromuid=2" O* y' [) o' Z/ ]" W- L1 b" R
(出处: 药群论坛)1 s1 _3 ^9 A p+ P
; R. H, L1 D, T4 t. x b
0 m, _% c: G, J, R. i; H9 e7、2015.8新版药典讲义（高清版，无水印）
' q* F" D/ G8 i2 U" _1 `http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13324&fromuid=2. W8 g$ T5 r0 }/ W7 B1 D4 d
(出处: 药群论坛)( r1 m( x3 W; C( v ]) \- H1 w' }
+ q, L+ K! \! C" f, M X
. E( j! _0 d0 L7 S" C u三、各省局培训及其他培训资料
( Y1 \: u+ S; f, M6 v& K1、【好课件】2015.11 ISPE2015中国制药年会资料.PDF
( }1 u2 ?9 b! L+ c. Hhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14707&fromuid=2, W. J; {4 B- h
(出处: 药群论坛)
1 { |/ \2 @6 j! Y; x
8 N0 ^- D. [% b6 G' d" _6 P& @# b7 S1 D' ]2 m2 ?
2、【整理分享】疫苗审评常见问题分析,pdf. `* G8 a; `# k$ R
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14831&fromuid=2" q0 u! u8 U, D2 u
(出处: 药群论坛)
- m' J+ R+ Z/ _. V
8 W3 t! B1 d( o& T3 e8 b
7 B, U; m- b/ n. m+ b: E3、【仅供内部学习】同写意41期课件及37-40期汇总.pdf* i* K& Q. P* b. V9 \
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14793&fromuid=2# }3 F5 ]5 S7 ]0 P
(出处: 药群论坛)# [) N$ a% o7 d; Y5 C8 q6 a* x( H% x
- }# u1 G) e" p% E
; g) X1 G: l4 e6 P g6 x) X8 e4、同写意41期培训部分录音/ L( Q1 ~7 r" `6 k7 S" P- D
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14977&fromuid=25 E" k2 c' h( q7 L" u
(出处: 药群论坛)
/ C3 C9 q" W) Z6 I) O3 Y7 E% l7 ~3 B: ^3 z7 `
" k+ B* T& u8 W4 t
5、【独家内部培训电子版本资料】2015年北京局注册专员培训-2015年版药典专题.pdf
, a4 Y4 J0 q; Ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14812&fromuid=2
5 J- ^* @3 @: ]- l(出处: 药群论坛)0 O4 e% _' A) |
1 U8 E! I: B1 u" P5 { r
' N2 f( G, ~' E0 H% n
6、【独家分享】最新海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”
" q5 z0 d4 ^2 ~) x) ?; Bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14346&fromuid=2
7 a5 g; l. Y$ |/ c$ t(出处: 药群论坛)
; O' l" l/ G5 K" Y4 y! L+ y; J; g7 c6 C; d$ J$ }
' a, |9 ^% a% @3 ~7、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件.PDF
1 e% M& w. h! H/ Ihttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14750&fromuid=2
$ q/ A% e$ P" R* Z, L* A, r1 n. w(出处: 药群论坛) Q0 w1 E: K9 t, K1 f: m3 U
- F4 K d- @( `1 L+ e1 h
$ N$ o4 ^/ B& K4 Q" U- o8、【独家资料】最新海南省药品注册培训---高效液相色谱技术与有关物质质量研究
- G& y3 e, P. O/ ^0 f: G+ g: @http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14357&fromuid=2
* p1 K B( K9 H0 c' J6 ^9 i( Y(出处: 药群论坛)2 ^' [- Y8 h- l9 {7 R# H7 l' Q( J W
: J4 b0 }' d% m4 A2 }, W7 E( m" `9 a
3 g7 y# p2 p8 |1 H3 {5 v& D- H9、2015.11.27 海南 仿制药一致性评价3 D. d, s- L% A
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14816&fromuid=2
# |0 x9 Y. t$ o" M+ ]. o, W(出处: 药群论坛)2 e0 G% q* d, a7 E+ S
6 N5 h, l q7 h8 X w8 ~) q9 P' F+ T
/ T" x0 M4 `" E2 J2 B" d) @
10、20151010广州仿制药一致性评价会议资料及录音
3 o6 V* U" h! Fhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14275&fromuid=2
/ J7 x; M6 k# F0 j# j! u(出处: 药群论坛)
5 p- u$ [) f9 }( I% ^% L$ b# ~) I& q! G$ W+ [" j# I
/ a4 y3 [ ^* l* d* A# V11、【独家内部课件】2015,10广州第二期药品注册申报人员提高班课件.pdf
7 L( C! _1 R# t' j3 {/ J: ], \http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14882&fromuid=2, X2 s2 c5 w! k
(出处: 药群论坛)
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8 q' ~* Z2 P$ J. R- ^2 E$ Y5 n
- T9 Y6 P9 J' x: c: H12、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件-2.PDF5 M' k2 h$ S4 s. V& |- a% O7 ?
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14854&fromuid=2
9 m# h& H: e5 q( c# i(出处: 药群论坛)
9 ^. L. J# W3 e! L7 @$ t2 n3 K4 @: G' f3 s. D6 g9 S3 R
+ i: K) }" i5 G1 U! S3 w2 N13、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”
{6 Y! M1 _( @http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=2
6 O6 k. Z7 |* N1 Q \/ |9 ?! v(出处: 药群论坛)
) H" A2 w( Q* }- |- v& `: F4 f* y% u3 p" U+ k# b
7 Z" H, B# u) ?. O# |( y8 Z% \14、药品注册受理环节业务培训--PPT【2015年9月更新链接】4 z" }5 T! {$ G6 `2 P, @+ `* q
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2698&fromuid=2, U- X+ @+ ]' }& h6 A# L; J
(出处: 药群论坛)* U7 j# L0 i) \" W* L
5 u5 {( j% i, S" G2 Z
, y9 Y3 h/ F# {- t
15、最新独家：湖南省药品注册专员培训课件PDF$ g: j; [% ]2 }* l+ _
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14371&fromuid=23 W: T8 M) z5 i% f3 c) O* A9 l
(出处: 药群论坛)
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8 _8 k% u. A* i$ k2 t- y" {" k8 {, L5 L
16、【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂）1 h. i4 \. t: q3 L$ Z
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12703&fromuid=2
& e# f/ i; J. a(出处: 药群论坛)
6 j7 C: a7 P1 \/ `9 R5 f- K4 ^0 N" Q) w7 Z1 [3 S: r$ ~
8 M7 P+ j: X2 W& b
# Z% T- u$ s; Z& }: Z17、【独家资料】最新海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”
% ^- R9 L6 |1 C+ Rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14540&fromuid=2( ^5 p- B: t7 s: w3 W$ u3 h
(出处: 药群论坛)
: k/ n! ~4 r5 f7 O, q% _3 _6 q0 e( _# J* _) v
0 ?4 S- e0 o; f' E3 `2 `) n2 x; S! g7 z
18、20150922广东省局药品注册专员培训课件扫描件
; c0 T& G) v% M0 m# zhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14031&fromuid=2
/ r2 ]+ S' \4 o+ i( ?$ r(出处: 药群论坛)
4 h" h+ Z, |$ s
: \) }4 W% x0 i
3 {3 J2 D4 o* I; K- X8 H" @, G19、【内部资料，请勿传播】化学仿制药受理审查指南(非正式版）( }3 c. F+ g3 m3 p2 c
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13392&fromuid=2
& a0 w: t" X- W' e/ f(出处: 药群论坛)
/ X/ x) Q( a. k0 v8 E, n0 u& a! H' ?; I( }7 U, C! {
2 L/ V2 T) i3 Y" Y+ \3 _20、2015年广东省疫苗PSUR培训20150630
7 p, E" U; y) P) Rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12832&fromuid=2
# D0 x+ [7 h* x0 u4 N9 V! s(出处: 药群论坛)
. y- d0 J* c+ }8 `* b. F. K4 \. |
& c: D/ w3 Q8 u; g( ?$ @& E, Q) S# M8 V& p I" X ], T
21、【独家课件】2015年6月18日北京药审药品注册申报培训（第一期）- b7 v# o3 Q! P- O& T( [
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12324&fromuid=29 _0 E) _2 e; r: q* b
(出处: 药群论坛)
' ]- q% @" ~+ ^$ U( Z3 [1 S! w
& O: e/ _- A# {- W3 w, `6 s5 q/ f6 I# Y6 ^0 {; I8 ?. P
22、新修订中药饮片附录解读141209--广东省2014年12月关于中药饮片相关的培训
7 \- i' r( m- |- @& ~http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=11853&fromuid=2
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3 Q4 h2 z* k. S9 @, s% S, i- Q
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27、【内部学习】2015年9月GMP数据完整性和计算机系统培训
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31、201508徐禾丰GMP审计培训课件* W% K* k' X3 T
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33、钟大放-中国药典2015年版生物样品分析解读
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36、2015.1028中关村生物健康高端产业发展研讨会课件和录音, b) w% z2 m5 O2 J9 F! N/ {
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40、2015年3月广州培训课件及录音3 u- `; t' s0 I6 j5 u6 k' X4 L. F" _
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42、第10届百强会培训PPT- ?" u( f, U! z; C; K
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43、第十届中国制药工业百强年会PPT资料
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6 Z) a3 A! U) C L( y- }* a汇总有遗漏的会完善
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖. W. m3 D: C, S& g+ X, U
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