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【帖子汇总】高级研修中心、国家局和省局培训资料: p3 V. p1 `3 y4 Z# b* |4 K2 N
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' l9 V* e, g8 {5 r; F) D今年是丰收的一年,看看今年有那些好资料需要学习呢?有新的会及时给大家补充!
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也欢迎大家补充我们缺少的。
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$ W. a. ^1 ~" q" U; N一、高级研修中心$ U' o7 [& t4 T' d' C
1、2015.12国、内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析课件0 b2 G! o3 u* h) U. h
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15076&fromuid=2
9 c/ p# I9 D$ g4 g(出处: 药群论坛)$ o& M8 t* h/ P, u
: G: {6 _ ?& x4 ]8 M# w% i
2、2015.11杭州 药品审评流程变革培训班课件和录音5 R( E7 t# \# d( M b6 T3 y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15092&fromuid=2
, o# l3 W( {* X$ o0 V8 _(出处: 药群论坛)- \4 Z- \+ s& d; }: h: b
1 D; `, v5 X: l/ B R3 n3、【最新高清扫描课件】2015年11月上海高级研修中心培训资料
1 O! ?; I. R5 c7 h# lhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14781&fromuid=2$ f8 ?3 K. ]- m7 N9 ~) j4 Q6 O
(出处: 药群论坛). y9 Y* s* _2 D' S4 }4 N0 n
8 G( A% a6 b+ P4、原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班-北京(2015.11.09-10) 录音7 d" j, T' Q" }) N( o! c0 g% c# d
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14636&fromuid=2
8 S, P8 k$ `: }' D! ~9 Y(出处: 药群论坛)
0 r% W% r9 I0 o6 p' N% l+ y/ i& W2 N6 z1 @; J' I( U/ r
5、2015.11,高级研修中心化药仿制药申报及质量一致性评价完整录音: U+ o5 C+ c3 Y* P9 |+ b4 o
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14742&fromuid=2$ Z3 B. m6 B/ t5 ^1 |2 f2 G
(出处: 药群论坛)! |+ K5 _. x. o: e. f) d
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6、最新仿制药的研发申报及质量一致性评价培训课件-201511北京" T5 g# W! m6 o0 D+ |0 }) f) J
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14717&fromuid=2+ f7 y& O9 H" w8 p
(出处: 药群论坛)$ B) Q! a: i! r: S
8 ~/ C9 ~+ _% k0 g3 o7、【内部学习】2015年6月国家高级研修班ICH广州培训班课件和录音( z( L8 h) c' S0 H5 p
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13113&fromuid=2; C7 D7 \0 ]! q4 p9 o
(出处: 药群论坛)
8 F Z: n; [7 h, l9 t/ o U1 V0 |) }: h$ a8 \
8、【独家课件】2015-6-12普通口服固体制剂的溶出度试验% p( c- _5 b. y, a) Q+ N
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12357&fromuid=2
4 U$ z- K5 V8 J' V& j. a- K(出处: 药群论坛)- j! o- `# o/ d% y+ H8 w# Q
6 R5 `1 g$ R$ q0 I+ A
9、【独家课件】2015-6-12药包材最新要求及关联审批关键问题初探
( E2 d$ f U1 W# F+ h; qhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12347&fromuid=23 M3 V5 V# g: T3 r0 o$ x5 Z
(出处: 药群论坛)( u( z* Y1 o" \/ ~4 h1 r
4 S+ U. c0 M- j; N, O8 T4 m; A
10、【独家课件】 2015-6-12药用新辅料的研究
0 W( E. ]3 w7 @" R* ?9 thttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12356&fromuid=2
: z" A* E0 |4 l3 Q+ P$ B5 Y(出处: 药群论坛)0 n9 V; O9 M7 [2 o Q
* F0 N8 i6 `& F, e
11、【独家资料】2015-6-12药用辅料的技术审评要求.4 j: t# b6 a5 Y! J% z3 ^/ S/ g& }8 X5 X2 y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12257&fromuid=2* Y+ i3 F" G& ^# D9 Q& b3 h2 l
(出处: 药群论坛)! v1 ~' l! Q6 q, T; S
* M( ^# w c# I4 Y7 A4 {- y0 m- _
12、2015年7月2日 -5日北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训的录音
3 R( c7 o! X9 I1 o' o0 Yhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12745&fromuid=23 S* @! W0 g5 T; f; A7 m$ E( f
(出处: 药群论坛)
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13、【最新课件】2015.11药物研发中杂质分析方法和控制标准的建立培训课件- }) b" H( w4 |; E% x1 Y" K
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14779&fromuid=26 a i4 O1 `. d
(出处: 药群论坛)
( G+ \9 p, I" S
) _) C+ t/ b. a) l0 X' x6 g9 k14、【首发】2015.8.31高级研修中心《计算机化系统验证》培训课件
' c. f, ?+ A# w5 Ihttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13753&fromuid=22 Q/ w/ a- V$ d# z J2 t$ A. q
(出处: 药群论坛)* Y/ _5 \5 t7 ]
+ M; I; z' O2 m" t( I$ X4 i15、【汇总帖】2015.7北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化的课件和录音
/ ~# `6 b& N1 i- G) \http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13306&fromuid=21 }& ^2 W' |# O* {1 q# j9 z* q- x
(出处: 药群论坛)8 y( r9 m: u$ u. {1 u& i- }+ E" z
4 m( l" l# _! _1 e16、2015年6月12-13日 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求解析与策略研讨班(学习笔...
" v# g5 D8 U# r1 k1 X3 t, Xhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14790&fromuid=2
2 _3 r# @: h8 W, }7 i6 P! f0 O* X(出处: 药群论坛)
+ k# b5 s5 \' p. I- q. i0 O* a; X- j! x W' m& t3 _
17、2015年7月2日-5日 药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训班( 上海药检所.... z# z2 ]* v" H
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12709&fromuid=2" a% o: s; q+ H. ]7 y9 r; A
(出处: 药群论坛)/ K, z$ ~4 j: d
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18、【独家课件】2015-6-12药用辅料关联审评关键问题初探
9 q- i) \9 q9 d/ c2 E7 t8 ?http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12328&fromuid=21 ]. D# Y- [& Y% C
(出处: 药群论坛)3 ?. O k6 f* T
6 W- f( B- {- S: p19、【仅供内部学习】2015.7如何完美你的申报资料-药学部分(余立)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13059&fromuid=2
% Y7 J- G2 p; A7 q(出处: 药群论坛)
* q& V/ E! r! \: n* r& V$ N. u7 v) u/ _ i3 l& Y2 R: @$ x: Z5 M
20、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件配套录音
1 R4 M" E+ w2 rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12634&fromuid=2, l1 ~ e" L; |5 t- |6 }7 H( F* I& ?
(出处: 药群论坛)$ A0 L C) A2 l0 N8 D5 r7 ]6 N
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21、【首发】2015.8.26高级研修中心《确认与验证》培训课件
! H; J' Q/ M+ W2 [5 B& d* I8 Whttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13752&fromuid=2
$ s) g: Y9 b! G3 x" g(出处: 药群论坛)9 ?$ G. M7 n/ W' e/ Y: q
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22、药学技术审评要求及常见问题分析(张哲峰)2015.72 `) k# a( ^$ c- G1 [
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13304&fromuid=22 Z& V0 o7 ^6 k
(出处: 药群论坛)4 D: R- C" K# x
- a9 L% s0 B( f- F' T
7 z6 |6 q+ I% R/ j8 G4 d# w23、2015.6中药和天然药物研究、注册申报与审评案例解析研讨班讲义1
: c. F/ i7 X5 n7 J2 fhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12151&fromuid=2
}: b7 ?2 {1 a! N- r3 M$ m, d(出处: 药群论坛)) ~( b/ R2 K* H$ j1 V7 `/ |' R7 ^
- S1 l9 J/ y e. R t9 l0 b- v( E7 O* J' q: s6 a, e/ Y N: J( R
24、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件汇总2 H; h* R$ Z3 [$ A6 [
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12610&fromuid=27 o0 D' C" } h& j- P9 N5 w _4 V
(出处: 药群论坛)
: }: u" S8 N& N( C
3 Y: t0 C2 D$ z( J9 P& c25、2015.12国、内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音http://www.yaoqun.net/forum.php? ... tid=15207&fromuid=2
$ w0 R0 P5 W- I( Q4 D3 X$ @* P(出处: 药群论坛)* k2 g1 a3 s/ Y; X/ M) n1 @
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4 T7 M/ x3 x9 R) c二、国家局CDE8 K* ]8 }2 n! u9 ~; f# a9 E
1、【药群论坛独家扫描】2015年3月28日-29日CDE北京生物类似药研发与评价培训课件http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10464&fromuid=2
0 q! o6 M w2 m l$ u1 V+ I5 r(出处: 药群论坛)
& ~1 Y5 W h7 k. K2 T7 d
5 @- S2 s9 a) S; i7 W6 {1 m: k& R. p$ H, i
2、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT$ J. B' D! {7 l" S* {# {
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13683&fromuid=20 g& C+ F* e0 o |
(出处: 药群论坛). Z* f0 c) \' G* v- c
, |0 q; R7 ]1 F( ]0 e+ S7 s- N/ |
, c+ f. J, ?3 P. L( {# K. ^3、查验中心临床自查会议-20150812) H; z" z* s2 m; C% h2 \% O1 d
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13502&fromuid=2
" j2 t* B% ?- {# f7 A6 h2 f3 G(出处: 药群论坛)
- ~9 U* O4 p. M. n$ L0 t7 F* D. b% ^5 n4 y% H3 [& t2 c6 L
! I1 G0 A1 e$ @, M- X9 b4、2015年CDE“生物类似药研发和评价”帖子汇总,增加一个录音
, d* C/ J* y. d/ Z2 k Ghttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13461&fromuid=2
# b3 F, d6 n. c(出处: 药群论坛)
5 t! I: ^6 s- M; S) m) ~
k7 ~: n! B$ v. E. {
: |& y9 H- [: Q. ^& o3 O. H: `. v t5、【重磅】11.21-22日CDE《化学仿制药品受理技术要求专题研讨班》课件及完整版本录音
) k% ]9 o( t3 u" L. t0 g+ Ahttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14723&fromuid=2) m c$ e6 M, \4 P L1 ~, x
(出处: 药群论坛): U) i- d. r0 T1 I8 m g8 z
* a! `7 P ^) w
: h2 e2 v) _0 i2 L. t3 }6、【PPT版】2015年11月20-21日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班课件% V$ q u: M) X6 O
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14864&fromuid=2, {% E2 Q# e) R2 v$ o( D
(出处: 药群论坛)
# m& S$ a" O1 J5 y- j( p' W/ k r, {" p2 I) i3 V
$ m2 R9 s# E7 P& P7、2015.8新版药典讲义(高清版,无水印)
5 N- d$ X# y; |! @% |http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13324&fromuid=2: L; t7 L$ J! Z! ?' i4 l" f% m
(出处: 药群论坛)
9 F' r5 U( P8 E: J+ H2 ~3 g2 E, Z) {2 _& C) t
# G& D l0 Q+ C& ^
三、各省局培训及其他培训资料5 l, M4 z4 ?0 u" h7 L
1、【好课件】2015.11 ISPE2015中国制药年会资料.PDF: ~3 `% h, H3 [2 \) l
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14707&fromuid=2# [7 N6 i1 I! v4 P0 r
(出处: 药群论坛). [' M; z. S+ V+ X
8 Y$ A1 R; ]# W- j S" q! o
4 U6 a: p2 M9 Y) l! q' y2 y
2、【整理分享】疫苗审评常见问题分析,pdf
4 m; L! o2 i& K' phttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14831&fromuid=2$ s' h) e6 k3 ?. C8 \8 d5 K
(出处: 药群论坛)
; F( h% g2 @4 y" X {% f& g! [ {
2 r: x% A2 ^! u' R; [3 L8 Z" H3 P" V$ v, s/ Z. @
3、【仅供内部学习】同写意41期课件及37-40期汇总.pdf6 ^- r2 Q( Z& n/ c3 T7 o
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14793&fromuid=2
: @ W7 V- F) V3 d(出处: 药群论坛)
- A" e5 l& N- m9 j9 }
: a7 j5 `. \) P" Y/ e
9 e {" Z& L7 ^, ^4、同写意41期培训部分录音/ J9 Z& \& [% |4 w5 M
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14977&fromuid=2. G; T9 y8 h5 ~( o$ q
(出处: 药群论坛)
2 x) i$ q3 A. i; D- U1 z; N" g0 Z5 e7 L1 j) t2 p5 ^
) \7 A3 I! S1 B9 K
5、【独家内部培训电子版本资料】2015年北京局注册专员培训-2015年版药典专题.pdf1 \( ~/ U( Y3 C
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14812&fromuid=2
+ M; n; a3 n2 w3 R- `(出处: 药群论坛)+ g5 y6 z: u c, ]6 U, ]. W& e
. y9 T' s1 G* O) X+ W. g. e6 s+ J% e# {% g d( j5 ]
6、【独家分享】最新海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”
7 A* ?7 M( G: x% g" s# Zhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14346&fromuid=2
9 e/ t* c: n5 J9 @6 B(出处: 药群论坛)
5 a* ]8 V* I9 n
$ b# V* ]( g( @1 J; J5 I$ A9 d4 Q, H
7、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件.PDF
6 o5 U+ D5 o* m6 h9 g/ d b8 Chttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14750&fromuid=2; [9 t2 a* l# H! K7 [
(出处: 药群论坛)9 {' p/ F. a0 R0 f8 O7 _; j+ C
7 D. q/ ~( v% a8 j& d, }
$ v% R0 Z: E; R8 \0 X" a0 y8、【独家资料】最新海南省药品注册培训---高效液相色谱技术与有关物质质量研究9 N9 v/ Y# n5 V
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14357&fromuid=2
1 k4 e F; v# E+ a. f2 K(出处: 药群论坛): ]: X4 P+ O# z- R
1 X, {( d. P$ O( V: S
8 M8 _5 F* }4 G3 {& v8 ]
9、2015.11.27 海南 仿制药一致性评价: D+ D3 ^& g' g6 V
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14816&fromuid=2
9 `0 P2 ~6 N% P$ c" _(出处: 药群论坛)
- f+ d. {( p( | ]% J. m1 Y& c
3 Z! I8 W5 r$ V" X% o
10、20151010广州仿制药一致性评价会议资料及录音
0 y0 z' L; I! m9 z( ~* Vhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14275&fromuid=2
$ c( {9 q/ p' j' Q& W, q% k3 J(出处: 药群论坛)0 Y6 e c G/ k: J0 }! K; d" y+ G, R
1 N$ w1 i; } h- a `" s4 R0 C2 \" L- i2 O
11、【独家内部课件】2015,10广州第二期药品注册申报人员提高班课件.pdf
5 K8 a$ S% f5 ^5 ^9 Fhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14882&fromuid=2
1 |) X0 ^1 i2 ^8 W/ i5 {(出处: 药群论坛)2 \1 W9 c# \2 p2 v: j& L' L, B
( `! a$ u& Z; C+ h0 U& k
4 G7 q& l) ?' P1 u& P12、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件-2.PDF! y* _3 D; [, Z; |' f5 d* Y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14854&fromuid=2/ I1 I$ D( f# `0 M$ z
(出处: 药群论坛)
( Z" d2 _9 M2 O$ P5 T7 ^
+ `, J( ]# |) r, {+ m) S5 L0 M/ I( ]* p- y5 K* \
13、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”% K9 a e+ A0 g+ E' L
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=21 Z5 s$ D8 O; v- z! S9 p* V
(出处: 药群论坛)
# o! i2 |% o) w3 g1 X! M' L( W( w$ A
( }5 T6 Q( T: V5 K; r: G
q1 N: J$ ?1 Y' U14、药品注册受理环节业务培训--PPT【2015年9月更新链接】
6 |) d) |8 X7 P; t, S. c) dhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2698&fromuid=20 i& W4 k' I$ b l/ k# L3 B( M1 E: S( o
(出处: 药群论坛)( }- u/ f+ W* a' O' X
4 v W x% Y( H% m g {' X- C$ a7 d! }# ~& t9 _
15、最新独家:湖南省药品注册专员培训课件PDF
3 h7 L7 S* ^# `% y( K7 `0 a O9 ~; Jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14371&fromuid=2
( P& l; R1 p& C: C(出处: 药群论坛)
. E$ T% b4 R$ l A1 a, u" G
+ B$ c3 g8 N$ W. u8 A
+ Z$ { v. x% Q2 z0 P: _' F7 ]. e16、【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂)
4 p& x8 V& v- E( Ghttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12703&fromuid=24 {/ p& M0 _1 v& y( r/ ?8 E
(出处: 药群论坛)
# h/ t3 L N& W- r2 @+ B& T/ S0 Q# e4 E. m9 x; U6 r! x& c
5 _# E9 B# e' g( e: v2 k1 Y
W8 k7 k" t6 |
17、【独家资料】最新海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”
# B5 K8 O4 p* U9 B1 Rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14540&fromuid=2
6 I5 k' ~9 T. C. _2 w8 v) @(出处: 药群论坛)3 X) W3 o: P0 t N
, I, V2 i# e1 ?5 b# J, P
+ B; Q- {% Z, v, Y8 Q9 q5 ~18、20150922广东省局药品注册专员培训课件扫描件
5 T6 S/ j. J% P7 t; f7 Khttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14031&fromuid=2
6 j. O5 c" m( \- G9 ~(出处: 药群论坛); |$ q y* |3 s- |1 |- M
! U& D& R) o3 ^4 M' j1 \3 I1 S
( z" H5 w1 y8 c5 y D+ w( } M% o19、【内部资料,请勿传播】化学仿制药受理审查指南(非正式版)) P! y9 h4 z* J% r6 `& m( u1 D
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13392&fromuid=2
* M! Y' n- H' a) {1 k/ I0 x: M6 P$ g(出处: 药群论坛)
3 W% c& r/ T6 P u5 S
, u. I6 c" `( N) T4 f7 }; t/ P \) \! u6 ?# b+ N: o( I
20、2015年广东省疫苗PSUR培训20150630: q I) _% @) K4 A1 |
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12832&fromuid=2
3 f6 h* u8 F5 o- L' R9 N, K(出处: 药群论坛)+ D! w5 A$ e/ e6 h$ a |
# I: ?* n& ~5 ^2 ^% p& \
3 {* @$ m: ?3 h9 W9 y21、【独家课件】2015年6月18日北京药审药品注册申报培训(第一期)1 K+ n& B. Q. O1 i
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12324&fromuid=2# k- r: I c/ M. L
(出处: 药群论坛)
3 j" x5 u1 \6 k: U
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22、新修订中药饮片附录解读141209--广东省2014年12月关于中药饮片相关的培训- r4 i9 k" Z( w7 e( o( g" F
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=11853&fromuid=24 H: ^, _* ]8 S
(出处: 药群论坛)
0 Z3 r* ~+ w. I$ @# B! t- B$ _5 x( `4 O( W* C; X* W- F
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23、“2015仿制药研发顶层设计与优先审评技术指导高级培训班”录音
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24、2015仿制药顶层设计与优先审评技术指导高级培训班课件0 {5 k' X2 i0 S2 N0 f
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27、【内部学习】2015年9月GMP数据完整性和计算机系统培训
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30、【最新资料】2015-9-11药物晶型的关注点.pdf
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32、2015中国(南京)医药信息获取与利用论坛专家PPT
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33、钟大放-中国药典2015年版生物样品分析解读
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34、【独家资料】美国药典培训相关2015.4
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' D2 g" v& v; D7 Y; h38、药品研发与生产中的技术转移工艺验证(沈阳药科大学亦弘商学院 高层经理培训课程)
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39、药品研发与生产中的技术转移和工艺验证(沈阳药科大学亦弘商学院 高层经理培训课程)
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40、2015年3月广州培训课件及录音; r, k4 p4 I' @ M
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汇总有遗漏的会完善
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖1 I* p6 u6 P. L3 }4 B1 X- ^
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2. B2 k, B2 g! ` x, v. c7 L3 Q
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